Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden toiminnan palauttaminen käyttämällä hermonsiirtoja henkilöillä, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma

keskiviikko 13. lokakuuta 2021 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hermonsiirtoleikkauksen turvallisuutta ja tehoa käden toiminnan palauttamiseksi terapiana kohdunkaulan selkäydinvammapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Spinal Injury Associationin (ASIA) luokka A, B tai C tai jolla on diagnosoitu keskusnuoran oireyhtymä, joka osoittaa vähäistä tai ei ollenkaan merkkejä toiminnallisesta parantumisesta motorisessa tutkimuksessa vähintään 6 kuukauden ei-operatiivisen hoidon jälkeen vamman jälkeen
  • >6 kuukautta vamman jälkeen
  • Kansainvälinen käsikirurgian luokittelu tetraplegiassa (ICSHT) luokka 0-4
  • Kohdunkaulan selkäydinvamma, joka johtaa käsivarren ja käden toiminnan heikkenemiseen, jossa on vähintään säilynyt kyynärpään taivutus
  • Fyysisesti ja henkisesti halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Asuu lähiseudulla, eikä hänellä ole suunnitelmia muuttaa
  • Tarjoaa tietoisen suostumuksen ja HIPAA:n lääketieteellisten tietojen luovutuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • Distaalisen motorisen toiminnan palautuminen tai jatkuva kliininen toipuminen 6 kuukauden sisällä vamman jälkeen
  • Fyysisesti/henkisesti vaarantunut
  • Systeeminen sairaus, joka vaikuttaisi potilaan hyvinvointiin tai tutkimustutkimukseen
  • Immunologisesti heikentynyt tai immuunipuutteinen
  • Tällä hetkellä pitkäaikainen steroidihoito
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Vireillä oleva oikeudenkäynti tai työntekijöiden korvauksen saaminen loukkaantumisesta tai onnettomuudesta
  • Raskaus
  • Merkittäviä kontraktuureja ja/tai passiivisen liikeradan rajoituksia käsivarressa tai kädessä
  • Huonosti hallittu yläraajojen spastisuus
  • Hallitsematon kipu tai yliherkkyys
  • Aiempi tai nykyinen vamma, joka estää jännesiirtojen käytön yläraajojen toiminnan palauttamiseksi
  • Aiempi brachial plexus -vaurio tai systeeminen neuropaattinen prosessi
  • Päätutkijan näkemyksen mukaan tutkittava ei olisi ehdokas menettelyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yläraajojen hermonsiirtoleikkaus
Yläraajan hermonsiirtoleikkaus on kirurginen toimenpide, jossa ehjän, toimivan yläraajan ääreishermon aksonit siirretään kohdelihakseen, joka osoittaa selkäydinvamman seurauksena merkittävää heikkoutta tai halvaantumista. Kun leikkauksesta toipumiseen ja hermojen kasvuun on varattu aikaa, potilaalle suoritetaan käsi-/toimintaterapiaa motoristen taitojen uudelleenkouluttamiseksi.
Menettely: Yläraajojen hermonsiirtoleikkaus
Yläraajan hermonsiirtoleikkaus on kirurginen toimenpide, jossa ehjän, toimivan yläraajan ääreishermon aksonit siirretään kohdelihakseen, joka osoittaa selkäydinvamman seurauksena merkittävää heikkoutta tai halvaantumista. Kun leikkauksesta toipumiseen ja hermojen kasvuun on varattu aikaa, potilaalle suoritetaan käsi-/toimintaterapiaa motoristen taitojen uudelleenkouluttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Leikkausta edeltävä
Oikean käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikon kohdalla
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 2 viikon kohdalla
Oikean käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden iässä
Oikean käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 6 kuukauden iässä
Oikean käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 12 kuukauden iässä
Oikean käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden ala-asteikolla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukauden iässä
e GRASSP on yläraajojen voiman, tuntemuksen ja otteen mitta, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 24 kuukauden iässä
Vasemman käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden alaskaalalla
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (manuaalinen lihastestaus 10 lihakselle vasemmassa käsivarressa - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Leikkausta edeltävä
Vasemman käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden alaskaalalla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 2 viikon kohdalla
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 2 viikon kohdalla
Vasemman käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden alaskaalalla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 3 kuukauden iässä
Vasemman käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden alaskaalalla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 6 kuukauden iässä
Vasemman käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden alaskaalalla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 12 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 12 kuukauden iässä
Vasemman käsivarren yläraajojen lihasvoima arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) vahvuuden alaskaalalla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 kuukauden iässä
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteikosta jokaiselle yläraajalle, ja tämä mitta ilmoittaa voiman ala-asteikon (oikean käsivarren 10 lihaksen manuaalinen lihastestaus - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta). Vahvuusala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
leikkauksen jälkeen 24 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen neuronisignalointi elektromyografialla (EMG) arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
Motorisen neuronien signaloinnin kvantitatiivinen arviointi
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden iässä
Manuaalisella lihastestauksella (MMT) arvioitu voima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
MMT:n arvioivat tutkimukseen osallistuvat lääkärit, sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Vahvuus arvioituna Hand Held Dynamometryllä (HHD)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Käsidynamometriaa ("make testin" kautta) käytetään vahvuuden arvioimiseen.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Vahvuus American Spinal Injury Associationin (ASIA) Upper Extremity Motor Score (UEMS) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
ASIA UEMS on moottoripisteiden summa 5 tärkeimmälle yläraajan lihakselle sekä oikealla että vasemmalla puolella (kukin näppäinlihas edustaa toiminnallisesti merkittävää selkäydinsegmenttiä). Kunkin avainlihaksen vahvuus sekä oikealla että vasemmalla puolella on arvosana 0–5, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–50. Lääkärit määrittävät SCI:n neurologisen luokituksen kansainvälisten standardien mukaisesti. , sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Dorsaalinen tunne, joka on arvioitu Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) selkäaistimien ala-asteikolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteesta jokaiselle yläraajalle: voima (manuaalinen lihastestaus 10 lihakselle oikeasta ja vasemmasta käsivarresta - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta), dorsaalinen tunne, kämmenaistumus (mitattu Semmes-Weinstein-monofilamenteilla), laadullinen ote, ja määrällinen käsitys. Kokonaispistemäärä (joka sisältää kaikki ala-asteikon pisteet) vaihtelee välillä 0–116 kunkin yläraajan (oikea tai vasen käsi) osalta. Selkäaistien ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Kämmentuntuma arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) kämmenaistusten ala-asteikolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteesta jokaiselle yläraajalle: voima (manuaalinen lihastestaus 10 lihakselle oikeasta ja vasemmasta käsivarresta - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta), dorsaalinen tunne, kämmenaistumus (mitattu Semmes-Weinstein-monofilamenteilla), laadullinen ote, ja määrällinen käsitys. Kokonaispistemäärä (joka sisältää kaikki ala-asteikon pisteet) vaihtelee välillä 0–116 kunkin yläraajan (oikea tai vasen käsi) osalta. Kämmenaistusten ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Laadullinen käsitys, joka on arvioitu Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) laadullisen käsityksen ala-asteikolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteesta jokaiselle yläraajalle: voima (manuaalinen lihastestaus 10 lihakselle oikeasta ja vasemmasta käsivarresta - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta), dorsaalinen tunne, kämmenaistumus (mitattu Semmes-Weinstein-monofilamenteilla), laadullinen ote, ja määrällinen käsitys. Kokonaispistemäärä (joka sisältää kaikki ala-asteikon pisteet) vaihtelee välillä 0–116 kunkin yläraajan (oikea tai vasen käsi) osalta. Laadullisen käsityksen alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-12. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Kvantitatiivinen käsitys arvioituna Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) kvantitatiivisen käsityksen alaasteikolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteesta jokaiselle yläraajalle: voima (manuaalinen lihastestaus 10 lihakselle oikeasta ja vasemmasta käsivarresta - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta), dorsaalinen tunne, kämmenaistumus (mitattu Semmes-Weinstein-monofilamenteilla), laadullinen ote, ja määrällinen käsitys. Kokonaispistemäärä (joka sisältää kaikki ala-asteikon pisteet) vaihtelee välillä 0–116 kunkin yläraajan (oikea tai vasen käsi) osalta. Kvantitatiivisen käsityksen alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Kokonaispistemäärä Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) -asteikolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
GRASSP mittaa yläraajojen voimaa, tunnetta ja pitoa, joka on ominaista tetraplegiapotilaille. Se koostuu viidestä ala-asteesta jokaiselle yläraajalle: voima (manuaalinen lihastestaus 10 lihakselle oikeasta ja vasemmasta käsivarresta - ala-asteikon kokonaispistemäärä kattaa kaikki 10 lihasta), dorsaalinen tunne, kämmenaistumus (mitattu Semmes-Weinstein-monofilamenteilla), laadullinen ote, ja määrällinen käsitys. Kokonaispistemäärä (joka sisältää kaikki ala-asteikon pisteet) vaihtelee välillä 0–116 kunkin yläraajan (oikea tai vasen käsi) osalta. GRASSP:n antavat tutkimukseen osallistuvat sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Toiminta (itsehoito) Selkäytimen itsenäisyyden toimenpiteen III itseraportin (SCIM III SR) kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
SCIM III SR on riippumattomuuden mitta, joka sisältää toiminnot kolmella ala-asteikolla: itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta sekä liikkuvuus. Itsehoidon alaasteikko on 0-20.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Toiminta (hengityksen ja sulkijalihaksen hallinta) Spinal Cord Independence Measure Measure III Self Report (SCIM III SR) -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
SCIM III SR on riippumattomuuden mitta, joka sisältää toiminnot kolmella ala-asteikolla: itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta sekä liikkuvuus. Hengityksen ja sulkijalihaksen hallinnan alaasteikko vaihtelee välillä 0-40.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Toiminta (liikkuvuus) Selkäytimen riippumattomuuden toimenpiteen III itseraportin (SCIM III SR) kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
SCIM III SR on riippumattomuuden mitta, joka sisältää toiminnot kolmella ala-asteikolla: itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta sekä liikkuvuus. Liikkuvuuden alaasteikko vaihtelee välillä 0-40.
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Toiminto arvioituna kokonaispistemääränä SCIM III SR -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
SCIM III SR on riippumattomuuden mitta, joka sisältää toiminnot kolmella ala-asteikolla: itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta sekä liikkuvuus. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 (eli kokonaispistemäärä on kolmen ala-asteikon pisteiden summa).
Ennen leikkausta (5 toistuvaa mittausta 2 kuukauden aikana), leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua
Käden toiminta Michigan Hand Questionnairen (MHQ) kokonaispistemäärän mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
MHQ-instrumentti on 37 ydinkysymyksestä koostuva itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään käsien toiminnan muutosten arvioimiseen. MHQ vaatii koehenkilöitä arvioimaan käsien yleistä toimintaa, päivittäisiä aktiviteetteja (ADL), kipua, työsuoritusta, estetiikkaa ja potilaan tyytyväisyyttä käsien toimintaan. Jokaisen 6 ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja MHQ:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla 6 ala-asteikon pisteiden keskiarvo. MHQ:ta hoitavat tutkimukseen osallistuvat lääkärit tai sairaanhoitajat.
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
Käden toiminta Sollerman Hand Function Testin kokonaispistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
Sollerman Hand Function Test on standardoitu suorituskykytesti, joka on suunniteltu mittaamaan kädensijat, joita tarvitaan tietyissä päivittäisissä toimissa (ADL), kuten syöminen, ajaminen, henkilökohtainen hygienia ja kirjoittaminen. Se sisältää useita osatestejä, jotka edustavat yleisiä kädensijaa ja toimintoja, jotka on suoritettu käyttämällä käsiä sekä kahdenvälisesti että erikseen. Kunkin osatestin pisteytessä otetaan huomioon tehtävän suorittamiseen käytetty aika, näytetyn vaikeusaste ja suorituksen laatu oikeita kahveja käyttäen. Pisteet vaihtelevat 0 (tehtävää ei voi suorittaa) - 4; kokonaispistemäärä (0 - 80) saadaan kaikkien osatestien pisteiden summasta.
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
Vammaisuus käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden (DASH) kokonaispistemäärän mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
DASH-instrumentti on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan yläraajojen yleistä toimintaa. DASH edellyttää, että koehenkilö arvioi kykynsä suorittaa tehtäviä käyttämällä yläraajoja. Henkilöitä kehotetaan raportoimaan kyvystään suorittaa tehtäviä riippumatta siitä, mitä käsivartta he käyttävät tai mitä strategioita he käyttävät. Tuotetaan yksi vamma/oirepistemäärä. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta. DASH:n antavat tutkimukseen osallistuvat lääkärit, sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) kyselylomakkeen kokonaispistemäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
SF-36 on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yleistä terveyttä ja elämänlaatua kahdeksalla skaalatulla pistemäärällä (vitality, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisten roolien toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys). - kokonaispistemäärä ilmoitetaan. Kahdeksan ala-asteikko on kullekin annettu pisteitä, jotka ovat kunkin ala-asteikon kysymysten painotetut summat, ja jokainen alaasteikko muunnetaan suoraan kokonaispistemääräksi 0-100 asteikolla. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vamma (eli pistemäärä nolla vastaa enimmäisvammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei vammaa). SF-36:ta antavat tutkimukseen osallistuvat lääkärit, sairaanhoitajat tai fysioterapeutti.
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä
Osallistujien lukumäärä, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat uudelleenleikkauksen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka saavat hermonsiirtotoimenpiteen pian selkäydinvammansa jälkeen
Aikaikkuna: hermonsiirtointervention aikaan
Hermonsiirtointerventiota pidetään "pian" tai "varhaisena", jos se on alle 12 kuukautta selkäytimen vauriosta, jota hermonsiirtointerventio on tarkoitettu hoitamaan. Tämä arvioidaan hermonsiirtointervention yhteydessä.
hermonsiirtointervention aikaan
Niiden osallistujien määrä, joiden käden toiminta on parantunut laadullisen videoanalyysin perusteella
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Wesley H Jones, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0081

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa