慢性腎不全における血管石灰化の決定因子 : 腎移植後のピロリン酸レベルの影響 (PyroCal-greffe)
動脈石灰化 (AC) は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の一定の病変です。 腎移植は、透析に比べて進行を遅らせます。 AC の病態生理学は、石灰化促進と抗石灰化の両方の多くの局所的および全身的要因を含む、複雑で細かく調整されたプロセスです。 CKD の進行は、無機リン酸塩 (Pi) の腎排泄能力が低下するため、リン酸塩レベルの増加を伴いますが、消化吸収は変化しません。 高リン血症は、CKD の AC に寄与する、よく知られている石灰化因子です。 一方、ピロリン酸 (PPi) は、エクトヌクレオチダーゼによる細胞外 ATP の加水分解による抗石灰化因子です。 腎移植のAC進行に対する保護効果に寄与する可能性のある多くの要因がありますが、PPiの役割を分析した研究はまだありません. PPi の血漿濃度は、非腎不全患者と比較して透析患者で減少します。
この単一中心の前向き介入パイロット研究の主な目的は、過去 24 か月間の腎移植患者のグループと同じ期間の透析患者のグループの間で CA と [PPi]pl の進行を比較することです。 二次的な目的は、移植患者と透析患者の間の AC の進行と [PPi]pl/[Pi]pl の比率を比較することです。 移植された患者は、移植から24(±3)か月以内に含まれます。 透析患者は、移植前検査中に実施される CT スキャンの 24 (±3) か月に含まれます。 含めると、すべての患者は、注射なしのCTスキャンと、PPi、Pi、および石灰化の制御に関与するその他の因子の血漿線量の恩恵を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06001
- Hôpital Pasteur - Unité d'Exploration Fonctionelle Vasculaire
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -24(±3)ヶ月の腎移植患者または24(±3)ヶ月の移植前CTを実施した透析患者
- 主な患者
- -インフォームドコンセントに署名したインフォームド患者
- 男女両方の患者
- 社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- -妊娠中(以前のβHCG妊娠検査で確認)
- -臨床状態が研究への包含を許可しない患者。
- 社会保障に加入していない患者
- -プロトコルとその開発に同意しない、または理解できない患者
- 進行がんの病理
- 後見人、保佐人、法律で保護されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:腎移植患者
24ヶ月間腎移植患者群
|
4.5 ml の血液サンプルをクエン酸真空管で採取します。
スキャナーが実行されます
|
他の:透析患者
24ヶ月透析患者群
|
4.5 ml の血液サンプルをクエン酸真空管で採取します。
スキャナーが実行されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血漿PPi濃度
時間枠:患者の参加時
|
患者の参加時
|
|
石灰化スコア
時間枠:患者の参加時
|
石灰化スコアは、コンピューター断層撮影 (CT) スキャンに基づいています。
|
患者の参加時
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Georges LEFTHERIOTIS, PU-PH、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。