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頸髄損傷者の神経伝達を利用した手の機能の回復

2021年10月13日 更新者：The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の主な目的は、頸髄損傷患者の治療法として手の機能を回復するための神経移植手術の安全性と有効性を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -アメリカ脊髄損傷協会（ASIA）のグレードA、B、またはC、または中枢性脊髄症候群と診断され、損傷後の少なくとも6か月の非手術療法後の運動検査で機能改善の証拠が最小限またはまったくないことを示す
  • >受傷後6ヶ月
  • 四肢麻痺の手外科国際分類 (ICSHT) カテゴリー 0-4
  • 腕と手の機能障害をもたらす頸髄損傷、少なくとも肘の屈曲は維持される
  • -身体的および精神的に意欲があり、研究プロトコルを順守できる
  • 近隣に住んでおり、転勤の予定はありません
  • インフォームド コンセントと医療情報の HIPAA リリースを提供します。

除外基準:

  • アクティブな感染
  • -損傷後6か月以内の遠位運動機能の回復または進行中の臨床的回復
  • 身体的/精神的に危うい
  • -患者の福祉または調査研究に影響を与える全身性疾患
  • 免疫抑制または免疫無防備状態
  • 現在、長期ステロイド治療中
  • 活動性悪性腫瘍
  • 傷害または事故に関連する係争中または労災補償の受給中
  • 妊娠
  • 腕または手の受動的可動域の重大な拘縮および/または制限
  • コントロール不良の上肢痙縮
  • コントロールされていない痛みまたは過敏症
  • 上肢機能を回復するための腱移植の使用を妨げる以前または現在の損傷
  • -腕神経叢損傷または全身性神経障害プロセスの病歴
  • -主任研究者の意見では、被験者は手順の候補ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：上肢神経伝達手術
上肢神経移植手術は、無傷で機能している上肢末梢神経からの軸索を、脊髄損傷の結果として重大な衰弱または麻痺を示す標的筋肉に移動させる外科的処置です。 手術からの回復と神経の成長を待った後、患者は運動能力を再訓練するために手/作業療法を受けます。
手順：上肢神経伝達手術
上肢神経移植手術は、無傷で機能している上肢末梢神経からの軸索を、脊髄損傷の結果として重大な衰弱または麻痺を示す標的筋肉に移動させる外科的処置です。 手術からの回復と神経の成長を待った後、患者は運動能力を再訓練するために手/作業療法を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される右腕の上肢の筋力
時間枠：術前
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される右腕の上肢の筋力
時間枠：術後2週間
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後2週間
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される右腕の上肢の筋力
時間枠：術後3ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後3ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される右腕の上肢の筋力
時間枠：術後6ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後6ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される右腕の上肢の筋力
時間枠：術後12ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後12ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される右腕の上肢の筋力
時間枠：術後24ヶ月
e GRASSP は、四肢麻痺患者に固有の上肢の強さ、感覚、握力の尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後24ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される左腕の上肢の筋力
時間枠：術前
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (左腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される左腕の上肢の筋力
時間枠：術後2週間
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後2週間
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される左腕の上肢の筋力
時間枠：術後3ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後3ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される左腕の上肢の筋力
時間枠：術後6ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後6ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される左腕の上肢の筋力
時間枠：術後12ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後12ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 強度サブスケールによって評価される左腕の上肢の筋力
時間枠：術後24ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成され、この測定値は強度のサブスケール (右腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます) が報告されます。 強度サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 50 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術後24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図 (EMG) によって評価される運動ニューロン シグナル伝達
時間枠：術前、術後6ヶ月、1年、2年
運動ニューロンシグナル伝達の定量的評価
術前、術後6ヶ月、1年、2年
手動筋力テスト (MMT) によって評価される筋力
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
MMTは、研究に関与する医師、看護師、または理学療法士によって評価されます。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
ハンド ヘルド ダイナモメトリー (HHD) によって評価される強度
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
ハンドヘルドダイナモメトリー（「メイクテスト」による）を使用して、強度を評価します。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
アメリカ脊髄損傷協会 (ASIA) 上肢運動スコア (UEMS) によって評価された筋力
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
ASIA UEMS は、左右両方の上肢の主要な 5 つの筋肉の運動スコアの合計です (各主要な筋肉は、脊髄セグメントの機能的に重要な表現です)。 左右両側の主要な筋肉の強さは0から5まで、合計スコアは0から50までの範囲で評価されます。UEMSは、医師によるSCI検査ガイドラインの神経分類の国際基準に従って決定されます、看護師、または理学療法士。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 背側感覚サブスケールによって評価される背側感覚
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成されています: 強度 (左右の腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます)、背側の感覚、手掌の感覚 (Semmes-Weinstein モノフィラメントで測定)、質的把握、と定量的な把握。 合計スコア (すべてのサブスケール スコアを含む) は、上肢 (右腕または左腕) ごとに 0 ～ 116 の範囲です。 背側感覚サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 12 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehenens (GRASSP) によって評価される手掌感覚
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成されています: 強度 (左右の腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます)、背側の感覚、手掌の感覚 (Semmes-Weinstein モノフィラメントで測定)、質的把握、と定量的な把握。 合計スコア (すべてのサブスケール スコアを含む) は、上肢 (右腕または左腕) ごとに 0 ～ 116 の範囲です。 手掌感覚サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 12 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 定性的把握サブスケールによって評価される定性的把握
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成されています: 強度 (左右の腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます)、背側の感覚、手掌の感覚 (Semmes-Weinstein モノフィラメントで測定)、質的把握、と定量的な把握。 合計スコア (すべてのサブスケール スコアを含む) は、上肢 (右腕または左腕) ごとに 0 ～ 116 の範囲です。 質的把握サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 12 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension (GRASSP) 量的把握サブスケールによって評価される量的把握
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成されています: 強度 (左右の腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます)、背側の感覚、手掌の感覚 (Semmes-Weinstein モノフィラメントで測定)、質的把握、と定量的な把握。 合計スコア (すべてのサブスケール スコアを含む) は、上肢 (右腕または左腕) ごとに 0 ～ 116 の範囲です。 定量的把握サブスケールの合計スコアの範囲は 0 ～ 30 です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
強度、感受性、および把握の段階的再定義評価 (GRASSP) スケールの合計スコア
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
GRASSP は、四肢麻痺の患者に固有の上肢の強度、感覚、およびグリップの尺度です。 各上肢の 5 つのサブスケールで構成されています: 強度 (左右の腕の 10 の筋肉の手動筋肉テスト - サブスケールの合計スコアには 10 の筋肉すべてが含まれます)、背側の感覚、手掌の感覚 (Semmes-Weinstein モノフィラメントで測定)、質的把握、と定量的な把握。 合計スコア (すべてのサブスケール スコアを含む) は、上肢 (右腕または左腕) ごとに 0 ～ 116 の範囲です。 GRASSP は、研究に関与する看護師または理学療法士によって管理されます。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
脊髄独立性測定 III 自己報告 (SCIM III SR) アンケートによって評価される機能 (セルフケア)
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SCIM III SR は、セルフケア、呼吸と括約筋の管理、可動性の 3 つのサブスケールにわたる活動による独立性の尺度です。 セルフケア サブスケールの範囲は 0 ～ 20 です。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
-脊髄独立性測定III自己報告（SCIM III SR）アンケートによって評価された機能（呼吸および括約筋の管理）
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SCIM III SR は、セルフケア、呼吸と括約筋の管理、可動性の 3 つのサブスケールにわたる活動による独立性の尺度です。 呼吸と括約筋の管理サブスケールの範囲は 0 ～ 40 です。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
脊髄独立性測定 III 自己報告 (SCIM III SR) アンケートによって評価される機能 (可動性)
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SCIM III SR は、セルフケア、呼吸と括約筋の管理、可動性の 3 つのサブスケールにわたる活動による独立性の尺度です。 モビリティ サブスケールの範囲は 0 ～ 40 です。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
脊髄独立性測定 III 自己報告 (SCIM III SR) アンケートで評価された合計スコアとして機能します。
時間枠：術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SCIM III SR は、セルフケア、呼吸と括約筋の管理、可動性の 3 つのサブスケールにわたる活動による独立性の尺度です。 合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です (つまり、合計スコアは 3 つのサブスケールのスコアの合計です)。
術前（2ヶ月間5回測定）、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
ミシガンハンドアンケート（MHQ）の合計スコアによって評価される手の機能
時間枠：術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
MHQ インストゥルメントは、手の機能の変化を評価するために使用される 37 の主要な質問、自己報告アンケートです。 MHQ は、被験者に全体的な手の機能、日常生活動作 (ADL)、痛み、仕事のパフォーマンス、美学、手の機能に対する患者の満足度を評価するよう求めています。 6 つのサブスケールのそれぞれのスコアは 0 から 100 の範囲であり、全体の MHQ スコアは 6 つのサブスケールのスコアを平均することによって計算されます。 MHQは、研究に関与する医師または看護師によって管理されます。
術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Sollerman Hand Function Testの合計スコアによって評価される手の機能
時間枠：術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Sollerman Hand Function Test は、食事、運転、個人衛生、筆記などの特定の日常生活動作 (ADL) に必要なハンドグリップを測定するために設計された標準化されたパフォーマンス テストです。 これには、一般的なハンドグリップとアクティビティを表す複数のサブテストが含まれており、両側および別々に手を使用して完了します。 各サブテストの採点には、タスクを完了するのにかかった時間、表示される難易度、正しいグリップを使用したパフォーマンスの質が考慮されます。 スコアの範囲は 0 (タスクを完了できません) - 4 です。合計スコア (0 ～ 80) は、すべてのサブテストのスコアの合計から取得されます。
術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
腕、肩、手 (DASH) 計器の合計スコアの障害によって評価される障害
時間枠：術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
DASH インストルメントは、全体的な上肢機能を評価するために使用される 30 項目の自己報告アンケートです。 DASH では、被験者は上肢を使用してタスクを実行する能力を評価する必要があります。 個人は、使用する腕や採用する戦略に関係なく、タスクを実行する能力を報告するように指示されます. 単一の障害/症状スコアが生成されます。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが大きいほど障害が大きいことを示します。 DASHは、研究に関与する医師、看護師、または理学療法士によって管理されます。
術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
Short Form 36（SF-36）アンケートの合計スコアによって評価される健康関連の生活の質
時間枠：術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
SF-36 は、一般的な健康と生活の質を 8 つのスケール スコア (活力、身体機能、身体の痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、および精神的健康) で測定するように設計されたアンケートです。 -- 合計スコアが報告されます。 8 つのサブスケールはそれぞれ、各サブスケール セクションの質問の加重合計であるスコアが与えられ、各サブスケール スコアは 0 ～ 100 スケールの合計スコアに直接変換されます。 スコアが低いほど障害が大きく、スコアが高いほど障害が少ない (つまり、スコア 0 は最大障害に相当し、スコア 100 は障害なしに相当する)。 SF-36は、研究に関与する医師、看護師、または理学療法士によって管理されます。
術前、術後2週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
術中合併症のある参加者の数
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
術後合併症のある参加者の数
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
再手術が必要な参加者の数
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
脊髄損傷直後に神経伝達介入を受けた参加者の数
時間枠：神経伝達介入時
神経伝達介入が治療を目的としている脊髄損傷後 12 か月未満の場合、神経伝達介入は「すぐに」または「早期に」と見なされます。 これは、神経伝達介入時に評価されます。
神経伝達介入時
定性的なビデオ分析によって決定される手の機能の改善を伴う参加者の数
時間枠：術前、術後 6、12、24 か月
術前、術後 6、12、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

捜査官

  • 主任研究者：Wesley H Jones, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2020年7月17日

研究の完了 (実際)

2020年7月17日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月13日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-17-0081

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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