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Prevalencia de sarcopenia y desnutrición en pacientes con cirrosis y hernia abdominal

26 de abril de 2021 actualizado por: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
El estudio evalúa si la sarcopenia influye en la prevalencia de hernias abdominales en pacientes con cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sarcopenia es una condición común en pacientes con cirrosis, con una prevalencia de alrededor del 50%. Se desconoce si la presencia de sarcopenia puede influir en la prevalencia de hernias abdominales en este grupo de pacientes. Se realizará una evaluación clínica, nutricional y radiológica en dos grupos de pacientes cirróticos para evaluar esta hipótesis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de atención terciaria con cirrosis, con y sin hernias abdominales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años
  • Diagnóstico previo de cirrosis

Criterio de exclusión:

  • Cirrosis aguda descompensada
  • Otras enfermedades crónicas en estadio avanzado (p. insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cáncer)
  • Deterioro cognitivo, delirio, psicosis no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Este grupo está formado por pacientes cirróticos con alguna hernia abdominal.
Prueba de diagnóstico: Exploración de tomografía computarizada
Los resultados de la tomografía computarizada y la prueba de agarre manual se utilizarán para el diagnóstico de sarcopenia. Los resultados de Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) clasificarán el estado nutricional del paciente.
Otros nombres:
  • Prueba de agarre manual (dinamómetro)
  • Royal Free Hospital-Evaluación global
Grupo 2
Este grupo está formado por pacientes cirróticos sin hernias.
Prueba de diagnóstico: Exploración de tomografía computarizada
Los resultados de la tomografía computarizada y la prueba de agarre manual se utilizarán para el diagnóstico de sarcopenia. Los resultados de Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) clasificarán el estado nutricional del paciente.
Otros nombres:
  • Prueba de agarre manual (dinamómetro)
  • Royal Free Hospital-Evaluación global

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de Sarcopenia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
Prevalencia de Sarcopenia en pacientes con cirrosis
Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
Influencia de la sarcopenia en la prevalencia de hernias abdominales en pacientes con cirrosis
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)
Influencia de la sarcopenia en la prevalencia de hernias abdominales en pacientes con cirrosis
Hasta la finalización de los estudios (un promedio de 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81063817.0.0000.0068

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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