- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03458845
간경화 및 복부 탈장 환자의 근육감소증 및 영양결핍 유병률
2021년 4월 26일 업데이트: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
이 연구는 근감소증이 간경화 환자의 복부 탈장 유병률에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증은 간경변증 환자의 흔한 질환으로 약 50%의 유병률을 보입니다.
근감소증의 존재가 이 환자군에서 복부 탈장 유병률에 영향을 미칠 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 가설을 평가하기 위해 두 그룹의 간경변증 환자에서 임상, 영양 및 방사선학적 평가를 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복부 탈장이 있거나 없는 간경변증이 있는 3차 의료 성인 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 간경변의 이전 진단
제외 기준:
- 급성 비대상성 간경변증
- 진행 단계의 기타 만성 질환(예: 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 암)
- 인지 장애, 섬망, 통제되지 않는 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
이 그룹은 복부 탈장이 있는 간경변증 환자로 구성됩니다.
|
CT 스캔 및 악력 검사 결과는 근감소증 진단에 사용됩니다.
Royal Free Hospital-Global Assessment(RFH-GA) 결과는 환자의 영양 상태를 분류합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 2
이 그룹은 탈장이없는 간경변 환자로 구성됩니다.
|
CT 스캔 및 악력 검사 결과는 근감소증 진단에 사용됩니다.
Royal Free Hospital-Global Assessment(RFH-GA) 결과는 환자의 영양 상태를 분류합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근감소증의 유병률
기간: 학업 수료까지(평균 1년)
|
간경변증 환자의 근육감소증 유병률
|
학업 수료까지(평균 1년)
|
|
간경변증 환자에서 복부 탈장 유병률에 대한 근육감소증의 영향
기간: 학업 수료까지(평균 1년)
|
간경변증 환자에서 복부 탈장 유병률에 대한 근육감소증의 영향
|
학업 수료까지(평균 1년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81063817.0.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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