Injections de Botox pour les patients souffrant de douleurs faciales persistantes

Critère d'intégration:

• Douleur faciale idiopathique persistante répondant aux critères de diagnostic tels que classés dans la Classification internationale des troubles de la tête, 3e édition (version bêta ICHD-3) telle que modifiée par les auteurs de cet essai. Voir ci-dessous.
• Effet insatisfaisant des méthodes de traitement disponibles tel qu'évalué par un neurologue, un spécialiste ORL ou un chirurgien maxillo-facial. Le patient doit avoir échoué au traitement avec à la fois un anticonvulsivant comme la carbamazépine (Tegretol, Carbatrol) et un antidépresseur comme les antidépresseurs tricycliques
• Intensité moyenne de la douleur ≥ 4 (0-10) sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) du côté affecté au cours de la période de référence de 4 semaines
• Consentement éclairé écrit du patient

Critères de diagnostic modifiés pour PIFP selon The International

Classification of Headache Disorders, 3e édition (version bêta ICHD-3) :

A. Douleur faciale et/ou buccale répondant aux critères B et C.

B. Récurrent tous les jours pendant > 2 heures par jour pendant > 3 mois

C. La douleur a les deux caractéristiques suivantes :

1. Mal localisé et peut irradier au-delà de la distribution du nerf trijumeau
2. Qualité terne, douloureuse ou lancinante D. L'examen neurologique clinique est normal, mais le patient peut dénoter une paresthésie E. Une cause dentaire a été exclue par des investigations appropriées; les signes de pathologie structurelle ou d'autres causes spécifiques de douleur ne sont pas identifiés. Opération et blessure mineures (traumatismes insignifiants, par ex. extraction dentaire) sur le visage, le maxillaire, les dents et les gencives sans relation causale directe avec la douleur en termes de temps et de site est acceptée. F. Pas mieux expliqué par un autre diagnostic ICHD-3.

Critère d'exclusion:

• Bilatéraux affectés symétriquement
• Troubles neurologiques ou autres maladies systémiques apparentées pouvant expliquer la douleur
• Examen IRM/TDM confirmant la pathologie intracrânienne.
• Maladie ou affection systémique ou locale qui peut augmenter considérablement le risque de complications de la procédure particulière
• Non compétent pour évaluer le consentement éclairé sur la base d'une évaluation neurologique
• Trouble psychiatrique qui empêche l'achèvement de l'étude
• Grossesse
• Utilisation inappropriée de la contraception
• Allaitement maternel
• Abus ou utilisation non autorisée de médicaments, de drogues ou d'alcool
• Allergie ou autres réactions d'hypersensibilité à la marcaïne, à la lidocaïne, à la xylocaïne ou à l'adrénaline, éventuellement à des médicaments apparentés similaires
• Facteurs anatomiques qui empêchent ou entravent l'injection
• Hypersensibilité connue à la toxine botulique de type A ou à l'un des excipients
• Traitement par des médicaments pouvant interagir avec la toxine botulique de type A : antibiotiques aminosides, spectinomycine, bloqueurs neuromusculaires dépolarisants (succinylcholine) et non dépolarisants (dérivés de la tubocurarine), lincosamides, polymyxines, quinidine, sulfate de magnésium, anticholinestérases.