- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03458845
A szarkopénia és az alultápláltság előfordulása cirrhosisban és hasi sérvben szenvedő betegeknél
2021. április 26. frissítette: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
A tanulmány azt értékeli, hogy a szarkopénia befolyásolja-e a hasi sérv előfordulását cirrhosisban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia a cirrhosisban szenvedő betegek gyakori állapota, prevalenciája körülbelül 50%.
Nem ismert, hogy a szarkopénia jelenléte befolyásolhatja-e a hasi herniák előfordulását ebben a betegcsoportban.
Ennek a hipotézisnek a kiértékelése érdekében klinikai, táplálkozási és radiológiai értékelést végeznek cirrózisos betegek két csoportján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harmadlagos ellátás felnőtt cirrhosisban, hasi sérvvel és anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év
- A cirrhosis korábbi diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Akut dekompenzált cirrhosis
- Egyéb előrehaladott stádiumú krónikus betegségek (pl. szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, rák)
- Kognitív károsodás, delírium, nem kontrollált pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Ez a csoport bármely hasi sérvvel rendelkező cirrhoticus betegekből áll
|
A CT-vizsgálat és a kézfogási teszt eredményeit használják fel a szarkopénia diagnosztizálására.
A Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) eredményei osztályozzák a páciens tápláltsági állapotát.
Más nevek:
|
|
2. csoport
Ez a csoport sérv nélküli cirrhotikus betegekből áll
|
A CT-vizsgálat és a kézfogási teszt eredményeit használják fel a szarkopénia diagnosztizálására.
A Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) eredményei osztályozzák a páciens tápláltsági állapotát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szarkopénia előfordulása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
A szarkopénia előfordulása cirrhosisban szenvedő betegeknél
|
A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
|
A szarkopénia hatása a cirrhosisban szenvedő betegek hasi sérveire
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
A szarkopénia hatása a cirrhosisban szenvedő betegek hasi sérveire
|
A tanulmányok befejezésével (átlagosan 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Montano-Loza AJ. Clinical relevance of sarcopenia in patients with cirrhosis. World J Gastroenterol. 2014 Jul 7;20(25):8061-71. doi: 10.3748/wjg.v20.i25.8061.
- Kalafateli M, Konstantakis C, Thomopoulos K, Triantos C. Impact of muscle wasting on survival in patients with liver cirrhosis. World J Gastroenterol. 2015 Jun 28;21(24):7357-61. doi: 10.3748/wjg.v21.i24.7357.
- Morgan MY, Madden AM, Soulsby CT, Morris RW. Derivation and validation of a new global method for assessing nutritional status in patients with cirrhosis. Hepatology. 2006 Oct;44(4):823-35. doi: 10.1002/hep.21358.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Májbetegségek
- Táplálkozási zavarok
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Fibrózis
- Sérv
- Májzsugorodás
- Sarcopenia
- Alultápláltság
- Sérv, hasi
- Belső sérv
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81063817.0.0000.0068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes tomográfia
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinBefejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezvePatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
Check-Cap Ltd.BefejezveKolorektális rák kockázataIzrael
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's HospitalBefejezveCardiomyopathia, hipertrófiásEgyesült Államok
-
University Hospital Plymouth NHS TrustUniversity of PlymouthBefejezveBronchopulmonalis dysplasia | Jobb kamrai diszfunkció | A perinatális időszakbanEgyesült Királyság
-
Micrima, Ltd.BefejezveMellrák nő | MellcisztaEgyesült Királyság
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMicrima, Ltd.Ismeretlen
-
Akron Children's HospitalAlfred I. duPont Hospital for Children; University of North Carolina; Kent State UniversityBefejezveCerebrális bénulás | Csontsűrűség
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMegszűntMellkasi | Tüdősérülés | SzívsérülésekEgyesült Államok