Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af sarkopeni og underernæring hos patienter med skrumpelever og abdominal brok

26. april 2021 opdateret af: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Undersøgelsen vurderer, om sarkopeni påvirker forekomsten af ​​abdominale brok hos patienter med cirrhose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er en almindelig tilstand hos patienter med cirrose, med en prævalens på omkring 50 %. Det er ukendt, om tilstedeværelsen af ​​sarkopeni kan påvirke forekomsten af ​​abdominale brok hos denne gruppe patienter. Klinisk, ernæringsmæssig og radiologisk evaluering vil blive udført i to grupper af cirrosepatienter for at evaluere denne hypotese.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tertiær pleje voksne patienter med skrumpelever, med og uden abdominal brok.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Tidligere diagnose af skrumpelever

Ekskluderingskriterier:

  • Akut dekompenseret skrumpelever
  • Andre kroniske sygdomme i fremskreden stadium (f. hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, cancer)
  • Kognitiv svækkelse, delirium, ikke-kontrolleret psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Denne gruppe består af cirrosepatienter med enhver abdominal brok
Diagnostisk test: Computertomografiscanning
Resultaterne af CT-scanningen og håndgrebstesten vil blive brugt til diagnosticering af sarkopeni. Resultaterne fra Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) vil klassificere patientens ernæringsstatus.
Andre navne:
  • Håndgrebstest (dynamometer)
  • Royal Free Hospital-Global Assessment
Gruppe 2
Denne gruppe består af cirrosepatienter uden brok
Diagnostisk test: Computertomografiscanning
Resultaterne af CT-scanningen og håndgrebstesten vil blive brugt til diagnosticering af sarkopeni. Resultaterne fra Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) vil klassificere patientens ernæringsstatus.
Andre navne:
  • Håndgrebstest (dynamometer)
  • Royal Free Hospital-Global Assessment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af sarkopeni
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
Forekomst af sarkopeni hos patienter med cirrose
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
Indflydelse af sarkopeni i forekomsten af ​​abdominal brok hos patienter med cirrhosis
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)
Indflydelse af sarkopeni i forekomsten af ​​abdominal brok hos patienter med cirrhosis
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81063817.0.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Abdominal

Kliniske forsøg med Computertomografiscanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner