Botox-injeksjoner for pasienter med vedvarende ansiktssmerter

Inklusjonskriterier:

• Vedvarende idiopatisk ansiktssmerte som oppfyller diagnostiske kriterier som klassifisert i The International Classification of Headache Disorders, 3. utgave (ICHD-3 betaversjon) som modifisert av forfatterne av denne studien. Se nedenfor.
• Utilfredsstillende effekt av tilgjengelige behandlingsmetoder vurdert av nevrolog, ØNH-spesialist eller kjevekirurg. Pasienten skal ha mislykket behandling med både antikonvulsiva som karbamazepin (Tegretol, Carbatrol) og antidepressiva som trisykliske antidepressiva.
• Gjennomsnittlig smerteintensitet ≥4 (0-10) i Numeric Pain Rating Scale (NRS) på den berørte siden i løpet av den 4-ukers grunnlinjeperioden
• Skriftlig informert samtykke fra pasienten

Modifiserte diagnostiske kriterier for PIFP i henhold til The International

Klassifisering av hodepinelidelser, 3. utgave (ICHD-3 betaversjon):

A. Ansikts- og/eller munnsmerter som oppfyller kriteriene B og C.

B. Tilbakevendende daglig i >2 timer per dag i >3 måneder

C. Smerte har begge følgende egenskaper:

1. Dårlig lokalisert og kan stråle utover trigeminusnervefordelingen
2. Kjedelig, verkende eller nagende kvalitet D. Klinisk nevrologisk undersøkelse er normal, men pasienten kan betegne parestesi E. En tannårsak er utelukket ved passende undersøkelser; tegn på strukturell patologi eller andre spesifikke årsaker til smerte er ikke identifisert. Mindre operasjon og skade (ubetydelig traume f.eks. tanntrekking) til ansikt, maxilla, tenner og tannkjøtt uten direkte årsakssammenheng med smerten både når det gjelder tid og sted. F. Ikke bedre redegjort for en annen ICHD-3-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

• Bilateral symmetrisk påvirket
• Nevrologiske lidelser eller andre relaterte systemiske sykdommer som kan forklare smerten
• MR/CT-undersøkelse som bekrefter intrakraniell patologi.
• Systemisk eller lokal sykdom eller tilstand som kan gi en betydelig økt risiko for komplikasjoner til den aktuelle prosedyren
• Ikke kompetent til å vurdere informert samtykke basert på nevrologisk vurdering
• Psykiatrisk lidelse som hindrer gjennomføring av studiet
• Svangerskap
• Upassende bruk av prevensjon
• Amming
• Misbruk eller uautorisert bruk av medisiner, narkotika eller alkohol
• Allergi eller andre overfølsomhetsreaksjoner mot marcaine, lidokain, xylocain eller adrenalin, muligens lignende relaterte legemidler
• Anatomiske faktorer som forhindrer eller hindrer injeksjonen
• Kjent overfølsomhet overfor botulinumtoksin type A eller noen av hjelpestoffene
• Behandling med legemidler som kan interagere med botulinumtoksin type A: aminoglykosidantibiotika, spectinomycin, nevromuskulære blokkere, både depolariserende (succinylkolin) og ikke-depolariserende (tubokurarinderivater), lincosamider, polymyxiner, kinidin, magnesiumsulfater, antikolinesteraser.