Botox-Injektionen für Patienten mit anhaltenden Gesichtsschmerzen

Einschlusskriterien:

• Anhaltender idiopathischer Gesichtsschmerz, der die diagnostischen Kriterien erfüllt, wie sie in der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3-Beta-Version), wie von den Autoren dieser Studie modifiziert, klassifiziert sind. Siehe unten.
• Unbefriedigende Wirkung verfügbarer Behandlungsmethoden nach Beurteilung durch einen Neurologen, HNO-Arzt oder Kieferchirurgen. Der Patient sollte sowohl mit Antikonvulsiva als Carbamazepin (Tegretol, Carbatrol) als auch mit Antidepressiva als trizyklische Antidepressiva behandelt worden sein
• Durchschnittliche Schmerzintensität ≥4 (0-10) auf der Numeric Pain Rating Scale (NRS) auf der betroffenen Seite während der 4-wöchigen Baseline-Periode
• Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Modifizierte Diagnosekriterien für PIFP nach The International

Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage (ICHD-3 Beta-Version):

A. Gesichts- und/oder Mundschmerzen, die die Kriterien B und C erfüllen.

B. Täglich für > 2 Stunden pro Tag für > 3 Monate wiederkehrend

C. Schmerz hat die beiden folgenden Eigenschaften:

1. Schlecht lokalisiert und kann über die Trigeminusnervenverteilung hinaus ausstrahlen
2. Dumpfes, schmerzendes oder quälendes Gefühl D. Klinisch-neurologische Untersuchung ist normal, der Patient kann jedoch auf Parästhesien hinweisen E. Eine zahnärztliche Ursache wurde durch geeignete Untersuchungen ausgeschlossen; Anzeichen einer strukturellen Pathologie oder anderer spezifischer Schmerzursachen werden nicht identifiziert. Kleine Operation und Verletzung (unbedeutendes Trauma, z. Zahnextraktion) an Gesicht, Oberkiefer, Zähnen und Zahnfleisch ohne direkten kausalen zeitlichen und örtlichen Zusammenhang mit den Schmerzen akzeptiert. F. Nicht besser durch eine andere ICHD-3-Diagnose erklärt.

Ausschlusskriterien:

• Bilateral symmetrisch betroffen
• Neurologische Erkrankungen oder andere verwandte systemische Erkrankungen, die den Schmerz erklären können
• MRT/CT-Untersuchung zur Bestätigung der intrakraniellen Pathologie.
• Systemische oder lokale Erkrankungen oder Zustände, die ein deutlich erhöhtes Komplikationsrisiko für das jeweilige Verfahren mit sich bringen können
• Nicht in der Lage, die Einwilligung nach Aufklärung auf der Grundlage einer neurologischen Beurteilung zu beurteilen
• Psychiatrische Störung, die den Abschluss des Studiums verhindert
• Schwangerschaft
• Unangemessene Anwendung von Verhütungsmitteln
• Stillen
• Missbrauch oder unbefugter Gebrauch von Medikamenten, Drogen oder Alkohol
• Allergie oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Marcain, Lidocain, Xylocain oder Adrenalin, möglicherweise ähnliche verwandte Arzneimittel
• Anatomische Faktoren, die die Injektion verhindern oder erschweren
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Botulinumtoxin Typ A oder einen der sonstigen Bestandteile
• Behandlung mit Arzneimitteln, die mit Botulinumtoxin Typ A interagieren können: Aminoglykosid-Antibiotika, Spectinomycin, neuromuskuläre Blocker, sowohl depolarisierend (Succinylcholin) als auch nicht-depolarisierend (Tubocurarin-Derivate), Lincosamide, Polymyxine, Chinidin, Magnesiumsulfat, Anticholinesterasen.