- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03458845
Prevalenza di sarcopenia e denutrizione nei pazienti con cirrosi ed ernia addominale
26 aprile 2021 aggiornato da: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Lo studio valuta se la sarcopenia influenza la prevalenza delle ernie addominali nei pazienti con cirrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è una condizione comune nei pazienti con cirrosi, con una prevalenza di circa il 50%.
Non è noto se la presenza di sarcopenia possa influenzare la prevalenza delle ernie addominali in questo gruppo di pazienti.
La valutazione clinica, nutrizionale e radiologica sarà effettuata in due gruppi di pazienti cirrotici per valutare questa ipotesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Assistenza terziaria pazienti adulti con cirrosi, con e senza ernie addominali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- Precedente diagnosi di cirrosi
Criteri di esclusione:
- Cirrosi acutamente scompensata
- Altre malattie croniche in stadio avanzato (es. insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, cancro)
- Compromissione cognitiva, delirio, psicosi non controllata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
Questo gruppo è costituito da pazienti cirrotici con qualsiasi ernia addominale
|
I risultati della TAC e del test di presa della mano saranno utilizzati per la diagnosi di sarcopenia.
I risultati del Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classificheranno lo stato nutrizionale del paziente.
Altri nomi:
|
|
Gruppo 2
Questo gruppo è costituito da pazienti cirrotici senza ernie
|
I risultati della TAC e del test di presa della mano saranno utilizzati per la diagnosi di sarcopenia.
I risultati del Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classificheranno lo stato nutrizionale del paziente.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di Sarcopenia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Prevalenza di Sarcopenia in pazienti con cirrosi
|
Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
|
Influenza della sarcopenia nella prevalenza delle ernie addominali nei pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Influenza della sarcopenia nella prevalenza delle ernie addominali nei pazienti con cirrosi
|
Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del fegato
- Disturbi della nutrizione
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Fibrosi
- Ernia
- Cirrosi epatica
- Sarcopenia
- Malnutrizione
- Ernia, Addominale
- Ernia interna
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81063817.0.0000.0068
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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