고혈량성 저나트륨혈증 관리를 위한 알부민(AlbuCAT) (AlbuCAT)

포함 기준:

• 연구에 포함된 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

이 연구에는 질병의 대상부전으로 인해 병원에 입원한 간경변증 및 고혈량성 저나트륨혈증(혈청 나트륨<130mEq/L) 환자가 포함됩니다. 이뇨제 중단 및 수분 제한 3일 후에도 저나트륨혈증이 지속되는 경우 환자를 등록합니다. 가임 여성은 연구에 포함되기 전에 혈청에서 음성 임신 검사를 받아야 하며 자궁 내 장치, 양측 난관 폐색 또는 정관 수술 파트너를 포함하여 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 호르몬 피임법은 부작용 및 간 기능 장애의 위험 때문에 피해야 합니다.

제외 기준:

1. 급성 신장 손상이 1B 이상인 환자;
2. 만성 신장 질환 등급 3a 이상, 3개월 동안 사구체 여과율 <60ml/min 및 신장 손상 지표(1개 이상)로 정의됨: 알부민뇨증(알부민 배설률 > 30mg/24h, 알부민 대 크레아티닌 비율 > 30 mg/g), 요침사 이상, 세뇨관 장애로 인한 전해질 및 기타 이상, 세뇨관 장애로 인한 전해질 및 기타 이상, 조직학적으로 감지된 이상 또는 영상으로 감지된 구조적 이상.
3. 이전 신장 또는 간 이식;

4. 양성 배양(혈액, 소변, 가래 또는 기타 검체) 또는 다음 기준에 근거한 자발성 세균성 복막염 이외의 활동성 감염:

   1. 요로 감염: 전신 염증의 징후 및 소변의 고전력 필드당 10개 이상의 백혈구;
   2. 폐렴: 호환되는 증상(기침, 화농성 가래, 흉통, 숨가쁨) 및 흉부 X-레이에서 새로운 침윤물의 존재;
   3. 피부/연조직 감염: 부종, 홍반, 열 및 피부 압통의 신체 검사 소견;
   4. 급성 담관염: 전신 염증의 징후1, 동반 증상(우상한 통증 및 황달) 및 담도 폐쇄의 방사선학적 데이터, 담즙정체의 분석 데이터;
   5. 의심되는 세균 감염: 전신 염증의 징후1이지만 이 감염의 원인을 식별할 수 없음(복수 및 흉막액의 다형핵 세포 < 250/mm3, 정상 소변 침전물 및 흉부 엑스레이) 48시간의 적절한 항생제 치료 후 환자를 등록할 수 있습니다.
5. 자발적인 세균성 복막염.
6. 적절한 치료로 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증.
7. NYHA(New York Heart Association) 분류 III 또는 IV로 정의된 관련 심부전 또는 박출률이 감소된 심부전(LVEF<40%). 허혈성 심근병증, 제한성 심근병증 또는 판막성 심근병증을 포함한 이전에 알려진 구조적 심근병증.
8. 밀라노 기준을 초과하는 간세포 암종.
9. Maddrey 점수 ≥32 및/또는 MELD 점수 ≥ 20으로 정의되는 중증 알코올성 간염
10. 2개 이상의 장기 부전이 있는 ACLF
11. 이전 3일 동안 이뇨제(푸로세마이드 또는 스피로노락톤), 알부민 주입, 소마토스타틴 또는 테리프레신 치료.
12. 혈청 나트륨이 120mEq/L 미만인 증상이 있는 저나트륨혈증(심장 호흡 곤란, 비정상적이고 깊은 졸음, 발작 또는 혼수 상태로 나타남).
13. 인간 알부민에 대해 이전에 알려진 과민증
14. 정보에 입각한 동의 거부