Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for vaskulær forkalkning ved kronisk nyresvigt: Indvirkning af pyrofosfatniveauer efter nyretransplantation (PyroCal-greffe)

Arterielle forkalkninger (AC) er konstante læsioner hos patienter med kroniske nyresygdomme (CKD). Nyretransplantation ville reducere deres progression sammenlignet med dialyse. AC patofysiologi er en kompleks og fint reguleret proces, der involverer mange lokale og systemiske faktorer, både pro- og anti-kalcifikation. Progressionen af ​​CKD er ledsaget af en stigning i fosfatniveauer, da den renale udskillelseskapacitet af uorganiske fosfater (Pi) falder, mens deres fordøjelsesabsorption forbliver uændret. Hyperfosfatriæmi er en velidentificeret forkalkningsfaktor, der bidrager til AC'er i CKD. På den anden side er pyrophosphat (PPi) en anti-kalcificerende faktor fra hydrolysen af ​​ekstracellulær ATP af ektonukleotidaser. Selvom der er mange faktorer, der kan bidrage til en beskyttende effekt mod AC-progression af nyretransplantation, er der endnu ikke blevet analyseret nogen undersøgelse af PPi's rolle. Plasmakoncentrationen af ​​PPi er nedsat hos dialysepatienter sammenlignet med patienter uden nyresvigt.

Hovedformålet med denne monocentriske, prospektive og interventionelle pilotundersøgelse vil være at sammenligne progressionen af ​​CA og [PPi]pl mellem en gruppe nyretransplanterede patienter over de seneste 24 måneder og en gruppe dialysepatienter over samme tidsperiode. De sekundære mål vil være at sammenligne progressionen af ​​ACs og forholdet [PPi]pl/[Pi]pl mellem transplanterede og dialysepatienter. Transplanterede patienter vil blive inkluderet inden for 24 (±3) måneder efter transplantationen. Dialysepatienter vil blive inkluderet efter 24 (±3) måneder efter den CT-scanning, der udføres under kontrol før transplantation. Ved inklusion vil alle patienter drage fordel af en CT-scanning uden injektion og en plasmadosis af PPi, Pi og andre faktorer, der er involveret i at kontrollere forkalkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06001
        • Hôpital Pasteur - Unité d'Exploration Fonctionelle Vasculaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplanterede patienter i 24 (±3) måneder eller dialysepatienter, der har udført præ-transplantation CT i 24 (±3) måneder
  • Større patienter
  • Informerede patienter, der har underskrevet informeret samtykke
  • Patienter af begge køn
  • Patienter tilknyttet det sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet i gang (kontrolleret af en tidligere ßHCG-graviditetstest)
  • Patienter, hvis kliniske tilstand ikke ville tillade inklusion i undersøgelsen.
  • Patienter uden tilknytning til social sikring
  • Patienter, der ikke samtykker eller ude af stand til at forstå protokollen og dens udvikling
  • Progressiv cancerpatologi
  • Patienter under værgemål, under kuratur, beskyttet ved lov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nyretransplanterede patienter
Gruppe af nyretransplanterede patienter i 24 måneder
En 4,5 ml blodprøve tages med et citratvakuumrør.
En scanner vil blive udført
Andet: Dialysepatienter
Gruppe af dialysepatienter i 24 måneder
En 4,5 ml blodprøve tages med et citratvakuumrør.
En scanner vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af plasma PPi
Tidsramme: ved patientinddragelse
ved patientinddragelse
Forkalkningsscore
Tidsramme: ved patientinddragelse
Forkalkningsscoren er baseret på en computertomografi (CT) scanning.
ved patientinddragelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges LEFTHERIOTIS, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Abonner