- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03458845
Prevalens av sarkopeni och undernäring hos patienter med cirros och bukbråck
26 april 2021 uppdaterad av: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Studien utvärderar om sarkopeni påverkar förekomsten av bukbråck hos patienter med cirros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni är ett vanligt tillstånd hos patienter med cirros, med en prevalens på cirka 50 %.
Det är okänt om förekomsten av sarkopeni kan påverka förekomsten av bukbråck hos denna patientgrupp.
Klinisk, nutritionell och radiologisk utvärdering kommer att utföras i två grupper av cirrospatienter för att utvärdera denna hypotes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tertiärvård vuxna patienter med cirros, med och utan bukbråck.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Tidigare diagnos av cirros
Exklusions kriterier:
- Akut dekompenserad cirros
- Andra kroniska sjukdomar i framskridet stadium (t. hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, cancer)
- Kognitiv funktionsnedsättning, delirium, okontrollerad psykos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Denna grupp består av cirrospatienter med valfritt bukbråck
|
Resultaten av CT-skanningen och handgreppstestet kommer att användas för diagnos av sarkopeni.
Resultaten från Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) kommer att klassificera patientens näringsstatus.
Andra namn:
|
|
Grupp 2
Denna grupp består av cirrospatienter utan några bråck
|
Resultaten av CT-skanningen och handgreppstestet kommer att användas för diagnos av sarkopeni.
Resultaten från Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) kommer att klassificera patientens näringsstatus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sarkopeni
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
|
Prevalens av sarkopeni hos patienter med cirros
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
|
|
Inverkan av sarkopeni i prevalensen av bukbråck hos patienter med cirros
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
|
Inverkan av sarkopeni i prevalensen av bukbråck hos patienter med cirros
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2018
Första postat (Faktisk)
8 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81063817.0.0000.0068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bråck, Buk
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
-
Hopital FochRekryteringAbdominal kirurgiFrankrike
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Servo DynamicsAvslutadAbdominal ultraljudsskanningSingapore
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkänd
-
University Hospital MuensterAvslutadAbdominal kirurgi | Abdominothoracic SurgeryTyskland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekryteringAbdominal kirurgiSpanien
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrytering
Kliniska prövningar på Datortomografiskanning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndrom | BarotraumaItalien
-
Roswell Park Cancer InstituteIndragenSteg IV lungcancer | Icke-småcelligt lungkarcinom | Småcellig lungcancer i ett omfattande stadium | Småcellig lungcancer i begränsad stadium | Steg IIIA lungcancer
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...IndragenAstma | Slem; Plugg, TrakeobronkialFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAAnmälan via inbjudanCovid-19 | COVID-långdistansFörenta staterna
-
FLUIDDA nvAvslutadInverkan av munstyckesdesign på övre luftvägsgeometriBelgien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad