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Prévalence de la sarcopénie et de la dénutrition chez les patients atteints de cirrhose et de hernie abdominale

26 avril 2021 mis à jour par: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
L'étude évalue si la sarcopénie influence la prévalence des hernies abdominales chez les patients atteints de cirrhose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie est une affection courante chez les patients atteints de cirrhose, avec une prévalence d'environ 50 %. On ne sait pas si la présence de sarcopénie peut influencer la prévalence des hernies abdominales dans ce groupe de patients. Une évaluation clinique, nutritionnelle et radiologique sera réalisée dans deux groupes de patients cirrhotiques pour évaluer cette hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en soins tertiaires atteints de cirrhose, avec et sans hernie abdominale.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • Diagnostic antérieur de cirrhose

Critère d'exclusion:

  • Cirrhose aiguë décompensée
  • Autres maladies chroniques à un stade avancé (par ex. insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique, cancer)
  • Déficience cognitive, délire, psychose non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Ce groupe est composé de patients cirrhotiques avec une hernie abdominale
Les résultats du scanner et du test de la poignée seront utilisés pour le diagnostic de la sarcopénie. Les résultats du Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classeront l'état nutritionnel du patient.
Autres noms:
  • Test de préhension (dynamomètre)
  • Royal Free Hospital - Évaluation globale
Groupe 2
Ce groupe est composé de patients cirrhotiques sans aucune hernie
Les résultats du scanner et du test de la poignée seront utilisés pour le diagnostic de la sarcopénie. Les résultats du Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) classeront l'état nutritionnel du patient.
Autres noms:
  • Test de préhension (dynamomètre)
  • Royal Free Hospital - Évaluation globale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la sarcopénie
Délai: Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
Prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de cirrhose
Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
Influence de la sarcopénie sur la prévalence des hernies abdominales chez les patients atteints de cirrhose
Délai: Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)
Influence de la sarcopénie sur la prévalence des hernies abdominales chez les patients atteints de cirrhose
Jusqu'à la fin des études (en moyenne 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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