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저혈압 마취 하 고관절 전치환술 환자의 혈액량 분석

2017년 5월 17일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

저혈압 마취는 저희 병원에서 일상적으로 실시하는 국소 마취의 일종입니다. 이러한 유형의 마취는 평균 동맥압을 감소시킵니다. 이점에는 출혈 감소와 혈전 위험 감소가 포함됩니다.

이 연구의 목적은 저혈압 마취와 함께 투여된 정맥 수액이 혈액량에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 매개변수를 사용하여 출혈로 인해 손실된 혈액의 양과 희석과 관련된 드롭의 양을 이해할 수 있습니다.

연구 가설: 저혈압 마취 중 정맥 수액 대체와 관련된 혈액 희석은 수술 후 헤모글로빈(Hb) 수치를 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최신 기술을 통해 90분 이내에 98% 정확도로 환자의 총 혈액량을 측정할 수 있습니다. 이것은 고관절 전치환술을 받는 환자에 대한 저혈압 마취의 효과를 이해하는 데 중요합니다. 혈압 강하는 절차 중에 제공되는 정맥 주사액의 희석 효과를 향상시킵니다. TBV의 증가는 수술 후 헤모글로빈의 감소를 초래할 수 있습니다. 저혈압 마취가 수술 후 헤모글로빈 수치와 TBV에 미치는 영향을 이해하면 수술 후 혈액 관리 및 수혈 트리거에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절의 비염증성 퇴행성 관절 질환
  • 편측 일차 고관절 전치환술이 예정된 환자
  • 50세에서 75세 사이의 연령
  • 수축기 혈압 < 95 및 이완기 혈압 < 65인 저혈압 척추-경막외 마취.
  • 적절한 수술 중 수액 주입: 수술 후 6시간 이내에 최소 3L

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부.
  • 적절한 산아 제한 방법을 사용하지 않는 가임 여성
  • I-131 알부민 또는 Volumex 주사 키트의 다른 구성 요소에 대해 알려진 과민증
  • 저응고 상태를 초래하는 혈액 응고 장애(혈우병, 폰빌레브란트병 등)
  • 과응고 상태를 초래하는 혈액 응고병증(인자 V 라이덴, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍)
  • 항응고제(쿠마딘, 플라빅스, 프라닥사, 헤파린)를 복용 중인 환자
  • 울혈성 심부전(울혈성 심부전을 치료하기 위한 최소 하나의 약물)
  • 관상 동맥 질환(s/p 우회로, 스텐트 또는 AMI)
  • 신장 기능 부전(크레아티닌 > 1.5)
  • 대동맥 또는 승모판 질환
  • 폐 고혈압
  • 고관절 재수술
  • 처음 6시간 이내에 부적절한 정맥 수액 대체(<3리터)
  • 부적절한 저혈압 마취(수술 시간의 33% 이상 동안 평균 동맥압이 65 이상임)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈액량 분석, 체액
Preop I-131이 제공되고 BVA가 수행됩니다. 수술 6시간 후 동일한 절차를 수행하여 두 지점에서 TBV를 비교합니다.
방사능: 측정 전에 I-131 Human Serum Albumin 1mL를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 혈액량의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 6시간
1차 결과는 저혈압 마취를 이용한 1차 THA 후 처음 6시간 동안의 총 혈액량(TBV)의 변화입니다. 수술 전 TBV는 수술 6시간 후 값과 비교됩니다.
수술 전과 수술 후 6시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IN 플라즈마 볼륨 PV 변경
기간: 수술 전 및 수술 후 6시간

지표 희석 기술을 사용하여 혈액량, 혈장량 및 적혈구 혈액량을 측정했습니다. 1998년 식품의약국의 승인을 받은 BVA-100 혈액량 분석기(Daxor Corp.)는 혈액량 분석을 위한 반자동 시스템입니다. 준비된 표준물질과 주사액을 사용했습니다. 주사액은 식염수에 31I 표지된 HSA(370-1,295kBq[10-30mCi])로 구성됩니다.

측정은 홀딩 구역에서 수술 직전과 수술 6시간 후에 수행되었습니다.

추적자를 주입하기 전에 매번 기본 샘플을 채취했습니다. 표준 i.v.를 통해 추적자를 주입한 후 첫 번째 샘플은 12분의 대기 시간 후에 동맥 라인에서 채취되었습니다. 그 후 6분마다 샘플을 채취했습니다. 분석을 위해 전체 5개의 샘플을 Daxor® Corp.로 보냈습니다. 각 샘플은 중복으로 계산됩니다.
수술 전 및 수술 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB # 13193

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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