우유 알레르기에 대한 구운 우유 경구 면역 요법

포함 기준:

• 다음 기준을 모두 충족하는 환자는 다음과 같은 참가자를 포함하여 연구 참가자로 등록할 수 있습니다.

  • 성별, 민족 또는 인종에 관계없이 3-18세입니다.
  • 부모 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서를 제공하고 해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 젖소에 대한 증상적 반응의 병력이 있는 경우(예: 습진, 두드러기, 상기도 또는 하기도 증상, 위장장애, 발진, 구강 증상)
  • 지난 6-12개월 이내에 우유에 대한 피부 단자 검사 양성(팽창 직경 3mm ≥ 음성 대조군) 및 혈청 우유 특이 면역글로불린 E(IgE) 수치 >5 킬로 단위(kU)/L
  • 초기 적격 이중 맹검 위약 대조 식품 챌린지에서 구운 분유 444mg 이하의 누적 용량에 대해 긍정적인 반응이 나타납니다.
  • 임신을 예방하기 위해 가임 여성의 효과적인 피임 방법을 사용하고 연구 참여 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 시행하는 데 동의합니다.
  • 자가 주사 가능한 에피네프린을 항시 준비하십시오.

제외 기준:

• 이러한 기준을 충족하는 환자는 다음과 같은 참가자를 포함하여 연구 참가자로 등록할 자격이 없습니다.

  • 저혈압, 신경 손상 또는 기계적 환기를 유발하는 심각한 아나필락시스의 병력이 있는 경우
  • 천식과 관련된 삽관 이력이 있는 경우
  • 초기 적격 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지에서 444mg 이상의 구운 분유를 견딜 수 있습니다.
  • 위약 성분에 대한 알레르기 또는 적격한 경구 식품 챌린지 동안 위약 용량에 대한 반응.
  • 아토피성 피부염의 조절 불량
  • 용량 증량일에 최소 3mg의 구운 우유 단백질을 견딜 수 없는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 2007년 NHLBI(National Heart Lung and Blood Institute) 기준 5단계 또는 6단계에서 정의한 중증 천식이 있음

  • 다음 기준 중 하나로 정의되는 중증 또는 제대로 조절되지 않는 천식이 있습니다.

    1. 1초간 강제 호기량(FEV1) <예상치의 80%
    2. 매일 >500mcg의 플루티카손(또는 NHLBI 투여 차트에 기초한 동등한 흡입 코르티코스테로이드)의 흡입 코르티코스테로이드 투여량 또는
    3. 지난 1년 동안 천식으로 1회 이상 입원했거나
    4. > 지난 6개월 동안 천식으로 응급실 방문 1회
  • 다음과 같은 방식으로 스테로이드 약물(prednisone 또는 Medrol과 같은 경구용 스테로이드, Kenalog와 같은 스테로이드 주사 또는 정맥 또는 경구용 코르티코스테로이드 파열): 기준선 방문 전 4주 이내 또는 > 1 동안 매일 경구 스테로이드 투여 이력 지난 1년 동안 한 달 또는 지난 6개월 동안 >2 버스트 경구 스테로이드 코스.
  • 피부 검사 또는 음식 챌린지 이전에 지속형의 경우 5일, 단기형의 경우 3일 동안 항히스타민제를 중단할 수 없는 경우
  • omalizumab, mepolizumab, 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I), 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 삼환계 항우울제 요법을 받고 있습니다.
  • 지난 1년 이내에 면역조절 요법(코르티코스테로이드 제외) 또는 생물학적 요법을 사용한 적이 있음
  • 지난 6개월 동안 식품 알레르기 치료를 위한 중재적 연구에 참여한 경우
  • 환경 알레르겐 면역 요법의 '축적 단계'에 있습니다. 유지 알레르겐 면역요법을 견디는 피험자가 등록될 수 있습니다.
  • 지난 3년 동안 호산구성 식도염 병력이 있는 자
  • 치료가 필요한 만성질환(천식, 아토피성 피부염, 비염 제외)(심장병, 당뇨 등)이 있는 자
  • 90일 이내에 연구용 약물을 사용했거나 연구 기간 동안 연구용 약물을 사용할 계획이 있는 경우

  • 다음과 같이 정의된 초기 이중 맹검 위약 통제 식품 챌린지에서 심각한 반응:

    • 생명을 위협하는 아나필락시스
    • 하룻밤 입원이 필요한