Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van handmatige behandeling op ademhalingsparameters, pijn, houding en kwaliteit van leven bij chronische nekpijn

22 mei 2025 bijgewerkt door: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Het effect van handmatige behandeling op ademhalingsparameters, pijn, houding en kwaliteit van leven bij personen met chronische nekpijn

Nekpijn, een veelvoorkomend probleem van het bewegingsapparaat in alle populaties, heeft een negatieve invloed op de functionele status en de kwaliteit van leven. Spierspasmen, houdingsproblemen in cervicale en thoracale gebieden en stoornissen van ademhalingsparameters (ademhalingsfuncties en ademhalingsspierkracht) worden gezien bij nekpijn. Manuele therapie en lichaamsbeweging hebben algemeen de voorkeur bij de behandeling van nekpijn voor het verbeteren van pijn, houding, spierkracht, bewegingsbereik, functionele status en kwaliteit van leven.

Er zijn enkele onderzoeken die aantonen dat manuele therapie de ademhalingsparameters bij longaandoeningen verbetert, maar studies voor nekpijn ontbreken. Ons doel is om aan te geven dat manuele therapie, manuele therapie voor verschillende regio's (cervicaal en/of thoracaal gebied) en oefeningen voor pijn, houding, kwaliteit van leven en ook ademhalingsparameters bij patiënten met chronische nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Manuele therapie en oefeningen zijn evidence-based methoden voor het verbeteren van pijn, spierkracht, bewegingsbereik, functie en kwaliteit van leven bij personen met nekpijn. Het is aangetoond dat deze fysiotherapeutische benaderingen de ademhalingsfuncties verbeteren bij patiënten met nekpijn en ook bij longziekten zoals cystische fibrose en chronische obstructieve longziekten.

Studies tonen aan dat om de ademhalingsparameters bij patiënten met chronische nekpijn te verbeteren, mobilisatie van het borstgebied en oefeningen voor het uithoudingsvermogen van de diepe nekspieren gunstig zijn. Ondanks het voorstel dat in deze studie wordt gedaan, zijn er weinig studies die de relatie tussen ademhalingsfuncties en de kracht van ademhalingsspieren bij patiënten met nekpijn in detail evalueren, en ook de effectiviteit van verschillende fysiotherapie-revalidatiemethoden op ademhalingsfuncties bij nekpijn. In een enkele studie over dit onderwerp werden manuele therapie in de thoracale regio, een rekoefeningenprogramma en beide toepassingen toegepast op de proefpersonen. Aan het einde van de behandeling ontwikkelden zich in alle drie de groepen ademhalingsfuncties; maar van beide toepassingsgroepen is aangetoond dat ze effectiever zijn dan de thoracale manuele therapiegroep voor het verbeteren van de ademhalingsfuncties. Oefeningen en manuele therapie voor de cervicale en/of thoracale regio worden vaak gebruikt voor chronische nekpijn, maar er zijn geen studies die manuele therapie vergelijken voor verschillende regio's op ademhalingsparameters. Daarom is ons doel om de effecten te bepalen van oefeningen met manuele therapiemethoden voor de cervicale en/of thoracale regio bij patiënten met chronische nekpijn op pijn, houding, kwaliteit van leven, evenals op ademhalingsparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Seval Tamer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die minstens 3 maanden pijn hebben met mechanische nekpijn
  • Personen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die operaties aan de cervicale, spinale, thoracale of abdominale regio hebben ondergaan,
  • Personen bij wie de pijn niet te wijten is aan mechanische redenen (patiënten bij wie de schijfpathologie niet is vastgesteld na het doktersonderzoek, patiënten zonder neurologische stoornissen of zonder motorisch verlies opgenomen om te studeren)
  • Positieve instabiliteit van het cervicale gebied en positieve vertebrale arterietest
  • Personen die een whiplash, osteoporose of reumatoïde ziekte hebben opgelopen (zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, sjögren...)
  • Personen die sigaretten gebruiken
  • Personen met bronchiale astma, chronische bronchitis, emfyseem, bronchiëctasie en maligniteit)
  • Degenen met een body mass index hoger dan 40 worden niet meegenomen in onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cervicale groep
mobilisaties van de cervicale wervelkolom, oefeningen, 2 sessies gedurende 6 weken
Ander: cervicaal
manuele therapie van de cervicale wervelkolom
Andere namen:
  • mobilisatie van de cervicale wervelkolom
Ander: opdrachten
oefeningen tegen pijn
Experimenteel: thoracale groep
cervicale en thoracale spinale mobilisaties, oefeningen, 2 sessies gedurende 6 weken
Ander: cervicaal
manuele therapie van de cervicale wervelkolom
Andere namen:
  • mobilisatie van de cervicale wervelkolom
Ander: opdrachten
oefeningen tegen pijn
Ander: borstkas
manuele therapie van de thoracale wervelkolom
Andere namen:
  • mobilisaties van de thoracale wervelkolom
Experimenteel: oefen groep
oefeningen, 2 sessies gedurende 6 weken
Ander: opdrachten
oefeningen tegen pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademhalingsfunctie (geforceerde vitale capaciteit, maximale uitademingsstroom, maximale vrijwillige ventilatie, geforceerde uitademingsstroom bij 1sn)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline ademhalingsparameters na zes weken
de ademhalingsfunctie wordt gemeten met een spirometer (%) hoge graden vertegenwoordigen een beter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een slechter resultaat)
verandering ten opzichte van baseline ademhalingsparameters na zes weken
ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline ademhalingsspierkracht na zes weken
Inspiratoire spiersterkte en de spierkracht van de vervaldag worden gemeten met digitale monddrukapparaat (%).
Verander van baseline ademhalingsspierkracht na zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn positie
Tijdsspanne: verandering van basislijnpijn na zes weken
pijnniveau in rust, activiteit en nacht met visuele analoge schaal (min 0cm-max10cm, beter resultaat 0 slechtst resultaat 10)
verandering van basislijnpijn na zes weken
houding
Tijdsspanne: verandering van basishouding na zes weken
voorwaartse hoofdhouding (hoge graden vertegenwoordigen een slechter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een beter resultaat), thoracale houding (hoge graden vertegenwoordigen een slechter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een beter resultaat)
verandering van basishouding na zes weken
bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik na zes weken
bewegingsbereik van de nek (hoge graden vertegenwoordigen een beter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een slechter resultaat
verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik na zes weken
nek functionele status
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de functionele status bij aanvang na zes weken
nekbeperkingsindex (totale score min 0- max 50 punten, hoge graden vertegenwoordigen slechtere uitkomst, lage graden vertegenwoordigen betere uitkomst en 0-4 punten = geen handicap, 5-14 minimale handicap, 15-24 matige handicap, 25-34 ernstige handicap , 35-50 totale functionele handicap)
verandering ten opzichte van de functionele status bij aanvang na zes weken
kwaliteit van leven staat
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na zes weken
Korte vorm van kwaliteit van leven-schaal (SF-36) (totale score 100 punten min 0-max 100 punten, hoge graden vertegenwoordigen betere uitkomst, lage graden vertegenwoordigen slechtere uitkomst
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na zes weken
angst niveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het basisniveau van angst na zes weken
schaal voor rugangst (min 0-max 63 punten, hoge graden staan ​​voor slechter resultaat, lage graden staan ​​voor beter resultaat, totaalscore 0-17 punten toont minimale angst, 18-24 toont matige angst, 30-63 toont ernstige angststatus)
verandering ten opzichte van het basisniveau van angst na zes weken
depressie niveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het basislijndepressieniveau na zes weken
rugdepressieschaal (min 0-max 63 punten, hoge graden geven een slechter resultaat weer, lage graden geven een beter resultaat aan, totale score 0-9 toont minimale depressie, 10-16 toont milde depressie, 17-29 toont matige depressie, 30-63 toont ernstige depressiestatus
verandering ten opzichte van het basislijndepressieniveau na zes weken
fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang na zes weken
internationale fysieke activiteitsscore (de metabolische equivalentwaarde (MET) wordt berekend en geregistreerd door te vragen naar de tijd en frequentie die wordt besteed aan zitten, lopen, matig ernstige activiteiten en gewelddadige activiteiten. De waarde voor totale fysieke activiteit wordt bepaald aan de hand van de formule berekend op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt, totale score < 600 MET-dk/week toont fysieke inactiviteit, 600-3000 MET-dk/week toont minimaal actief en > 3000 MET-dk/week toont actief
verandering ten opzichte van het fysieke activiteitsniveau bij aanvang na zes weken
kinesiofobie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na zes weken
tampa kinesiofobie-schaal (totale score min 17-max 68 punten, hoge graden vertegenwoordigen een slechter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een beter resultaat)
verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na zes weken
uithoudingsvermogen van de nekspieren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn voor spieruithoudingsvermogen na zes weken
De metingen werden uitgevoerd vanuit een krom liggende positie met een biofeedback-drukapparaat (Stabilizer, Chattanooga, VS), dat achter de nek van de deelnemers werd geplaatst. Het apparaat werd aanvankelijk opgeblazen tot een basisdruk van 20 mmHg. De deelnemers moesten achtereenvolgens 3 houdingen van 10 seconden van een hoofdknikken uitvoeren op elk van de 5 drukniveaus (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg en 30 mmHg). De diepe nekflexoren van de deelnemers werden als vermoeid beschouwd wanneer er een drukdaling bij de druksensor, schijnbare activering van de oppervlakkige nekflexoren of een schokkerige actie tijdens het vasthouden van het drukniveau werd waargenomen.
verandering ten opzichte van de basislijn voor spieruithoudingsvermogen na zes weken
nek en bovenste ledematen krachttest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangssterkte na zes weken
nek- en bovenste ledematensterktetest gemeten met dynamometer (hoge graden vertegenwoordigen een beter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een slechter resultaat)
verandering ten opzichte van de uitgangssterkte na zes weken
druk pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangssterkte na zes weken
drukpijntolerantie met algometer (kg/cm2hoge graden vertegenwoordigen een beter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een slechter resultaat
verandering ten opzichte van de uitgangssterkte na zes weken
Thoracale expansie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisuitzettingssterkte na zes weken
het verschil tussen de waarden verkregen tijdens diepe inspiratie en expiratie wordt bepaald door tape (cm), hoge graden vertegenwoordigen een beter resultaat, lage graden vertegenwoordigen een slechter resultaat
verandering ten opzichte van de basisuitzettingssterkte na zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-17109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

8 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op cervicaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren