Zastrzyki z botoksu dla pacjentów z uporczywym bólem twarzy

Kryteria przyjęcia:

• Uporczywy idiopatyczny ból twarzy spełniający kryteria diagnostyczne sklasyfikowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wydanie 3 (wersja ICHD-3 beta), zmodyfikowane przez autorów tego badania. Zobacz poniżej.
• Niezadowalający efekt dostępnych metod leczenia w ocenie neurologa, laryngologa lub chirurga szczękowo-twarzowego. Pacjent powinien mieć nieskuteczne leczenie zarówno lekami przeciwdrgawkowymi, jak karbamazepina (Tegretol, Carbatrol), jak i lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Średnia intensywność bólu ≥4 (0-10) w numerycznej skali oceny bólu (NRS) po stronie dotkniętej chorobą podczas 4-tygodniowego okresu wyjściowego
• Pisemna świadoma zgoda pacjenta

Zmodyfikowane kryteria diagnostyczne PIFP według The International

Klasyfikacja zaburzeń bólowych głowy, wydanie 3 (wersja beta ICHD-3):

A. Ból twarzy i/lub jamy ustnej spełniający kryteria B i C.

B. Powtarzające się codziennie przez >2 godziny dziennie przez >3 miesiące

C. Ból ma obie następujące cechy:

1. Słabo zlokalizowany i może promieniować poza dystrybucję nerwu trójdzielnego
2. Tępa, bolesna lub dokuczliwa jakość D. Kliniczne badanie neurologiczne jest prawidłowe, jednak pacjent może wykazywać parestezje E. Odpowiednie badania wykluczyły przyczynę stomatologiczną; nie zidentyfikowano oznak patologii strukturalnej lub innych specyficznych przyczyn bólu. Drobna operacja i uraz (nieznaczny uraz np. ekstrakcji zęba) twarzy, szczęki, zębów i dziąseł bez bezpośredniego związku przyczynowego z bólem zarówno w czasie, jak i miejscu. F. Nie lepiej wyjaśnione przez inną diagnozę ICHD-3.

Kryteria wyłączenia:

• Obustronnie dotknięte symetrycznie
• Zaburzenia neurologiczne lub inne powiązane choroby ogólnoustrojowe, które mogą wyjaśniać ból
• Badanie MRI/CT potwierdzające patologię wewnątrzczaszkową.
• Ogólnoustrojowa lub miejscowa choroba lub stan, który może znacznie zwiększyć ryzyko powikłań w przypadku danej procedury
• Brak kompetencji do oceny świadomej zgody na podstawie oceny neurologicznej
• Zaburzenie psychiczne uniemożliwiające ukończenie badania
• Ciąża
• Niewłaściwe stosowanie antykoncepcji
• Karmienie piersią
• Nadużywanie lub nieupoważnione używanie leków, narkotyków lub alkoholu
• Alergia lub inne reakcje nadwrażliwości na markainę, lidokainę, ksylokainę lub adrenalinę, prawdopodobnie podobne leki
• Czynniki anatomiczne, które uniemożliwiają lub utrudniają wstrzyknięcie
• Znana nadwrażliwość na toksynę botulinową typu A lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Leczenie lekami, które mogą wchodzić w interakcje z toksyną botulinową typu A: antybiotyki aminoglikozydowe, spektynomycyna, blokery nerwowo-mięśniowe, zarówno depolaryzujące (sukcynylocholina), jak i niedepolaryzujące (pochodne tubokuraryny), linkozamidy, polimyksyny, chinidyna, siarczan magnezu, antycholinesterazy.