Paistetun maidon oraalinen immunoterapia lehmänmaitoallergiaan
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vaiheen II tutkimus leivonnaisten suun kautta annettavasta immunoterapiasta lehmänmaitoallergian hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko paistetun maidon oraalinen immunoterapia turvallista lehmänmaitoallergian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan paistetun maidon oraalisen immunoterapian turvallisuutta potilailla, jotka ovat maitoallergisia ja jotka eivät läpäise paistetun maidon haastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voivat ilmoittautua tutkimukseen osallistujiksi, mukaan lukien osallistujat, jotka:
- Ovat 3-18-vuotiaita, sukupuolesta, etnisestä taustasta tai rodusta tahansa
- Anna vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja tarvittaessa tietoinen suostumus
- Sinulla on aiemmin ollut oireenmukaista reaktiivisuutta lehmänmaidon kanssa (esim. ihottuma, nokkosihottuma, ylempien tai alempien hengitysteiden oireet, maha-suolikanavan häiriöt, ihottuma, suun oireet)
- Ihonpistotesti on positiivinen maidolle (viljan halkaisija 3 mm ≥ negatiivinen kontrolli) ja seerumin maito-spesifinen immunoglobuliini E (IgE) >5 kiloyksikköä (kU)/l viimeisen 6-12 kuukauden aikana
- Saat positiivisen reaktion ≤444 mg:n kumulatiiviseen annokseen leivottua maitojauhetta alkuperäisessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ruokahaasteessa.
- Käytä tehokasta ehkäisymenetelmää hedelmällisessä iässä oleville naisille raskauden estämiseksi ja suostuu jatkamaan hyväksyttävän ehkäisymenetelmän käyttöä koko heidän osallistumisensa tutkimukseen.
- Pidä itse ruiskutettavaa epinefriiniä aina saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen osallistujiksi, mukaan lukien osallistujat, jotka:
- sinulla on ollut vaikea anafylaksia, joka on johtanut hypotensioon, neurologiseen häiriöön tai mekaaniseen ventilaatioon
- Sinulla on ollut astmaan liittyvää intubaatiota
- Kestää yli 444 mg leivottua maitojauhetta alkuperäisessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa ruokahaasteessa.
- Allergia lumelääkkeen ainesosille tai reagoi mihin tahansa lumelääkkeen annokseen pätevän oraalisen ruokahaasteen aikana.
- Atooppisen dermatiitin huono hallinta
- Eivät pysty sietämään vähintään 3 mg:aa leivottua maitoproteiinia annoksen korotuspäivänä
- Ovat raskaana tai imettävät
- sinulla on vaikea astma, joka on määritelty vuoden 2007 National Heart Lung and Blood Instituten (NHLBI) kriteerien vaiheissa 5 tai 6
sinulla on vaikea tai huonosti hallinnassa oleva astma jollakin seuraavista kriteereistä:
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) <80 % ennustetusta
- Inhaloitavien kortikosteroidien annostus >500 mikrogrammaa päivässä flutikasonia (tai vastaavaa inhaloitavaa kortikosteroidia NHLBI-annoskaavion perusteella) tai
- ≥ 1 sairaalahoito viimeisen vuoden aikana astman vuoksi tai
- > 1 päivystyskäynti viimeisen 6 kuukauden aikana astman vuoksi
- Steroidilääkkeiden (oraaliset steroidit, kuten prednisoni tai Medrol, steroidi-injektiot, kuten Kenalog tai suonensisäinen tai oraalinen kortikosteroidiprässi) käyttö seuraavilla tavoilla: Päivittäinen oraalinen steroidiannostelu 4 viikon aikana ennen lähtökohtaista käyntiä tai > 1 kuukausi viimeisen vuoden aikana tai >2 pursua oraalista steroidikurssia viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Eivät pysty lopettamaan antihistamiinien käyttöä 5 päivää pitkävaikutteisten ja 3 päivää lyhytvaikutteisten lääkkeiden aikana ennen ihotestausta tai ruokahaasteita
- Saat omalitsumabia, mepolitsumabia, beetasalpaajaa, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjää (ACE-I), angiotensiinireseptorin salpaajia, kalsiumkanavasalpaajia tai trisyklistä masennuslääkehoitoa
- olet käyttänyt immunomoduloivaa hoitoa (ei sisällä kortikosteroideja) tai biologista hoitoa viimeisen vuoden aikana
- Ollut osallistunut mihin tahansa interventiotutkimukseen ruoka-allergian hoitoa varten viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ovat ympäristön allergeeni-immunoterapian "rakennusvaiheessa". Mukaan voidaan ottaa henkilöt, jotka sietävät ylläpitoallergeeni-immunoterapiaa.
- Sinulla on ollut eosinofiilinen esofagiitti viimeisten 3 vuoden aikana
- sinulla on krooninen sairaus (muu kuin astma, atooppinen ihottuma, nuha), joka vaatii hoitoa (esim. sydänsairaus, diabetes)
- Ollut käyttänyt tutkimuslääkettä 90 päivän sisällä tai aikonut käyttää tutkimuslääkettä tutkimusjakson aikana
Vaikea reaktio alkuperäisessä kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa ruokahaasteessa, joka määritellään seuraavasti:
- Henkeä uhkaava anafylaksia
- Vaatii yön yli sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paistettu maito Immunoterapia
Koehenkilöt saavat interventioon paistetun maidon oraalista immunoterapiaa, jossa on paistettua rasvatonta lehmänmaitojauhetta.
Koehenkilöt läpikäyvät alkuannoksen nostamisen, kerääntymisen ja sitten ylläpitojakson.
|
Suun kautta otettava immunoterapia lisääntyvillä määrillä leivottua maitoa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat oraalista immunoterapiaa plasebokontrollilla (tapiokkajauhe).
Koehenkilöt läpikäyvät alkuannoksen nostamisen, kerääntymisen ja sitten ylläpitojakson.
|
Placebo-kontrolli.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haittatapahtumat kirjataan CTCAE-version 4.0 mukaan.
Tapahtumia annosta kohden paistetun maidon oraalisen immunoterapian yhteydessä verrataan haittavaikutuksiin annosta kohden lumelääkkeessä.
Tietoja kerätään ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Analyysi kumulatiivisista haittavaikutuksista oraalisen immunoterapian tai lumelääkkeen annosta kohden tehdään vuoden 1 lopussa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka pystyvät sietämään 4 grammaa leivottua maitoproteiinia vuoden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijat suorittavat 4044 mg:lle leivottua maitoproteiinia ja laskevat niiden koehenkilöiden osuuden, jotka sietävät 4 grammaa leivottua maitoproteiinia yhden vuoden paistetun maidon oraalisen immunoterapian jälkeen.
Tämä mitta kertoo niiden osallistujien määrän, jotka kestivät 4 grammaa leivottua maitoproteiinia.
|
1 vuosi
|
|
Muutos paistetun maidon suurimmassa siedetyssä annoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
Paistetun maidon suurimman siedetyn annoksen (milligrammoina) muutos lähtötasosta vuoden 1 loppuun ja vuoden 2 loppuun.
|
Perustaso, 1 vuosi ja 2 vuotta
|
|
Muutos maitokohtaisessa IgE-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
Muutos maitospesifisessä immunoglobuliini E (IgE) -tasossa mitattuna kU/L.
|
Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
|
Muutos maitokohtaisessa IgG4-tasossa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
Muutos maito-spesifisessä immunoglobuliini G4 (IgG4) -tasossa mitattuna mg/l.
|
Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
|
Muutos maidon ihopistokokeiden vasteissa
Aikaikkuna: Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
Muutos maidon ihon pistotestin vasteissa mitattuna renkaan koon muutoksena millimetreinä.
|
Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
|
Elämänlaadun muutos elintarvikeallergiakyselyn perusteella
Aikaikkuna: Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
Ruoka-aineallergiakyselyn kokonaispistemäärä on 0-6 ja 6 osoittaa huonointa elämänlaatua.
|
Perustaso ja vuoteen 2 asti
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka kykenevät sietämään 2 grammaa lämmittämätöntä maitoproteiinia 2 vuoden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat suorittavat lämmittämättömät maidon haasteet jopa 8000 mg lämmittämättömälle maitoproteiinille ja laskevat henkilöiden osuuden, jotka sietävät 2 grammaa lämmittämätöntä maitoproteiinia 2 vuoden hoidon jälkeen.
Tämä toimenpide raportoi niiden osallistujien lukumäärän, jotka pystyivät sietämään 2 grammaa lämmittämätöntä maitoproteiinia.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Wood, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sicherer SH, Sampson HA. Food allergy: Epidemiology, pathogenesis, diagnosis, and treatment. J Allergy Clin Immunol. 2014 Feb;133(2):291-307; quiz 308. doi: 10.1016/j.jaci.2013.11.020. Epub 2013 Dec 31.
- Devenney I, Falth-Magnusson K. Skin prick tests may give generalized allergic reactions in infants. Ann Allergy Asthma Immunol. 2000 Dec;85(6 Pt 1):457-60. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62571-9.
- Hofmann AM, Scurlock AM, Jones SM, Palmer KP, Lokhnygina Y, Steele PH, Kamilaris J, Burks AW. Safety of a peanut oral immunotherapy protocol in children with peanut allergy. J Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;124(2):286-91, 291.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2009.03.045. Epub 2009 May 27.
- Boyce JA, Assa'ad A, Burks AW, Jones SM, Sampson HA, Wood RA, Plaut M, Cooper SF, Fenton MJ, Arshad SH, Bahna SL, Beck LA, Byrd-Bredbenner C, Camargo CA Jr, Eichenfield L, Furuta GT, Hanifin JM, Jones C, Kraft M, Levy BD, Lieberman P, Luccioli S, McCall KM, Schneider LC, Simon RA, Simons FE, Teach SJ, Yawn BP, Schwaninger JM. Guidelines for the diagnosis and management of food allergy in the United States: summary of the NIAID-sponsored expert panel report. Nutr Res. 2011 Jan;31(1):61-75. doi: 10.1016/j.nutres.2011.01.001. No abstract available.
- Kim JS, Nowak-Wegrzyn A, Sicherer SH, Noone S, Moshier EL, Sampson HA. Dietary baked milk accelerates the resolution of cow's milk allergy in children. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jul;128(1):125-131.e2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.04.036. Epub 2011 May 23.
- Nowak-Wegrzyn A, Bloom KA, Sicherer SH, Shreffler WG, Noone S, Wanich N, Sampson HA. Tolerance to extensively heated milk in children with cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2008 Aug;122(2):342-7, 347.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2008.05.043. Epub 2008 Jul 11.
- Skripak JM, Nash SD, Rowley H, Brereton NH, Oh S, Hamilton RG, Matsui EC, Burks AW, Wood RA. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of milk oral immunotherapy for cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2008 Dec;122(6):1154-60. doi: 10.1016/j.jaci.2008.09.030. Epub 2008 Oct 25.
- Longo G, Barbi E, Berti I, Meneghetti R, Pittalis A, Ronfani L, Ventura A. Specific oral tolerance induction in children with very severe cow's milk-induced reactions. J Allergy Clin Immunol. 2008 Feb;121(2):343-7. doi: 10.1016/j.jaci.2007.10.029. Epub 2007 Dec 26.
- Meglio P, Bartone E, Plantamura M, Arabito E, Giampietro PG. A protocol for oral desensitization in children with IgE-mediated cow's milk allergy. Allergy. 2004 Sep;59(9):980-7. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00542.x.
- Cummings AJ, Knibb RC, King RM, Lucas JS. The psychosocial impact of food allergy and food hypersensitivity in children, adolescents and their families: a review. Allergy. 2010 Aug;65(8):933-45. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02342.x. Epub 2010 Feb 22.
- Skripak JM, Matsui EC, Mudd K, Wood RA. The natural history of IgE-mediated cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1172-7. doi: 10.1016/j.jaci.2007.08.023. Epub 2007 Nov 1.
- Wood RA, Sicherer SH, Vickery BP, Jones SM, Liu AH, Fleischer DM, Henning AK, Mayer L, Burks AW, Grishin A, Stablein D, Sampson HA. The natural history of milk allergy in an observational cohort. J Allergy Clin Immunol. 2013 Mar;131(3):805-12. doi: 10.1016/j.jaci.2012.10.060. Epub 2012 Dec 28.
- Oppenheimer JJ, Nelson HS, Bock SA, Christensen F, Leung DY. Treatment of peanut allergy with rush immunotherapy. J Allergy Clin Immunol. 1992 Aug;90(2):256-62. doi: 10.1016/0091-6749(92)90080-l.
- Kim J, Kwon J, Noh G, Lee SS. The effects of elimination diet on nutritional status in subjects with atopic dermatitis. Nutr Res Pract. 2013 Dec;7(6):488-94. doi: 10.4162/nrp.2013.7.6.488. Epub 2013 Nov 29.
- Gupta RS, Springston EE, Warrier MR, Smith B, Kumar R, Pongracic J, Holl JL. The prevalence, severity, and distribution of childhood food allergy in the United States. Pediatrics. 2011 Jul;128(1):e9-17. doi: 10.1542/peds.2011-0204. Epub 2011 Jun 20.
- Chafen JJ, Newberry SJ, Riedl MA, Bravata DM, Maglione M, Suttorp MJ, Sundaram V, Paige NM, Towfigh A, Hulley BJ, Shekelle PG. Diagnosing and managing common food allergies: a systematic review. JAMA. 2010 May 12;303(18):1848-56. doi: 10.1001/jama.2010.582.
- Hobbs CB, Skinner AC, Burks AW, Vickery BP. Food allergies affect growth in children. J Allergy Clin Immunol Pract. 2015 Jan-Feb;3(1):133-4.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2014.11.004. Epub 2014 Nov 25.
- Flokstra-de Blok BM, Dubois AE, Vlieg-Boerstra BJ, Oude Elberink JN, Raat H, DunnGalvin A, Hourihane JO, Duiverman EJ. Health-related quality of life of food allergic patients: comparison with the general population and other diseases. Allergy. 2010 Feb;65(2):238-44. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02121.x. Epub 2009 Oct 1.
- Eigenmann PA, Caubet JC, Zamora SA. Continuing food-avoidance diets after negative food challenges. Pediatr Allergy Immunol. 2006 Dec;17(8):601-5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2006.00455.x.
- Burbank AJ, Sood P, Vickery BP, Wood RA. Oral Immunotherapy for Food Allergy. Immunol Allergy Clin North Am. 2016 Feb;36(1):55-69. doi: 10.1016/j.iac.2015.08.007.
- Nelson HS, Lahr J, Rule R, Bock A, Leung D. Treatment of anaphylactic sensitivity to peanuts by immunotherapy with injections of aqueous peanut extract. J Allergy Clin Immunol. 1997 Jun;99(6 Pt 1):744-51. doi: 10.1016/s0091-6749(97)80006-1.
- Keet CA, Frischmeyer-Guerrerio PA, Thyagarajan A, Schroeder JT, Hamilton RG, Boden S, Steele P, Driggers S, Burks AW, Wood RA. The safety and efficacy of sublingual and oral immunotherapy for milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2012 Feb;129(2):448-55, 455.e1-5. doi: 10.1016/j.jaci.2011.10.023. Epub 2011 Nov 30.
- Martorell A, De la Hoz B, Ibanez MD, Bone J, Terrados MS, Michavila A, Plaza AM, Alonso E, Garde J, Nevot S, Echeverria L, Santana C, Cerda JC, Escudero C, Guallar I, Piquer M, Zapatero L, Ferre L, Bracamonte T, Muriel A, Martinez MI, Felix R. Oral desensitization as a useful treatment in 2-year-old children with cow's milk allergy. Clin Exp Allergy. 2011 Sep;41(9):1297-304. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03749.x. Epub 2011 Apr 11.
- Narisety SD, Skripak JM, Steele P, Hamilton RG, Matsui EC, Burks AW, Wood RA. Open-label maintenance after milk oral immunotherapy for IgE-mediated cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2009 Sep;124(3):610-2. doi: 10.1016/j.jaci.2009.06.025. Epub 2009 Aug 8.
- Pajno GB, Caminiti L, Ruggeri P, De Luca R, Vita D, La Rosa M, Passalacqua G. Oral immunotherapy for cow's milk allergy with a weekly up-dosing regimen: a randomized single-blind controlled study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Nov;105(5):376-81. doi: 10.1016/j.anai.2010.03.015. Epub 2010 Jul 31.
- Yeung JP, Kloda LA, McDevitt J, Ben-Shoshan M, Alizadehfar R. Oral immunotherapy for milk allergy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD009542. doi: 10.1002/14651858.CD009542.pub2.
- Wood RA. Food allergen immunotherapy: Current status and prospects for the future. J Allergy Clin Immunol. 2016 Apr;137(4):973-982. doi: 10.1016/j.jaci.2016.01.001.
- Wood RA, Kim JS, Lindblad R, Nadeau K, Henning AK, Dawson P, Plaut M, Sampson HA. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of omalizumab combined with oral immunotherapy for the treatment of cow's milk allergy. J Allergy Clin Immunol. 2016 Apr;137(4):1103-1110.e11. doi: 10.1016/j.jaci.2015.10.005. Epub 2015 Nov 12.
- Goldberg MR, Nachshon L, Appel MY, Elizur A, Levy MB, Eisenberg E, Sampson HA, Katz Y. Efficacy of baked milk oral immunotherapy in baked milk-reactive allergic patients. J Allergy Clin Immunol. 2015 Dec;136(6):1601-1606. doi: 10.1016/j.jaci.2015.05.040. Epub 2015 Jul 17.
- Lin MS, Tanner E, Lynn J, Friday GA Jr. Nonfatal systemic allergic reactions induced by skin testing and immunotherapy. Ann Allergy. 1993 Dec;71(6):557-62.
- Valyasevi MA, Maddox DE, Li JT. Systemic reactions to allergy skin tests. Ann Allergy Asthma Immunol. 1999 Aug;83(2):132-6. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62624-5.
- Bernstein DI, Wanner M, Borish L, Liss GM; Immunotherapy Committee, American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. Twelve-year survey of fatal reactions to allergen injections and skin testing: 1990-2001. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jun;113(6):1129-36. doi: 10.1016/j.jaci.2004.02.006.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00099590
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .