肝硬変および腹部ヘルニア患者におけるサルコペニアおよび栄養不足の有病率
2021年4月26日 更新者:Alberto Meyer, MD PhD FACS、University of Sao Paulo
この研究では、サルコペニアが肝硬変患者における腹部ヘルニアの有病率に影響を与えるかどうかを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは肝硬変患者によく見られる症状で、有病率は約 50% です。
サルコペニアの存在がこのグループの患者における腹部ヘルニアの有病率に影響を与えるかどうかは不明です。
この仮説を評価するために、肝硬変患者の 2 つのグループで臨床的、栄養学的、放射線学的評価が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹部ヘルニアの有無にかかわらず、三次治療の成人肝硬変患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肝硬変の以前の診断
除外基準:
- 急性非代償性肝硬変
- 進行期のその他の慢性疾患(例: 心不全、慢性閉塞性肺疾患、がん)
- 認知障害、せん妄、非制御精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
このグループは、腹部ヘルニアを有する肝硬変患者で構成されます。
|
サルコペニアの診断には、CTスキャンと握力テストの結果が使用されます。
Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) の結果は、患者の栄養状態を分類します。
他の名前:
|
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グループ2
このグループはヘルニアのない肝硬変患者で構成されています
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サルコペニアの診断には、CTスキャンと握力テストの結果が使用されます。
Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) の結果は、患者の栄養状態を分類します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サルコペニアの有病率
時間枠:学習完了まで(平均1年)
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肝硬変患者におけるサルコペニアの有病率
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学習完了まで(平均1年)
|
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肝硬変患者における腹部ヘルニアの有病率におけるサルコペニアの影響
時間枠:学習完了まで(平均1年)
|
肝硬変患者における腹部ヘルニアの有病率におけるサルコペニアの影響
|
学習完了まで(平均1年)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alberto Meyer, PhD、Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年4月20日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月1日
最初の投稿 (実際)
2018年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 81063817.0.0000.0068
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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