Déterminants de la calcification vasculaire dans l'insuffisance rénale chronique : impact des niveaux de pyrophosphate après transplantation rénale (PyroCal-greffe)
Les calcifications artérielles (AC) sont des lésions constantes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). La transplantation rénale réduirait leur progression par rapport à la dialyse. La physiopathologie de l'AC est un processus complexe et finement régulé qui implique de nombreux facteurs locaux et systémiques, à la fois pro- et anti-calcification. La progression de l'IRC s'accompagne d'une augmentation des taux de phosphate car la capacité d'excrétion rénale des phosphates inorganiques (Pi) diminue alors que leur absorption digestive reste inchangée. L'hyperphosphatrémie est un facteur de calcification bien identifié contribuant aux AC dans l'IRC. D'autre part, le pyrophosphate (PPi) est un facteur anti-calcifiant issu de l'hydrolyse de l'ATP extracellulaire par les ectonucléotidases. Bien qu'il existe de nombreux facteurs qui peuvent contribuer à un effet protecteur contre la progression de l'AC de la transplantation rénale, aucune étude n'a encore été analysée sur le rôle du PPi. La concentration plasmatique de PPi est diminuée chez les patients dialysés par rapport aux patients non insuffisants rénaux.
L'objectif principal de cette étude pilote monocentrique, prospective et interventionnelle sera de comparer la progression de l'AC et du [PPi]pl entre un groupe de patients transplantés rénaux au cours des 24 derniers mois et un groupe de patients dialysés au cours de la même période de temps. Les objectifs secondaires seront de comparer l'évolution des CA et le rapport[PPi]pl/[Pi]pl entre patients greffés et dialysés. Les patients greffés seront inclus dans les 24 (± 3) mois suivant la greffe. Les patients dialysés seront inclus à 24 (±3) mois du scanner réalisé lors du bilan pré-transplantation. A l'inclusion, tous les patients bénéficieront d'un scanner sans injection et d'une dose plasmatique de PPi, Pi et autres facteurs impliqués dans le contrôle de la calcification.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06001
- Hôpital Pasteur - Unité d'Exploration Fonctionelle Vasculaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients transplantés rénaux depuis 24 (±3) mois ou patients dialysés ayant effectué une TDM pré-transplantation pendant 24 (±3) mois
- Principaux patients
- Patients informés ayant signé un consentement éclairé
- Patients des deux sexes
- Patients affiliés à la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours (vérifiée par un précédent test de grossesse ßHCG)
- Patients dont l'état clinique ne permettrait pas l'inclusion dans l'étude.
- Patients non affiliés à la sécurité sociale
- Patients non consentants ou incapables de comprendre le protocole et son élaboration
- Pathologie cancéreuse progressive
- Patients sous tutelle, sous curatelle, protégés par la loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients transplantés rénaux
Groupe de patients transplantés rénaux depuis 24 mois
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Un échantillon de sang de 4,5 ml sera prélevé avec un tube à vide au citrate.
Un scanner sera effectué
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Autre: Patients dialysés
Groupe de patients dialysés depuis 24 mois
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Un échantillon de sang de 4,5 ml sera prélevé avec un tube à vide au citrate.
Un scanner sera effectué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de PPi
Délai: à l'inclusion des patients
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à l'inclusion des patients
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Score de calcification
Délai: à l'inclusion des patients
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Le score de calcification est basé sur une tomodensitométrie (TDM).
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à l'inclusion des patients
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georges LEFTHERIOTIS, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-AOI-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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