경추 척수 손상 환자의 신경 전이를 이용한 손 기능 회복
2021년 10월 13일 업데이트: The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 1차 목적은 경추 척수손상 환자의 치료로서 손 기능 회복을 위한 신경이식 수술의 안전성과 유효성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 척추 손상 협회(ASIA) 등급이 A, B 또는 C이거나 중추 척수 증후군 진단을 받았고 부상 후 최소 6개월의 비수술적 치료 후 운동 검사에서 기능적 개선의 증거가 미미하거나 전혀 없음
- > 부상 후 6개월
- ICSHT(International Classification of the Surgery of the Hand in Tetraplegia) 카테고리 0-4
- 팔과 손의 기능 장애를 초래하는 경추 척수 손상, 적어도 팔꿈치 굽힘은 보존됨
- 신체적, 정신적으로 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 자
- 가까운 지역에 거주하며 이전할 계획이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의 및 의료 정보의 HIPAA 공개를 제공합니다.
제외 기준:
- 활성 감염
- 부상 후 6개월 이내에 원위 운동 기능의 회복 또는 진행 중인 임상적 회복
- 신체적/정신적 손상
- 환자의 복지 또는 연구 연구에 영향을 미칠 전신 질환
- 면역학적으로 억제되거나 면역이 약화된
- 현재 장기간 스테로이드 치료를 받고 있는
- 활동성 악성종양
- 부상 또는 사고와 관련하여 소송이 진행 중이거나 근로자 보상을 받고 있음
- 임신
- 팔이나 손의 수동적 운동 범위의 상당한 구축 및/또는 제한
- 잘 조절되지 않는 상지 경련
- 조절되지 않는 통증 또는 과민증
- 상지 기능을 회복하기 위해 힘줄 이동을 사용하지 못하는 이전 또는 현재 부상
- 상완 신경총 손상 또는 전신 신경 병증 과정의 병력
- 수석 조사관의 의견에 따르면 피험자는 절차의 후보가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상지신경이식 수술
상지 신경 전달 수술은 손상되지 않고 기능하는 상지 말초 신경의 축삭을 척수 손상의 결과로 현저한 쇠약이나 마비를 나타내는 표적 근육으로 이동시키는 수술 절차입니다.
수술 후 회복과 신경 성장을 위한 시간을 허용한 후 환자는 운동 기능을 재훈련하기 위해 손/작업 치료를 받습니다.
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상지 신경 전달 수술은 손상되지 않고 기능하는 상지 말초 신경의 축삭을 척수 손상의 결과로 현저한 쇠약이나 마비를 나타내는 표적 근육으로 이동시키는 수술 절차입니다.
수술 후 회복과 신경 성장을 위한 시간을 허용한 후 환자는 운동 기능을 재훈련하기 위해 손/작업 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위척도로 평가한 오른쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 전
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위척도로 평가한 오른쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 2주
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 2주
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위척도로 평가한 오른쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 3개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 3개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위척도로 평가한 오른쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 6개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 6개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위척도로 평가한 오른쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 12개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 12개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위척도로 평가한 오른쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 24개월
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e GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력의 척도입니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 24개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위 척도로 평가한 왼쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 전
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 측정은 근력 하위 척도를 보고합니다(왼팔의 10개 근육에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위 척도로 평가한 왼쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 2주
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 2주
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위 척도로 평가한 왼쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 3개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 3개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위 척도로 평가한 왼쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 6개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 6개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위 척도로 평가한 왼쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 12개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 12개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 근력 하위 척도로 평가한 왼쪽 팔의 상지 근력
기간: 수술 후 24개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성되며 이 척도는 근력 하위 척도를 보고합니다(오른쪽 팔 근육 10개에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함).
근력 하위 척도 총점의 범위는 0에서 50까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 검사(EMG)로 평가한 운동 뉴런 신호
기간: 수술 전, 수술 후 6개월, 1년, 2년
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운동 뉴런 신호의 정량적 평가
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수술 전, 수술 후 6개월, 1년, 2년
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수동 근육 검사(MMT)로 평가한 근력
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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MMT는 연구에 참여하는 의사, 간호사 또는 물리 치료사가 평가합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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Hand Held Dynamometry(HHD)로 평가한 강도
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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강도를 평가하기 위해 휴대용 동력계("메이크 테스트"를 통해)를 사용합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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미국 척추 부상 협회(ASIA) 상지 운동 점수(UEMS)에서 평가한 근력
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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ASIA UEMS는 오른쪽과 왼쪽 모두에 있는 5개의 주요 상지 근육에 대한 운동 점수의 합입니다(각 주요 근육은 기능적으로 중요한 척수 분절을 나타냅니다).
오른쪽과 왼쪽의 각 주요 근육의 강도는 0에서 5까지 등급이 매겨지며 총점은 0에서 50까지입니다. UEMS는 의사가 SCI의 신경학 분류에 대한 국제 표준 검사 지침에 따라 결정합니다. , 간호사 또는 물리 치료사.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 등 감각 하위 척도로 평가한 등 감각
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 근력(오른쪽 및 왼쪽 팔의 10개 근육에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함), 등 감각, 손바닥 감각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 측정), 정성적 파악, 및 양적 파악.
총 점수(모든 하위 척도 점수 포함)는 각 상지(오른쪽 또는 왼쪽 팔)에 대해 0에서 116까지입니다.
등 감각 하위척도 총점의 범위는 0에서 12까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 손바닥 감각 하위 척도로 평가한 손바닥 감각
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 근력(오른쪽 및 왼쪽 팔의 10개 근육에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함), 등 감각, 손바닥 감각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 측정), 정성적 파악, 및 양적 파악.
총 점수(모든 하위 척도 점수 포함)는 각 상지(오른쪽 또는 왼쪽 팔)에 대해 0에서 116까지입니다.
손바닥 감각 하위척도 총점의 범위는 0에서 12까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 정성적 파악 하위척도로 평가한 정성적 파악
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 근력(오른쪽 및 왼쪽 팔의 10개 근육에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함), 등 감각, 손바닥 감각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 측정), 정성적 파악, 및 양적 파악.
총 점수(모든 하위 척도 점수 포함)는 각 상지(오른쪽 또는 왼쪽 팔)에 대해 0에서 116까지입니다.
정성적 파악 하위척도 총점의 범위는 0에서 12까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 정량적 파악 하위 척도로 평가한 정량적 파악
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 근력(오른쪽 및 왼쪽 팔의 10개 근육에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함), 등 감각, 손바닥 감각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 측정), 정성적 파악, 및 양적 파악.
총 점수(모든 하위 척도 점수 포함)는 각 상지(오른쪽 또는 왼쪽 팔)에 대해 0에서 116까지입니다.
정량적 파악 하위 척도 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP(Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) 척도의 총점
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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GRASSP는 사지 마비 환자에게 특정한 상지 강도, 감각 및 악력을 측정합니다.
각 상지에 대한 5개의 하위 척도로 구성됩니다: 근력(오른쪽 및 왼쪽 팔의 10개 근육에 대한 수동 근육 테스트 - 하위 척도 총 점수는 10개 근육을 모두 포함함), 등 감각, 손바닥 감각(Semmes-Weinstein 모노필라멘트로 측정), 정성적 파악, 및 양적 파악.
총 점수(모든 하위 척도 점수 포함)는 각 상지(오른쪽 또는 왼쪽 팔)에 대해 0에서 116까지입니다.
GRASSP는 연구에 참여하는 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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척수 독립 측정 III 자가 보고서(SCIM III SR) 설문지로 평가한 기능(자가 관리)
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SCIM III SR은 자가 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성의 3가지 하위 척도에 걸친 활동을 통해 독립성을 측정합니다.
자가 관리 하위 척도의 범위는 0에서 20까지입니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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척수 독립 측정 III 자체 보고서(SCIM III SR) 설문지로 평가한 기능(호흡 및 괄약근 관리)
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SCIM III SR은 자가 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성의 3가지 하위 척도에 걸친 활동을 통해 독립성을 측정합니다.
호흡 및 괄약근 관리 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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척수 독립 측정 III 자체 보고서(SCIM III SR) 설문지로 평가한 기능(이동성)
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SCIM III SR은 자가 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성의 3가지 하위 척도에 걸친 활동을 통해 독립성을 측정합니다.
이동성 하위 척도의 범위는 0에서 40까지입니다.
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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척수 독립 측정 III 자체 보고서(SCIM III SR) 설문지에서 평가된 총 점수로서의 기능
기간: 수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SCIM III SR은 자가 관리, 호흡 및 괄약근 관리, 이동성의 3가지 하위 척도에 걸친 활동을 통해 독립성을 측정합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다(즉, 총 점수는 세 가지 하위 척도의 점수 합계입니다).
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수술 전(2개월 동안 5회 반복 측정), 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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MHQ(Michigan Hand Questionnaire) 총점으로 평가한 손 기능
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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MHQ 도구는 손 기능의 변화를 평가하는 데 사용되는 37개의 핵심 질문, 자가 보고 설문지입니다.
MHQ는 대상자가 전반적인 손 기능, 일상 생활 활동(ADL), 통증, 업무 수행, 미학 및 손 기능에 대한 환자 만족도를 평가하도록 요구합니다.
6개 하위 척도의 점수는 0에서 100까지이며 전체 MHQ 점수는 6개 하위 척도의 점수를 평균하여 계산됩니다.
MHQ는 연구에 참여하는 의사 또는 간호사가 관리합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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Sollerman Hand Function Test 총점으로 평가된 손 기능
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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Sollerman Hand Function Test는 식사, 운전, 개인 위생 및 쓰기와 같은 특정 일상 생활 활동(ADL)에 필요한 손잡이를 측정하도록 설계된 표준화된 성능 테스트입니다.
여기에는 일반적인 손잡이와 활동을 나타내는 여러 하위 테스트가 포함되며, 양측 및 개별적으로 손을 사용하여 완료됩니다.
각 하위 테스트의 채점은 작업을 완료하는 데 걸린 시간, 표시되는 난이도 및 올바른 그립을 사용한 성능 품질을 고려합니다.
점수 범위는 0(작업을 완료할 수 없음) - 4입니다. 총점(0 - 80)은 모든 하위 테스트의 점수 합계에서 얻습니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 도구 총점으로 평가된 장애
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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DASH 도구는 전체 상지 기능을 평가하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
DASH는 대상자가 상지를 사용하여 작업을 수행하는 능력을 평가하도록 요구합니다.
개인은 사용하는 팔이나 사용하는 전략에 관계없이 작업을 수행할 수 있는 능력을 보고하도록 지시받습니다.
단일 장애/증상 점수가 생성됩니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
DASH는 연구에 참여하는 의사, 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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Short Form 36(SF-36) 설문지 총점으로 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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SF-36은 8가지 척도 점수(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)에 걸쳐 일반적인 건강과 삶의 질을 측정하도록 설계된 설문지입니다. --총점이 보고됩니다.
8개의 하위 척도에는 각 하위 척도 섹션의 질문에 대한 가중 합인 점수가 부여되며 각 하위 척도 점수는 0-100 척도의 총점으로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애가 많고a 점수가 높을수록 장애가 적습니다(즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당).
SF-36은 연구에 참여하는 의사, 간호사 또는 물리 치료사가 관리합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 중 합병증이 있는 참가자 수
기간: 24개월
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24개월
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 24개월
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24개월
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재수술이 필요한 참여자 수
기간: 24개월
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24개월
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척수 손상 직후 신경 전달 개입을 받은 참가자 수
기간: 신경 전달 중재시
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신경 전달 중재가 치료하려는 척수 손상 후 12개월 미만인 경우 신경 전달 중재는 "곧" 또는 "초기"로 간주됩니다.
이것은 신경 전달 개입 시 평가됩니다.
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신경 전달 중재시
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정성적 비디오 분석에 의해 결정된 손 기능이 개선된 참가자 수
기간: 수술 전, 수술 후 6, 12, 24개월
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수술 전, 수술 후 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesley H Jones, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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