만성신부전 환자에서 혈관석회화의 결정인자 : 신이식 후 피로인산 수치의 영향 (PyroCal-greffe)
동맥 석회화(AC)는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 지속적인 병변입니다. 신장 이식은 투석에 비해 진행을 줄일 수 있습니다. AC 병리생리학은 석회화 촉진 및 석회화 방지와 같은 많은 국소 및 전신 요인을 포함하는 복잡하고 미세하게 조절되는 과정입니다. CKD의 진행은 무기 인산염(Pi)의 신장 배설 능력이 감소하는 반면 소화 흡수는 변하지 않기 때문에 인산염 수치의 증가를 동반합니다. 고인산혈증은 CKD의 AC에 기여하는 잘 알려진 석회화 인자입니다. 한편, 파이로포스페이트(PPi)는 엑토뉴클레오티다아제에 의한 세포외 ATP의 가수분해로 인한 석회화 방지 인자입니다. 신장 이식의 AC 진행에 대한 보호 효과에 기여할 수 있는 많은 요인이 있지만 아직 PPi의 역할을 분석한 연구는 없습니다. PPi의 혈장 농도는 비 신부전 환자에 비해 투석 환자에서 감소합니다.
이 단일 중심, 전향적 및 중재적 파일럿 연구의 주요 목적은 지난 24개월 동안 신장 이식 환자 그룹과 같은 기간 동안 투석 환자 그룹 간의 CA 및 [PPi]pl의 진행을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 AC의 진행과 이식 환자와 투석 환자 사이의 [PPi]pl/[Pi]pl 비율을 비교하는 것입니다. 이식 환자는 이식 후 24(±3)개월 이내에 포함됩니다. 투석 환자는 이식 전 검진 동안 수행된 CT 스캔의 24(±3)개월에 포함됩니다. 포함 시, 모든 환자는 주사 없는 CT 스캔과 PPi, Pi 및 석회화 조절에 관련된 기타 요인의 혈장 투여로 혜택을 받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06001
- Hôpital Pasteur - Unité d'Exploration Fonctionelle Vasculaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 24(±3)개월 동안의 신장 이식 환자 또는 24(±3)개월 동안 이식 전 CT를 수행한 투석 환자
- 주요 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 정보에 입각한 환자
- 남녀 환자
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 임신 진행 중(이전 ßHCG 임신 검사로 확인)
- 임상 상태가 연구에 포함되는 것을 허용하지 않는 환자.
- 사회 보장에 가입하지 않은 환자
- 동의하지 않거나 프로토콜 및 그 개발을 이해할 수 없는 환자
- 진행성 암 병리학
- 법적 보호를 받는 후견인, 큐레이터하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신장 이식 환자
24개월 동안의 신장 이식 환자 그룹
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4.5ml 혈액 샘플을 구연산염 진공관으로 채취합니다.
스캐너가 수행됩니다
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다른: 투석 환자
24개월 동안 투석 환자 그룹
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4.5ml 혈액 샘플을 구연산염 진공관으로 채취합니다.
스캐너가 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라즈마 PPi의 농도
기간: 환자 포함시
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환자 포함시
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석회화 점수
기간: 환자 포함시
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석회화 점수는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 기반으로 합니다.
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환자 포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georges LEFTHERIOTIS, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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