Botox-injektioner til patienter med vedvarende ansigtssmerter

Inklusionskriterier:

• Vedvarende idiopatisk ansigtssmerte, der opfylder diagnostiske kriterier som klassificeret i The International Classification of Headache Disorders, 3. udgave (ICHD-3 betaversion) som modificeret af forfatterne af dette forsøg. Se nedenunder.
• Utilfredsstillende effekt af tilgængelige behandlingsmetoder vurderet af en neurolog, ØNH-specialist eller kæbekirurg. Patienten skal have svigtet behandling med både antikonvulsiv som carbamazepin (Tegretol, Carbatrol) og antidepressiv som tricykliske antidepressiva.
• Gennemsnitlig smerteintensitet ≥4 (0-10) i Numeric Pain Rating Scale (NRS) på den berørte side i løbet af den 4-ugers basislinjeperiode
• Skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ændrede diagnostiske kriterier for PIFP ifølge The International

Klassifikation af hovedpinelidelser, 3. udgave (ICHD-3 betaversion):

A. Ansigts- og/eller orale smerter, der opfylder kriterierne B og C.

B. Tilbagevendende dagligt i >2 timer om dagen i >3 måneder

C. Smerter har begge følgende karakteristika:

1. Dårligt lokaliseret og kan udstråle ud over trigeminusnervefordelingen
2. Kedelig, ømme eller nagende kvalitet D. Klinisk neurologisk undersøgelse er normal, men patienten kan betegne paræstesi E. En tandårsag er blevet udelukket ved passende undersøgelser; tegn på strukturel patologi eller andre specifikke årsager til smerte er ikke identificeret. Mindre operation og skade (ubetydelig traume f.eks. tandudtrækning) til ansigt, maxilla, tænder og tandkød uden en direkte årsagssammenhæng med smerten med hensyn til både tid og sted accepteres. F. Ikke bedre forklaret af en anden ICHD-3-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

• Bilateral symmetrisk påvirket
• Neurologiske lidelser eller andre relaterede systemiske sygdomme, der kan forklare smerten
• MR/CT-undersøgelse, der bekræfter intrakraniel patologi.
• Systemisk eller lokal sygdom eller tilstand, der kan give en betydeligt øget risiko for komplikationer til den pågældende procedure
• Ikke kompetent til at vurdere informeret samtykke baseret på neurologisk vurdering
• Psykiatrisk lidelse, der forhindrer gennemførelsen af ​​undersøgelsen
• Graviditet
• Uhensigtsmæssig brug af prævention
• Amning
• Misbrug eller uautoriseret brug af medicin, stoffer eller alkohol
• Allergi eller andre overfølsomhedsreaktioner over for marcain, lidocain, xylocain eller adrenalin, muligvis lignende relaterede lægemidler
• Anatomiske faktorer, der forhindrer eller hæmmer injektionen
• Kendt overfølsomhed over for botulinumtoksin type A eller over for et eller flere af hjælpestofferne
• Behandling med lægemidler, der kan interagere med botulinumtoksin type A: aminoglycosid-antibiotika, spectinomycin, neuromuskulære blokkere, både depolariserende (succinylcholin) og ikke-depolariserende (tubocurarinderivater), lincosamider, polymyxiner, quinidin, magnesiumsulfater, anticholinesteraser.