지속적인 안면 통증 환자를 위한 보톡스 주사

포함 기준:

• 이 임상시험의 저자가 수정한 The International Classification of Headache Disorders, 3판(ICHD-3 베타 버전)에 분류된 진단 기준을 충족하는 지속적인 특발성 안면 통증. 아래를 참조하십시오.
• 신경과 전문의, 이비인후과 전문의 또는 악안면외과의가 평가한 이용 가능한 치료 방법의 효과가 만족스럽지 못함. 환자는 카바마제핀(Tegretol, Carbatrol)과 같은 항경련제와 삼환계 항우울제인 항우울제를 모두 사용하여 치료에 실패한 적이 있어야 합니다.
• 4주 기준선 기간 동안 영향을 받는 쪽의 NRS(Numeric Pain Rating Scale)에서 평균 통증 강도 ≥4(0-10)
• 환자의 서면 동의서

The International에 따른 PIFP의 수정된 진단 기준

두통 장애의 분류, 제3판(ICHD-3 베타 버전):

A. 기준 B와 C를 충족하는 안면 및/또는 구강 통증.

B. 3개월 이상 매일 2시간 이상 매일 반복

C. 통증은 다음 두 가지 특성을 모두 가지고 있습니다.

1. 제대로 국소화되지 않고 삼차 신경 분포를 넘어 방사될 수 있습니다.
2. 둔감하거나 쑤시거나 잔소리하는 성질 D. 임상 신경학적 검사는 정상이지만 환자는 감각 이상을 나타낼 수 있습니다. E. 치과적 원인이 적절한 조사에 의해 배제되었습니다. 구조적 병리의 징후 또는 기타 통증의 특정 원인은 확인되지 않습니다. 경미한 수술 및 부상(경미한 외상, 예: 발치) 얼굴, 상악골, 치아, 잇몸에 시간과 부위 모두 통증과 직접적인 인과관계 없이 인정 에프. 다른 ICHD-3 진단으로 더 잘 설명되지 않음.

제외 기준:

• 양측 대칭적으로 영향을 받음
• 통증을 설명할 수 있는 신경 장애 또는 기타 관련 전신 질환
• 두개내 병리를 확인하는 MRI/CT 검사.
• 특정 절차에 대한 합병증의 위험을 상당히 증가시킬 수 있는 전신 또는 국소 질병 또는 상태
• 신경학적 평가에 기반한 정보에 입각한 동의를 평가할 능력이 없음
• 연구 완료를 방해하는 정신 장애
• 임신
• 피임법의 부적절한 사용
• 모유 수유
• 약물, 약물 또는 알코올의 남용 또는 무단 사용
• 마케인, 리도카인, 자일로카인 또는 아드레날린, 유사 관련 약물에 대한 알레르기 또는 기타 과민 반응
• 주사를 막거나 방해하는 해부학적 요인
• 보툴리눔 독소 A형 또는 부형제에 대해 알려진 과민증
• 보툴리눔 독소 A형과 상호작용할 수 있는 약물로 치료: 아미노글리코시드계 항생제, 스펙티노마이신, 신경근 차단제, 탈분극화(석시닐콜린) 및 비탈분극화(투보쿠라린 유도체), 린코사마이드, 폴리믹신, 퀴니딘, 황산마그네슘, 항콜린에스테라아제.