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Prevalenza di sarcopenia e denutrizione nei pazienti con cirrosi ed ernia addominale

26 aprile 2021 aggiornato da: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Lo studio valuta se la sarcopenia influenza la prevalenza delle ernie addominali nei pazienti con cirrosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una condizione comune nei pazienti con cirrosi, con una prevalenza di circa il 50%. Non è noto se la presenza di sarcopenia possa influenzare la prevalenza delle ernie addominali in questo gruppo di pazienti. La valutazione clinica, nutrizionale e radiologica sarà effettuata in due gruppi di pazienti cirrotici per valutare questa ipotesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Assistenza terziaria pazienti adulti con cirrosi, con e senza ernie addominali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Precedente diagnosi di cirrosi

Criteri di esclusione:

  • Cirrosi acutamente scompensata
  • Altre malattie croniche in stadio avanzato (es. insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, cancro)
  • Compromissione cognitiva, delirio, psicosi non controllata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Questo gruppo è costituito da pazienti cirrotici con qualsiasi ernia addominale
I risultati della TAC e del test di presa della mano saranno utilizzati per la diagnosi di sarcopenia. I risultati del Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classificheranno lo stato nutrizionale del paziente.
Altri nomi:
  • Prova di presa della mano (dinamometro)
  • Royal Free Hospital-Valutazione globale
Gruppo 2
Questo gruppo è costituito da pazienti cirrotici senza ernie
I risultati della TAC e del test di presa della mano saranno utilizzati per la diagnosi di sarcopenia. I risultati del Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classificheranno lo stato nutrizionale del paziente.
Altri nomi:
  • Prova di presa della mano (dinamometro)
  • Royal Free Hospital-Valutazione globale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di Sarcopenia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
Prevalenza di Sarcopenia in pazienti con cirrosi
Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
Influenza della sarcopenia nella prevalenza delle ernie addominali nei pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)
Influenza della sarcopenia nella prevalenza delle ernie addominali nei pazienti con cirrosi
Attraverso il completamento degli studi (una media di 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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