肝硬化和腹疝患者肌肉减少症和营养不良的患病率
2021年4月26日 更新者:Alberto Meyer, MD PhD FACS、University of Sao Paulo
该研究评估肌肉减少症是否影响肝硬化患者腹疝的患病率。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是肝硬化患者的常见病症,患病率约为 50%。
目前尚不清楚肌肉减少症的存在是否会影响这组患者中腹疝的患病率。
将在两组肝硬化患者中进行临床、营养和放射学评估以评估该假设。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
三级护理成人肝硬化患者,有无腹疝。
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁
- 既往诊断为肝硬化
排除标准:
- 急性失代偿性肝硬化
- 其他晚期慢性疾病(如 心力衰竭、慢性阻塞性肺病、癌症)
- 认知障碍、精神错乱、无法控制的精神病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
该组由伴有任何腹疝的肝硬化患者组成
|
CT 扫描和手握力测试的结果将用于诊断肌肉减少症。
皇家自由医院全球评估 (RFH-GA) 结果将对患者的营养状况进行分类。
其他名称:
|
|
第 2 组
该组由没有任何疝气的肝硬化患者组成
|
CT 扫描和手握力测试的结果将用于诊断肌肉减少症。
皇家自由医院全球评估 (RFH-GA) 结果将对患者的营养状况进行分类。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉减少症的患病率
大体时间:通过学习完成(平均1年)
|
肝硬化患者肌肉减少症的患病率
|
通过学习完成(平均1年)
|
|
肌少症对肝硬化患者腹疝患病率的影响
大体时间:通过学习完成(平均1年)
|
肌少症对肝硬化患者腹疝患病率的影响
|
通过学习完成(平均1年)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alberto Meyer, PhD、Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月30日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
计算机断层扫描的临床试验
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University招聘中