결합 이식편과 다른 치근 조절 보조 요법에 의한 치근피복 평가
2023년 2월 24일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
상피하 결합조직 이식술과 관련된 광생체조절 및 항균 광역학 요법이 다발성 치은 후퇴의 치근피복에 미치는 영향: 무작위 대조 임상시험.
이 연구의 목적은 다중 후퇴 결함에서 치근 피복 결과에 대한 상피하 연결 이식 기술과 함께 사용되는 두 가지 다른 치료제의 효과를 평가하는 것이었습니다.
환자의 절반은 항균 광역학 요법으로 치근 치료를 받고 나머지 절반은 수술 부위에 레이저를 이용한 광생체조절 요법을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
항균성 광역학 요법은 전신 부작용이 없고 박테리아 저항을 최소화하면서 치주병성 박테리아를 감소시키기 위해 치주학에서 널리 사용되었습니다.
또한, 뿌리 탈회 및 콜라겐 섬유의 노출 특성을 갖는다.
이러한 특성은 상피하 연결 이식편의 절차에서 치근 적용 범위를 향상시킬 수 있습니다.
레이저 광생체조절은 치유와 수리를 증가시킬 가능성이 있으며, 이는 치근 적용 범위와 치아 과민증을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo
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Bauru, Sao Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 치은 후퇴 - 2개 이상의 Miller's class I 또는 II(높이 2~5mm)
- 상아질 과민성 또는 심미성에 의한 치근 피복의 표시.
- 최소 구개 두께(1,5mm)
- 치료할 치아에 보이는 Enamel cement junction(JCE)과 치수 활력
- 치주 질환 활동의 징후가 없고 플라크 지수가 있고 탐침 시 출혈이 ≤20%인 환자;
제외 기준:
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물의 사용(예: 항경련제, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린, 비스포스포네이트, 호르몬 기반 피임약, 스테로이드)
- 흡연자
- 임신
- 당뇨병 환자
- 두경부 방사선 치료의 역사
- 이동성이 있는 치아
- 위치가 잘못된 치아
- 지난 12개월 동안 해당 부위의 치주 수술 이력
- 교정치료가 진행 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
스케일링 및 루트 플래닝에 의한 루트 표면 처리
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상피하 결합조직이식술은 노출된 치근을 스케일링과 치근 활택만으로 치료하게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 항균 광역학 요법
항균 광역학 요법에 의한 뿌리 표면 처리
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상피하 결합조직이식술에서 노출된 치근은 toluidine blue O (10mg/ml)를 이용한 항균 광역학 요법으로 치료하게 됩니다.
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활성 비교기: 광생체조절
수술 부위 전체를 레이저로 치료
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상피하 결합조직이식술 후 수술 부위 전체에 적색 레이저를 적용하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 루트 커버리지
기간: 1년
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밀리미터 단위의 치주 탐침으로 측정한 전체 치근 범위.
법랑질 접합부에서 치은 변연까지의 거리 = 0mm인 경우에 이상적입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각질화된 점막 폭
기간: 1년
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각질화된 점막 폭은 치은 변연부에서 점막 치은 접합부까지 mm 단위의 치주 탐침으로 측정됩니다.
각질화된 점막 폭 > 5mm인 경우 이상적
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1년
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프로빙 깊이
기간: 1년
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밀리미터 단위의 치주 탐침으로 측정한 탐침 깊이.
치은 변연과 치은낭 또는 치은열구의 정점으로부터의 거리.
2mm 미만이면 이상적입니다.
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1년
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임상 애착 수준
기간: 1년
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밀리미터 단위의 치주 프로브로 측정한 임상 부착 수준.
백악질-법랑질 접합부와 치은낭 또는 치은열구의 치근단 지점으로부터의 거리.
2mm 미만이면 이상적입니다.
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1년
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상아질 과민증
기간: 1년
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치아에 공기 분사를 적용하여 측정한 상아질 과민증과 환자는 시각적 아날로그 척도를 채웁니다.
= 0인 경우에 이상적입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karam PS, Sant'Ana AC, de Rezende ML, Greghi SL, Damante CA, Zangrando MS. Root surface modifiers and subepithelial connective tissue graft for treatment of gingival recessions: a systematic review. J Periodontal Res. 2016 Apr;51(2):175-85. doi: 10.1111/jre.12296. Epub 2015 Jun 11.
- Fernandes-Dias SB, de Marco AC, Santamaria M Jr, Kerbauy WD, Jardini MA, Santamaria MP. Connective tissue graft associated or not with low laser therapy to treat gingival recession: randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):54-61. doi: 10.1111/jcpe.12328. Epub 2014 Dec 17.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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