- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03458845
Częstość występowania sarkopenii i niedożywienia u pacjentów z marskością wątroby i przepukliną brzuszną
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Celem pracy było sprawdzenie, czy sarkopenia wpływa na częstość występowania przepuklin brzusznych u pacjentów z marskością wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia jest częstym schorzeniem u pacjentów z marskością wątroby, występującym u około 50%.
Nie wiadomo, czy obecność sarkopenii może wpływać na częstość występowania przepuklin brzusznych w tej grupie chorych.
Ocena kliniczna, żywieniowa i radiologiczna zostanie przeprowadzona w dwóch grupach pacjentów z marskością wątroby w celu oceny tej hipotezy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci trzeciego stopnia opieki z marskością wątroby, z przepuklinami brzusznymi lub bez.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Wcześniejsza diagnoza marskości
Kryteria wyłączenia:
- Ostra zdekompensowana marskość wątroby
- Inne choroby przewlekłe w zaawansowanym stadium (np. niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, nowotwory)
- Zaburzenia funkcji poznawczych, delirium, niekontrolowana psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Ta grupa obejmuje pacjentów z marskością wątroby i jakąkolwiek przepukliną brzuszną
|
Wyniki tomografii komputerowej i testu z uchwytu posłużą do rozpoznania sarkopenii.
Wyniki Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) pozwolą sklasyfikować stan odżywienia pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Grupa 2
Ta grupa obejmuje pacjentów z marskością wątroby bez przepuklin
|
Wyniki tomografii komputerowej i testu z uchwytu posłużą do rozpoznania sarkopenii.
Wyniki Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) pozwolą sklasyfikować stan odżywienia pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie sarkopenii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 1 rok)
|
Występowanie sarkopenii u pacjentów z marskością wątroby
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 1 rok)
|
|
Wpływ sarkopenii na występowanie przepuklin brzusznych u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 1 rok)
|
Wpływ sarkopenii na występowanie przepuklin brzusznych u pacjentów z marskością wątroby
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby wątroby
- Zaburzenia odżywiania
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zanik mięśni
- Zanik
- Zwłóknienie
- Przepuklina
- Marskość wątroby
- Sarkopenia
- Niedożywienie
- Przepuklina brzuszna
- Przepuklina wewnętrzna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81063817.0.0000.0068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skanowanie tomografii komputerowej
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
University Hospital ErlangenZakończonyChoroby naczyniowe | PODKŁADKANiemcy
-
University Hospital ErlangenPD Dr. med. Ferdinand Knieling, Department of pediatrics, University of Erlangen-NürnbergJeszcze nie rekrutacjaMalformacje żylne | Malformacja limfatyczna | Malformacja naczyniowa | Malformacja tętniczo-żylnaNiemcy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Suez Canal UniversityAktywny, nie rekrutującyEfekt ekstrakcji przedtrzonowców na siłę zgryzuEgipt