Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten kalkkeutumisen määräävät tekijät kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa: Pyrofosfaattitasojen vaikutus munuaisensiirron jälkeen (PyroCal-greffe)

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Valtimokalkkeumat (AC) ovat jatkuvia leesioita potilailla, joilla on krooninen munuaistauti (CKD). Munuaisensiirto hidastaisi niiden etenemistä verrattuna dialyysiin. AC-patofysiologia on monimutkainen ja tarkasti säädelty prosessi, johon liittyy monia paikallisia ja systeemisiä tekijöitä, sekä kalkkeutumista edistäviä että estäviä. CKD:n etenemiseen liittyy fosfaattipitoisuuden nousu, kun epäorgaanisten fosfaattien (Pi) munuaisten erittumiskyky heikkenee, kun taas niiden imeytyminen ruuansulatuksessa pysyy muuttumattomana. Hyperfosfatremia on hyvin tunnistettu kalkkeutumista lisäävä tekijä, joka edistää AC:tä kroonisessa munuaissa. Toisaalta pyrofosfaatti (PPi) on kalkkeutumista estävä tekijä, joka johtuu ekstrasellulaarisen ATP:n hydrolyysistä ektonukleotidaasien toimesta. Vaikka monet tekijät voivat vaikuttaa suojaavaan vaikutukseen munuaisensiirron AC-etenemistä vastaan, PPi:n roolia ei ole vielä analysoitu. Plasman PPi-pitoisuus on pienempi dialyysipotilailla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa.

Tämän yksikeskisen, prospektiivisen ja interventiotutkimuksen päätavoitteena on verrata CA:n ja [PPi]pl:n etenemistä munuaisensiirtopotilaiden ryhmän välillä viimeisen 24 kuukauden ajalta ja dialyysipotilaiden ryhmän välillä saman ajanjakson aikana. Toissijaisina tavoitteina on verrata AC:iden etenemistä ja suhdetta [PPi]pl/[Pi]pl elinsiirto- ja dialyysipotilaiden välillä. Siirretyt potilaat otetaan mukaan 24 (±3) kuukauden kuluessa siirrosta. Dialyysipotilaat otetaan mukaan 24 (±3) kuukauden kuluttua siirtoa edeltävän tarkastuksen aikana tehtävään CT-kuvaukseen. Kun otetaan mukaan, kaikki potilaat hyötyvät TT-skannauksesta ilman injektiota ja plasmaannoksesta PPi:tä, Pi:tä ja muita kalkkeutumisen hallintaan vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06001
        • Hôpital Pasteur - Unité d'Exploration Fonctionelle Vasculaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaissiirtopotilaat 24 (±3) kuukauden ajan tai dialyysipotilaat, joille on tehty ennen siirtoa TT 24 (±3) kuukautta
  • Suuret potilaat
  • Tietoiset potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
  • Potilaita molempia sukupuolia
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus käynnissä (tarkastettu aikaisemmalla ßHCG-raskaustestillä)
  • Potilaat, joiden kliininen tila ei salli osallistumista tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
  • Potilaat, jotka eivät suostu tai eivät pysty ymmärtämään protokollaa ja sen kehitystä
  • Progressiivinen syövän patologia
  • Potilaat huoltajina, huoltajina, lain suojaamia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Munuaisensiirtopotilaat
Munuaisensiirtopotilaiden ryhmä 24 kuukauden ajan
Sitraattityhjiöputkella otetaan 4,5 ml:n verinäyte.
Suoritetaan skanneri
Muut: Dialyysipotilaat
Dialyysipotilaiden ryhmä 24 kuukauden ajan
Sitraattityhjiöputkella otetaan 4,5 ml:n verinäyte.
Suoritetaan skanneri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman PPi-pitoisuus
Aikaikkuna: potilaan mukaanoton yhteydessä
potilaan mukaanoton yhteydessä
Kalkkiutumispisteet
Aikaikkuna: potilaan mukaanoton yhteydessä
Kalkkeutumispistemäärä perustuu tietokonetomografiaan (CT).
potilaan mukaanoton yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georges LEFTHERIOTIS, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Verenotto Ppi-määritystä varten

3
Tilaa