- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03458845
Prévalence de la sarcopénie et de la dénutrition chez les patients atteints de cirrhose et de hernie abdominale
26 avril 2021 mis à jour par: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
L'étude évalue si la sarcopénie influence la prévalence des hernies abdominales chez les patients atteints de cirrhose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est une affection courante chez les patients atteints de cirrhose, avec une prévalence d'environ 50 %.
On ne sait pas si la présence de sarcopénie peut influencer la prévalence des hernies abdominales dans ce groupe de patients.
Une évaluation clinique, nutritionnelle et radiologique sera réalisée dans deux groupes de patients cirrhotiques pour évaluer cette hypothèse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes en soins tertiaires atteints de cirrhose, avec et sans hernie abdominale.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Diagnostic antérieur de cirrhose
Critère d'exclusion:
- Cirrhose aiguë décompensée
- Autres maladies chroniques à un stade avancé (par ex. insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique, cancer)
- Déficience cognitive, délire, psychose non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Ce groupe est composé de patients cirrhotiques avec une hernie abdominale
|
Les résultats du scanner et du test de la poignée seront utilisés pour le diagnostic de la sarcopénie.
Les résultats du Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classeront l'état nutritionnel du patient.
Autres noms:
|
|
Groupe 2
Ce groupe est composé de patients cirrhotiques sans aucune hernie
|
Les résultats du scanner et du test de la poignée seront utilisés pour le diagnostic de la sarcopénie.
Les résultats du Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classeront l'état nutritionnel du patient.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la sarcopénie
Délai: Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de cirrhose
|
Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
|
Influence de la sarcopénie sur la prévalence des hernies abdominales chez les patients atteints de cirrhose
Délai: Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Influence de la sarcopénie sur la prévalence des hernies abdominales chez les patients atteints de cirrhose
|
Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2018
Première publication (Réel)
8 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies du foie
- Troubles nutritionnels
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Fibrose
- Hernie
- La cirrhose du foie
- Sarcopénie
- Malnutrition
- Hernie abdominale
- Hernie interne
Autres numéros d'identification d'étude
- 81063817.0.0000.0068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hernie abdominale
-
Assiut UniversityInconnueTraumatisme abdominal pénétrant
-
University Hospital of LimerickComplété
-
Wake Forest University Health SciencesComplétéTraumatisme abdominal contondantÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... et autres collaborateursComplétéTraumatisme abdominal pédiatriqueÉtats-Unis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschComplétéTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
Ain Shams UniversityComplété
-
Hospital del MarPas encore de recrutement
-
University of Cape TownActif, ne recrute pasTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDComplétéTraumatisme abdominal pénétrant
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationActif, ne recrute pasAnévrisme aortique | Anévrisme de l'aorte abdominale | Anévrisme abdominalSuède
Essais cliniques sur Scan de tomodensitométrie
-
Istituto Ortopedico RizzoliComplétéLuxation fémoropatellaireItalie
-
Hospices Civils de LyonRecrutementCancer du sein métastatique | CBNPC métastatique | Métastases osseusesFrance
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer de la prostateÉtats-Unis
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Pas encore de recrutementTrouble lié à la consommation d'alcool | CétoseÉtats-Unis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterComplétéTumeur des cellules germinales testiculaires | Tumeurs testiculaires | Maladies testiculaires | Cancer du testicule | Cancer des testicules | Tumeur des cellules germinales | Tumeur du sac vitellin testiculaire | Choriocarcinome testiculaire | Tumeur germinale du testicule | Tumeur germinale, testiculaire... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
NureaRetiré
-
NureaComplétéAnévrisme aortiqueFrance
-
University of ArizonaBlue Earth Diagnostics; Banner University Medical CenterComplétéAdénocarcinome de la prostateÉtats-Unis
-
Check-Cap Ltd.ComplétéRisque de cancer colorectalIsraël
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustMedical Research Council; Hologic, Inc.ComplétéOstéoporose | Fracture traumatique à basse énergieRoyaume-Uni