- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03462238
Verisuonten kalkkeutumisen määräävät tekijät kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa: Pyrofosfaattitasojen vaikutus munuaisensiirron jälkeen (PyroCal-greffe)
Valtimokalkkeumat (AC) ovat jatkuvia leesioita potilailla, joilla on krooninen munuaistauti (CKD). Munuaisensiirto hidastaisi niiden etenemistä verrattuna dialyysiin. AC-patofysiologia on monimutkainen ja tarkasti säädelty prosessi, johon liittyy monia paikallisia ja systeemisiä tekijöitä, sekä kalkkeutumista edistäviä että estäviä. CKD:n etenemiseen liittyy fosfaattipitoisuuden nousu, kun epäorgaanisten fosfaattien (Pi) munuaisten erittumiskyky heikkenee, kun taas niiden imeytyminen ruuansulatuksessa pysyy muuttumattomana. Hyperfosfatremia on hyvin tunnistettu kalkkeutumista lisäävä tekijä, joka edistää AC:tä kroonisessa munuaissa. Toisaalta pyrofosfaatti (PPi) on kalkkeutumista estävä tekijä, joka johtuu ekstrasellulaarisen ATP:n hydrolyysistä ektonukleotidaasien toimesta. Vaikka monet tekijät voivat vaikuttaa suojaavaan vaikutukseen munuaisensiirron AC-etenemistä vastaan, PPi:n roolia ei ole vielä analysoitu. Plasman PPi-pitoisuus on pienempi dialyysipotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
Tämän yksikeskisen, prospektiivisen ja interventiotutkimuksen päätavoitteena on verrata CA:n ja [PPi]pl:n etenemistä munuaisensiirtopotilaiden ryhmän välillä viimeisen 24 kuukauden ajalta ja dialyysipotilaiden ryhmän välillä saman ajanjakson aikana. Toissijaisina tavoitteina on verrata AC:iden etenemistä ja suhdetta [PPi]pl/[Pi]pl elinsiirto- ja dialyysipotilaiden välillä. Siirretyt potilaat otetaan mukaan 24 (±3) kuukauden kuluessa siirrosta. Dialyysipotilaat otetaan mukaan 24 (±3) kuukauden kuluttua siirtoa edeltävän tarkastuksen aikana tehtävään CT-kuvaukseen. Kun otetaan mukaan, kaikki potilaat hyötyvät TT-skannauksesta ilman injektiota ja plasmaannoksesta PPi:tä, Pi:tä ja muita kalkkeutumisen hallintaan vaikuttavia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06001
- Hôpital Pasteur - Unité d'Exploration Fonctionelle Vasculaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaissiirtopotilaat 24 (±3) kuukauden ajan tai dialyysipotilaat, joille on tehty ennen siirtoa TT 24 (±3) kuukautta
- Suuret potilaat
- Tietoiset potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
- Potilaita molempia sukupuolia
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus käynnissä (tarkastettu aikaisemmalla ßHCG-raskaustestillä)
- Potilaat, joiden kliininen tila ei salli osallistumista tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
- Potilaat, jotka eivät suostu tai eivät pysty ymmärtämään protokollaa ja sen kehitystä
- Progressiivinen syövän patologia
- Potilaat huoltajina, huoltajina, lain suojaamia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Munuaisensiirtopotilaat
Munuaisensiirtopotilaiden ryhmä 24 kuukauden ajan
|
Sitraattityhjiöputkella otetaan 4,5 ml:n verinäyte.
Suoritetaan skanneri
|
Muut: Dialyysipotilaat
Dialyysipotilaiden ryhmä 24 kuukauden ajan
|
Sitraattityhjiöputkella otetaan 4,5 ml:n verinäyte.
Suoritetaan skanneri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman PPi-pitoisuus
Aikaikkuna: potilaan mukaanoton yhteydessä
|
potilaan mukaanoton yhteydessä
|
|
Kalkkiutumispisteet
Aikaikkuna: potilaan mukaanoton yhteydessä
|
Kalkkeutumispistemäärä perustuu tietokonetomografiaan (CT).
|
potilaan mukaanoton yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Georges LEFTHERIOTIS, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-AOI-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Verenotto Ppi-määritystä varten
-
Cerus CorporationLopetettu