Botox-injecties voor patiënten met aanhoudende gezichtspijn

Inclusiecriteria:

• Aanhoudende idiopathische aangezichtspijn die voldoet aan diagnostische criteria zoals geclassificeerd in The International Classification of Headache Disorders, 3e editie (ICHD-3 beta-versie) zoals gewijzigd door de auteurs van dit onderzoek. Zie onder.
• Onvoldoende effect van beschikbare behandelmethoden zoals beoordeeld door een neuroloog, KNO-arts of maxillofaciale chirurg. De patiënt had de behandeling met zowel anticonvulsiva als carbamazepine (Tegretol, Carbatrol) en antidepressiva als tricyclische antidepressiva moeten hebben gefaald
• Gemiddelde pijnintensiteit ≥4 (0-10) in Numeric Pain Rating Scale (NRS) aan de aangedane zijde tijdens de basislijnperiode van 4 weken
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt

Gewijzigde diagnostische criteria voor PIFP volgens The International

Classificatie van hoofdpijnstoornissen, 3e editie (ICHD-3 bètaversie):

A. Gezichts- en/of orale pijn die voldoet aan criteria B en C.

B. Dagelijks terugkerend gedurende >2 uur per dag gedurende >3 maanden

C. Pijn heeft beide volgende kenmerken:

1. Slecht gelokaliseerd en kan uitstralen voorbij de distributie van de nervus trigeminus
2. Doffe, pijnlijke of zeurende kwaliteit D. Klinisch neurologisch onderzoek is normaal, maar patiënt kan paresthesie aanduiden E. Een tandheelkundige oorzaak is uitgesloten door passend onderzoek; tekenen van structurele pathologie of andere specifieke oorzaken van pijn worden niet geïdentificeerd. Kleine operatie en verwonding (onbeduidend trauma, b.v. tandextractie) naar het gezicht, de bovenkaak, de tanden en het tandvlees zonder een direct oorzakelijk verband met de pijn, zowel qua tijd als plaats, wordt geaccepteerd. F. Niet beter te verklaren door een andere ICHD-3-diagnose.

Uitsluitingscriteria:

• Bilateraal symmetrisch aangetast
• Neurologische aandoeningen of andere gerelateerde systemische ziekten die de pijn kunnen verklaren
• MRI/CT-onderzoek ter bevestiging van intracraniële pathologie.
• Systemische of lokale ziekte of aandoening die een aanzienlijk verhoogd risico op complicaties bij de specifieke procedure kan geven
• Niet bevoegd om geïnformeerde toestemming te beoordelen op basis van neurologische beoordeling
• Psychische stoornis die de afronding van de studie verhindert
• Zwangerschap
• Onjuist gebruik van anticonceptie
• Borstvoeding
• Misbruik of ongeoorloofd gebruik van medicijnen, drugs of alcohol
• Allergie of andere overgevoeligheidsreacties op marcaïne, lidocaïne, xylocaïne of adrenaline, mogelijk vergelijkbare verwante geneesmiddelen
• Anatomische factoren die de injectie voorkomen of belemmeren
• Bekende overgevoeligheid voor botulinetoxine type A of voor één van de hulpstoffen
• Behandeling met geneesmiddelen die kunnen interageren met botulinumtoxine type A: aminoglycoside-antibiotica, spectinomycine, neuromusculaire blokkers, zowel depolariserende (succinylcholine) als niet-depolariserende (tubocurarinederivaten), lincosamiden, polymyxinen, kinidine, magnesiumsulfaat, anticholinesterasen.