Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av manuell behandling på luftveisparametre, smerte, holdning og livskvalitet ved kroniske nakkesmerter

22. mai 2025 oppdatert av: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Effekten av manuell behandling på luftveisparametre, smerte, holdning og livskvalitet hos individer med kroniske nakkesmerter

Nakkesmerter som er et vanlig muskel- og skjelettproblem i alle populasjoner, påvirker funksjonsstatus og livskvalitet negativt. Muskelspasmer, posturale problemer i livmorhals- og thoraxregioner og svekkelse av respirasjonsparametre (respirasjonsfunksjoner og respiratorisk muskelstyrke) ses ved nakkesmerter. Manuell terapi og trening er mye foretrukket i behandlingen av nakkesmerter for å forbedre smerte, holdning, muskelstyrke, bevegelsesområde, funksjonsstatus og livskvalitet.

Det er noen studier som viser at manuell terapi forbedrer respiratoriske parametere ved lungesykdommer, men studier mangler for nakkesmerter. Vårt mål er å indikere at effekter av manuell terapi, manuell terapi for ulike regioner (cervical og/eller thorakal region) og øvelser for smerte, holdning, livskvalitet og også respiratoriske parametere hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Manuell terapi og øvelser er evidensbaserte metoder for å forbedre smerte, muskelstyrke, bevegelsesutslag, funksjon og livskvalitet hos personer med nakkesmerter. Disse fysioterapitilnærmingene har vist seg å forbedre respirasjonsfunksjonene hos pasienter med nakkesmerter og også ved lungesykdommer som cystisk fibrose og kroniske obstruktive lungesykdommer.

Studier viser at for å forbedre respiratoriske parametere hos pasienter for kroniske nakkesmerter, er mobilisering av thoraxregionen og øvelser for utholdenhet av dype nakkemuskler gunstig. Til tross for forslaget gitt i denne studien, er det få studier som evaluerer sammenhengen mellom åndedrettsfunksjoner og styrken av åndedrettsmuskler hos pasienter med nakkesmerter i detalj, og også effektiviteten av ulike fysioterapi-rehabiliteringsmetoder på åndedrettsfunksjoner på nakkesmerter. I en enkelt studie om dette emnet ble manuell terapi i thoraxregionen, treningsprogram for tøyning og begge disse applikasjonene brukt for fagene. Ved slutten av behandlingen utviklet det seg respirasjonsfunksjoner i alle tre gruppene; men begge applikasjonsgruppene har vist seg å være mer effektive enn thorax manuell terapigruppe for å øke åndedrettsfunksjonene. Øvelser og manuell terapi for livmorhals- og/eller thoraxregion brukes ofte for kroniske nakkesmerter, men det er ingen studier som sammenligner manuell terapi for ulike regioner på respiratoriske parametere. Derfor er vårt mål å bestemme effekten av øvelser med manuelle terapimetoder for cervikal og/eller thoraxregion hos pasienter med kroniske nakkesmerte på smerte, holdning, livskvalitet, samt på respiratoriske parametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Seval Tamer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som har smerter i minst 3 måneder med mekaniske nakkesmerter
  • Individer som frivillig deltar i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har gjennomgått operasjoner i livmorhalsen, ryggraden, thorax eller mageregionen,
  • Personer hvis smerte ikke skyldes mekaniske årsaker (pasienter hvis skivepatologi ikke er bestemt etter legens undersøkelse, pasienter uten nevrologiske mangler eller uten motorisk tap inkludert i studien)
  • Positiv cervical region ustabilitet og positiv vertebral arterie test
  • Personer som har fått nakkeslengskader, osteoporose eller revmatoid sykdom (som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus, sjögren..)
  • Personer som bruker sigarett
  • Personer med bronkial astma, kronisk bronkitt, emfysem, bronkiektasi og malignitet)
  • De hvis kroppsmasseindeks er større enn 40 vil ikke bli tatt med i forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cervikal gruppe
cervical spinal mobiliseringer, øvelser, 2 økter i 6 uker
Annen: livmorhalsen
cervikal ryggrad manuell terapi
Andre navn:
  • mobilisering av cervikal ryggrad
Annen: øvelser
øvelser for smerte
Eksperimentell: thorax gruppe
cervical og thorax spinal mobiliseringer, øvelser, 2 økter i 6 uker
Annen: livmorhalsen
cervikal ryggrad manuell terapi
Andre navn:
  • mobilisering av cervikal ryggrad
Annen: øvelser
øvelser for smerte
Annen: thorax
thorax ryggraden manuell terapi
Andre navn:
  • mobiliseringer av brystryggen
Eksperimentell: treningsgruppe
øvelser, 2 økter i 6 uker
Annen: øvelser
øvelser for smerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonsfunksjon (tvungen vitalkapasitet, topp ekspirasjonsstrøm, maksimal frivillig ventilasjon, tvungen ekspirasjonsstrøm ved 1sn)
Tidsramme: endring fra baseline respirasjonsparametere etter seks uker
åndedrettsfunksjonen vil bli målt med spirometer (%) høye grader representerer bedre utfall, lave grader representerer dårligere utfall)
endring fra baseline respirasjonsparametere etter seks uker
luftveismuskelstyrke
Tidsramme: Endre fra luftveismuskelstyrken fra baseline etter seks uker
Inspiratorisk muskelstyrke og utløpsmuskelstyrke vil bli målt med måleanordning med digital munntrykk (%).
Endre fra luftveismuskelstyrken fra baseline etter seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestilling
Tidsramme: endring fra baseline smerte ved seks uker
smertenivå ved hvile, aktivitet og natt med visuell analog skala (min 0cm-max10cm, bedre utfall 0 dårligst utfall 10)
endring fra baseline smerte ved seks uker
holdning
Tidsramme: endre fra baseline holdning ved seks uker
fremre hodestilling (høye grader representerer dårligere utfall, lave grader representerer bedre resultat), thoraxstilling (høye grader representerer dårligere utfall, lave grader representerer bedre utfall)
endre fra baseline holdning ved seks uker
bevegelsesområde
Tidsramme: endring fra baseline bevegelsesområde ved seks uker
nakkebevegelse (høye grader representerer bedre resultat, lave grader representerer dårligere utfall
endring fra baseline bevegelsesområde ved seks uker
nakkefunksjonsstatus
Tidsramme: endring fra baseline funksjonsstatus ved seks uker
nakkefunksjonsindeks (total poengsum min 0- maks 50 poeng, høye grader representerer dårligere utfall, lave grader representerer bedre utfall og 0-4 poeng= ingen funksjonshemming, 5-14 minimal funksjonshemming, 15-24 moderat funksjonshemming, 25-34 alvorlig funksjonshemming 35-50 totalt funksjonshemning)
endring fra baseline funksjonsstatus ved seks uker
livskvalitetsstatus
Tidsramme: endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
Kort form for livskvalitetsskala(SF-36)(total poengsum 100 poeng min 0-maks 100 poeng, høye grader representerer bedre utfall, lave grader representerer dårligere utfall
endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
angstnivå
Tidsramme: endring fra baseline angstnivå ved seks uker
ryggangstskala (min 0-maks 63 poeng, høye grader representerer dårligere utfall, lave grader representerer bedre utfall, totalscore 0-17 poeng viser minimal angst, 18-24 viser moderat angst, 30-63 viser alvorlig angststatus)
endring fra baseline angstnivå ved seks uker
depresjonsnivå
Tidsramme: endring fra baseline depresjonsnivå ved seks uker
ryggdepresjonsskala (min 0-maks 63 poeng, høye grader representerer dårligere utfall, lave grader representerer bedre utfall, totalscore 0-9 viser minimal depresjon, 10-16 viser mild depresjon, 17-29 viser moderat depresjon, 30-63 viser alvorlig depresjonsstatus
endring fra baseline depresjonsnivå ved seks uker
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved seks uker
internasjonal fysisk aktivitetsscore (metabolsk ekvivalent (MET)-verdien vil bli beregnet og registrert ved å spørre om tiden og frekvensen brukt på sittende, gange, moderat alvorlige aktiviteter og voldelige aktiviteter. Den totale fysiske aktivitetsverdien vil bli bestemt ved hjelp av formelen beregnet av pasientens kroppsvekt, totalskår < 600 MET-dk/uke viser fysisk inaktivitet, 600-3000 MET-dk/uke viser minimal aktiv og > 3000 MET-dk/uke viser aktiv
endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå ved seks uker
kinesiofobi
Tidsramme: endring fra baseline kinesiofobi ved seks uker
tampa kinesiophobia-skala (total poengsum min 17-maks 68 poeng, høye grader representerer dårligere utfall, lave grader representerer bedre utfall)
endring fra baseline kinesiofobi ved seks uker
nakkemuskelutholdenhet
Tidsramme: endring fra baseline for muskelutholdenhet ved seks uker
Målingene ble utført fra en skurk liggende stilling med en trykkbiofeedback-enhet (Stabilizer, Chattanooga, USA), som ble plassert bak deltakernes nakke. Enheten ble opprinnelig blåst opp til et basistrykk på 20 mmHg. Deltakerne måtte suksessivt utføre 3 10-s hold av en hodenikkende handling ved hvert av de 5 trykknivåene (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg og 30 mmHg). Deltakernes dype nakkebøyere ble ansett som utmattet når det ble observert trykkreduksjon ved trykksensoren, tilsynelatende aktivering av de overfladiske nakkebøyerne eller en rykk under å holde trykknivået.
endring fra baseline for muskelutholdenhet ved seks uker
styrketest for nakke og øvre lemmer
Tidsramme: endre fra baseline styrke ved seks uker
styrketest for nakke og øvre lemmer målt med dynamometer (høye grader representerer bedre resultat, lave grader representerer dårligere utfall)
endre fra baseline styrke ved seks uker
trykksmerter
Tidsramme: endre fra baseline styrke ved seks uker
trykksmertetoleranse med algometer (kg/cm2høye grader representerer bedre resultat, lave grader representerer dårligere resultat
endre fra baseline styrke ved seks uker
Thoracal ekspansjon
Tidsramme: endring fra baseline ekspansjonsstyrke ved seks uker
forskjellen mellom verdiene oppnådd under dyp inspirasjon og ekspirasjon vil bli bestemt av tape (cm), høye grader representerer bedre resultat, lave grader representerer dårligere utfall
endring fra baseline ekspansjonsstyrke ved seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2025

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-17109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

8 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

forespørsler vil bli bedt om å signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på livmorhalsen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere