COVID-19의 미세혈관 손상 및 원위 혈전증 (MIND)
2022년 3월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Princesse Grace
폐색전증의 증거가 없는 SARS-CoV-2 폐렴으로 입원한 중증이 아닌 환자의 임상 악화에 기여하는 2차 부종 및 원위 말초 혈관 혈전증을 동반한 미세혈관 손상: 예비 전향적 관찰 연구
임상 악화 및 산소 요구량 증가를 이차적으로 나타내는 비위독한 입원 환자에서 SARS-CoV-2 폐렴의 병태생리학을 더 잘 이해하는 것을 목표로 하는 연구자
연구 개요
상세 설명
연구자들은 중복 감염에 대한 임상적 또는 생물학적 증거가 없고 좌심실 기능 장애가 없고 컴퓨터 단층 촬영 폐 혈관 조영술에서 폐색전증이 폐기된 25명의 환자를 연속적으로 등록할 계획입니다.
조사관은 LVP 신티그래피로 폐 환기 및 관류(LVP)를 조사하고, 24시간 후 99mTc 표지 알부민 게이트 혈액 풀 신티그래피로 좌심실 및 우심실 기능을 평가하기 위해 폐에 후기(60mn) 단층 알부민 이미지를 사용하여 조사합니다. 이차 부종이 있는 미세혈관 손상을 나타낼 수 있는 폐 알부민 저류
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Monaco, 모나코
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산소가 필요한 SARS-CoV-2 폐렴으로 COVID-19 병동에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 모나코의 Center Hospitalier Princesse Grace의 COVID-19 병동에 입원한 중증 환자
- 최소 48시간 동안 95% 이상의 말초 모세혈관 산소 포화도(SpO2)에 도달하기 위해 호흡수 장애 및/또는 산소 흐름의 상승으로 정의되는 갑작스러운 임상 악화를 나타냅니다.
- 폐색전증 진단은 CT 폐 혈관 조영술에서 폐기되었습니다.
- 폐 중복감염의 임상적 또는 생물학적(프로칼시토닌 수치) 증거 없음
- 좌심실 기능 장애에 대한 임상적 증거가 없는 경우
제외 기준:
- 비강 및 인두 면봉에 대한 RT-PCR 분석의 양성 결과에 의해 WHO 지침에 따라 확인되지 않은 COVID-19 폐렴,
- 입원 시 흉부 CT 스캔에서 말초 폐 간유리 혼탁 또는 공기 공간 강화가 없는 환자 및 림프구 감소증, 호산구 감소증, 피브리노겐 및 C-반응성 단백질과 같은 기관 염증의 상당히 높은 지표를 포함한 일반적인 실험실 소견.
- 의학적 상태가 불안정하거나 핵의학과로 안전하게 이송할 수 없는 경우, 기계 환기(비침습적 또는 침습적)를 받는 경우, 중환자실이 필요한 경우 또는 임신한 경우 환자를 포함할 수 없습니다. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 폐 혈전증의 신티그래픽 패턴
기간: 입원 중
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정상적인 환기와 비정상적인 관류 사이의 불일치를 기반으로 말초 폐 혈전증의 신티그래픽 패턴이 있는 환자/폐 분절 수 결정
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입원 중
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폐 미세혈관 손상
기간: 입원 중
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매크로 응집체 관류 흡수에 의해 정규화된 알부민 흡수로 계산된 폐 99mTc 알부민 보유를 기반으로 미세혈관 손상의 증거가 있는 환자/폐 분절의 수 결정
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15일의 예후 변화
기간: 입원 후 15일
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범주형 변수를 사용한 예후 결정: 다음 15일 동안 악화 또는 안정성 대 개선, 대기 중 SpO2가 15일 미만 대 95% 이상 회복 지연, 입원 기간 미만 대 15일 이상
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입원 후 15일
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CT 이상 예후 가치
기간: 입원 후 15일
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CT 이상 정도의 예후적 가치, 50% 미만 대 50% 초과의 우심실 박출률, 1.7 이상의 상당한 알부민 흡수(AI/PI), 역설적으로 저환기 및 저관류 정상 분절의 존재 및/또는 수 Fisher의 정확한 테스트 및 Mann Whitney U 테스트로 평가됩니다.
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입원 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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