Infusion Rate and Volume Kinetics for Hyperoncotic Albumine in Healthy Subjects ((RAV))
Treatment with colloidal solutions has during long time been a cornerstone within intensive care. Lately there has been a shift from synthetic colloids to natural albumine.
One of these solutions is the hyperoncotic "Albumin 20%". There are however still several aspects of the physiological effects of hyperoncotic albumin, that are not known.
In this study the main object is to study with what rate hyperoncotic albumin should be administered. Rapidly 30 minutes or slower 120 minutes.
연구 개요
상세 설명
Difference in volume expansion as well as fluid recruitment from the tissues depending on infusion rate is of interest.
Plasma volume expansion is measured using hemoglobin as a marker and fluid recruitment of tissue fluid is measured as a combination of plasma volume expansion and urinary output.
Healthy individuals are asked to refrain from eating and drinking the night before the study. Two hours before study start, the subjects may take a sandwich and a glas to drink.
After 15 minutes of rest baseline blood samples are taken. Subjects are randomised to receive two rates of albumin solution (Albumin 20%) 3 ml/kg bodyweight at two separate occasions. Once with an infusion time of 30 minutes, once with an infusion time of 120 minutes. Between the two infusions there will be an interval of 3 to 20 weeks. Randomization is performed to chose which rate the subjects start with. 6 in each Group (total 12).
During each occasion15 blood samples are collected, during a 6 hour period. Hemoglobin, plasma Sodium, colloid osmotic pressure and albumin are analysed. The total volume of blood collected will be 170 ml at each occasion when an albumin infusion is given.
Urinary output is measured and Urinary Sodium content is measured. Liberal fluid intake is recommended the same day and the next.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Intensive Care Unit, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy, without allergies and with the age 18 years or above
Exclusion Criteria:
- Heart failure
- Signs of kidney injury/failure
- Severe allergies
- Pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rapid - Slow
Two infusions of 3 ml/kg bodyweight of hyperoncotic albumin 20%, with an interval of 3 to 20 weeks between. First time rapid (30 minutes), second time slow (120 minutes). Albumin solution |
Infusion rate and effects
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실험적: Slow - Rapid
Two infusions of 3 ml/kg bodyweight of hyperoncotic albumin 20%, with an interval of 3 to 20 weeks between. First time rapid (120 minutes), second time slow (30 minutes). Albumin solution |
Infusion rate and effects
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasma volume
기간: 6 hours
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Albumin infusion expands the plasma volume and dilutes hemoglobin.
The dilution of hemoglobin can be measured and is used to calculate the degree of plasma expansion.
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6 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Colloid osmotic pressure
기간: 6 hours
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Infusion of hyperoncotic albumin increases the colloid osmotic pressure of plasma.
Fluid recruitment from the tissues however diminishes the increase of the colloid osmotic pressure.
This effect is measured.
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6 hours
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Fluid recruitment from tissues
기간: 6 hours
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The recruitment of fluid from the tissues due to the increase of colloid osmotic pressure is measured.
The total recruitment of fluid from the tissues is the sum of the plasma volume dilution and urinary excretion.
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6 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joachim Zdolsek, MD, PhD,Assoc prof, University Hospital, Linkoeping
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RAV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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부종 이차에 대한 임상 시험
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Nordsjaellands HospitalHvidovre University Hospital; Nordstar Medical아직 모집하지 않음
Albumin solution에 대한 임상 시험
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European Hospital알려지지 않은
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Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은