Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av sarkopeni og underernæring hos pasienter med skrumplever og abdominal brokk

26. april 2021 oppdatert av: Alberto Meyer, MD PhD FACS, University of Sao Paulo
Studien evaluerer om sarkopeni påvirker forekomsten av abdominal brokk hos pasienter med skrumplever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er en vanlig tilstand hos pasienter med cirrhose, med en prevalens på rundt 50 %. Det er ukjent om tilstedeværelsen av sarkopeni kan påvirke forekomsten av abdominale brokk hos denne pasientgruppen. Klinisk, ernæringsmessig og radiologisk evaluering vil bli utført i to grupper av cirrhotiske pasienter for å evaluere denne hypotesen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med tertiærbehandling med skrumplever, med og uten abdominal brokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Tidligere diagnose av skrumplever

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt dekompensert cirrhose
  • Andre kroniske sykdommer i avansert stadium (f. hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, kreft)
  • Kognitiv svikt, delirium, ikke-kontrollert psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Denne gruppen består av cirrhotiske pasienter med eventuell abdominal brokk
Diagnostisk test: Computertomografiskanning
Resultatene av CT-skanningen og håndgrepstesten vil bli brukt til diagnostisering av sarkopeni. Resultatene fra Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) vil klassifisere ernæringsstatusen til pasienten.
Andre navn:
  • Håndgrepstest (dynamometer)
  • Royal Free Hospital-Global Assessment
Gruppe 2
Denne gruppen består av cirrhotiske pasienter uten brokk
Diagnostisk test: Computertomografiskanning
Resultatene av CT-skanningen og håndgrepstesten vil bli brukt til diagnostisering av sarkopeni. Resultatene fra Royal Free Hospital-Global Assessment (RFH-GA) vil klassifisere ernæringsstatusen til pasienten.
Andre navn:
  • Håndgrepstest (dynamometer)
  • Royal Free Hospital-Global Assessment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av sarkopeni
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
Prevalens av sarkopeni hos pasienter med skrumplever
Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
Påvirkning av sarkopeni i prevalens av abdominal brokk hos pasienter med skrumplever
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)
Påvirkning av sarkopeni i prevalens av abdominal brokk hos pasienter med skrumplever
Gjennom studiegjennomføring (gjennomsnittlig 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alberto Meyer, PhD, Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81063817.0.0000.0068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, mage

Kliniske studier på Computertomografiskanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere