Iniezioni di Botox per pazienti con dolore facciale persistente

Criterio di inclusione:

• Dolore facciale idiopatico persistente che soddisfa i criteri diagnostici classificati nella classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione (ICHD-3 versione beta) come modificata dagli autori di questo studio. Vedi sotto.
• Effetto insoddisfacente dei metodi di trattamento disponibili valutati da un neurologo, uno specialista ORL o un chirurgo maxillo-facciale. Il paziente deve aver fallito il trattamento sia con anticonvulsivanti come carbamazepina (Tegretol, Carbatrol) sia con antidepressivi come antidepressivi triciclici
• Intensità media del dolore ≥4 (0-10) in Numeric Pain Rating Scale (NRS) sul lato affetto durante il periodo basale di 4 settimane
• Consenso informato scritto del paziente

Criteri diagnostici modificati per PIFP secondo The International

Classificazione dei disturbi della cefalea, 3a edizione (ICHD-3 versione beta):

A. Dolore facciale e/o orale che soddisfi i criteri B e C.

B. Ricorrente quotidiana per >2 ore al giorno per >3 mesi

C. Il dolore ha entrambe le seguenti caratteristiche:

1. Scarsamente localizzato e può irradiarsi oltre la distribuzione del nervo trigemino
2. Qualità opaca, dolorante o fastidiosa D. L'esame neurologico clinico è normale, tuttavia il paziente può evidenziare parestesia E. Una causa dentale è stata esclusa da indagini appropriate; segni di patologia strutturale o altre cause specifiche di dolore non sono identificati. Operazioni e lesioni minori (trauma insignificante, ad es. estrazione del dente) al viso, mascella, denti e gengive senza una relazione causale diretta con il dolore sia per quanto riguarda il tempo che la sede è accettata. F. Non meglio giustificato da un'altra diagnosi ICHD-3.

Criteri di esclusione:

• Bilaterale simmetricamente interessato
• Disturbi neurologici o altre malattie sistemiche correlate che possono spiegare il dolore
• Esame RM/TC che conferma la patologia intracranica.
• Malattia o condizione sistemica o locale che può aumentare significativamente il rischio di complicanze per la particolare procedura
• Non competente per valutare il consenso informato basato sulla valutazione neurologica
• Disturbo psichiatrico che impedisce il completamento dello studio
• Gravidanza
• Uso inappropriato della contraccezione
• Allattamento al seno
• Abuso o uso non autorizzato di farmaci, droghe o alcool
• Allergia o altre reazioni di ipersensibilità a marcaina, lidocaina, xilocaina o adrenalina, possibilmente farmaci correlati simili
• Fattori anatomici che impediscono o impediscono l'iniezione
• Ipersensibilità nota alla tossina botulinica di tipo A o ad uno qualsiasi degli eccipienti
• Trattamento con farmaci che possono interagire con la tossina botulinica di tipo A: antibiotici aminoglicosidici, spectinomicina, bloccanti neuromuscolari, sia depolarizzanti (succinilcolina) che non depolarizzanti (derivati ​​tubocurarinici), lincosamidi, polimixine, chinidina, solfato di magnesio, anticolinesterasici.