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좌심실 보조 장치(LVAD)를 사용하는 환자의 이식형 제세동기(ICD) 프로그래밍에 대한 매우 보수적인 접근 방식의 전향적 무작위 평가.

2017년 8월 13일 업데이트: Christopher Ellis, Vanderbilt University Medical Center
우리는 대규모 LVAD 센터(Vanderbilt Heart and Vascular Institute)에서 지난 6개월 동안 경험적으로 적용된 전략을 연구할 것을 제안합니다. 이것은 매우 보수적인 장치 프로그래밍 전략을 활용하여 배터리 수명을 최대화하고, 부적절한 이식형 제세동기(ICD) 요법을 피하고, 전반적인 충격 부담을 줄여 삶의 질을 개선하고, 잠재적으로 이식 전에 불필요한 장치 발전기 변경을 방지합니다. 이식 전에 CIED(심장 이식형 전자 장치) 교체 절차를 피하는 것이 바람직합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 연령 ≥ 18
  • 고급 심부전
  • Heartmate II LVAD 이식 예정
  • 기존 ICD로

제외:

-나이 < 18

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 ICD 프로그래밍
ICD는 LVAD 이식 후 사전 LVAD 설정으로 설정됩니다.
다른: 전통적인 ICD 프로그래밍
실험적: 극도로 보수적인 ICD 프로그래밍
ICD는 LVAD 이식 후 매우 보수적인 설정으로 설정됩니다.
다른: 극도로 보수적인 ICD 프로그래밍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
LVAD 이식 후 첫 번째 ICD 충격까지의 시간
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
LVAD 이식 후 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절하거나 부적절한 부정맥 감지를 위한 항빈맥 조율(ATP) 요법 투여 빈도
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
ATP 발생 횟수
LVAD 이식 후 12개월 이내
최종 치료 전 ICD 생성기 변경 빈도
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
ICD 발전기 교체가 필요한 환자 수
LVAD 이식 후 12개월 이내
심장 이식형 전자 장치(CIED) 배터리 전압/예상 수명 변화
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
며칠 단위로 측정된 배터리 전압 및 배터리 수명
LVAD 이식 후 12개월 이내
부정맥 실신의 빈도
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
실신 횟수
LVAD 이식 후 12개월 이내
비대상성 울혈성 심부전의 입원 빈도
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
입원 수
LVAD 이식 후 12개월 이내
LVAD 이식 후 심장 이식에 대한 생존율 결정
기간: LVAD 이식 후 12개월 이내
LVAD 이식 후 심장 이식을 받을 환자 수 및 이식 후 생존 일수
LVAD 이식 후 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

협력자

Thoratec Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Ellis, MD, Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 131336

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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