Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la couverture radiculaire par greffe conjonctive et différentes thérapies complémentaires de conditionnement racinaire

24 février 2023 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effets de la photobiomodulation et de la thérapie photodynamique antimicrobienne associées à la greffe de tissu conjonctif sous-épithélial sur la couverture radiculaire des récessions gingivales multiples : un essai clinique contrôlé randomisé.

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de deux agents de traitement différents utilisés en conjonction avec la technique de greffe conjonctive sous-épithéliale sur les résultats de la couverture radiculaire dans les défauts de récession multiples. La moitié des patients recevra un traitement radiculaire avec une thérapie photodynamique antimicrobienne et l'autre moitié recevra une thérapie de photobiomodulation par laser sur le site de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie photodynamique antimicrobienne a été largement utilisée en parodontie pour obtenir une réduction des bactéries parodontopathogènes avec l'absence d'effets secondaires systémiques et une résistance bactérienne minimale. En outre, il a des propriétés de déminéralisation des racines et d'exposition des fibres de collagène. Ces propriétés peuvent améliorer la couverture radiculaire dans les procédures de greffe conjonctive sous-épithéliale. La photobiomodulation au laser a le potentiel d'augmenter la cicatrisation et la réparation, ce qui peut générer des gains dans la couverture radiculaire et l'hypersensibilité dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brésil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Récession gingivale multiple - deux ou plusieurs classes I ou II de Miller (2 à 5 mm de hauteur)
  • Indication de couverture radiculaire par hypersensibilité dentinaire ou esthétique.
  • Épaisseur minimale du palais (1,5 mm)
  • Jonction ciment émail visible (JCE) sur les dents à traiter et vitalité pulpaire
  • Patients sans signes d'activité de la maladie parodontale et avec un indice de plaque et des saignements au sondage ≤ 20 % ;

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments qui affectent les tissus parodontaux (par exemple : anticonvulsivants, inhibiteurs calciques, cyclosporine, bisphosphonates, contraceptifs hormonaux, stéroïdes)
  • Les fumeurs
  • Grossesse
  • Diabétiques
  • Histoire de la radiothérapie cervico-faciale
  • Dents avec mobilité
  • Dents mal positionnées
  • Antécédents de chirurgie parodontale dans la région au cours des 12 derniers mois
  • Patients avec un traitement orthodontique en progression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Traitement de surface radiculaire par détartrage et surfaçage radiculaire
Procédure: Contrôle
Dans la procédure de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, les racines dentaires exposées seront traitées uniquement par détartrage et surfaçage radiculaire.
Autres noms:
  • Détartrage et surfaçage radiculaire uniquement
Expérimental: thérapie photodynamique antimicrobienne
Traitement de surface radiculaire par thérapie photodynamique antimicrobienne
Procédure: thérapie photodynamique antimicrobienne
Dans la procédure de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, les racines dentaires exposées seront traitées par thérapie photodynamique antimicrobienne avec du bleu de toluidine O (10mg/ml)
Comparateur actif: Photobiomodulation
Traitement de tout le site chirurgical au laser
Procédure: Photobiomodulation
Après la procédure de greffe de tissu conjonctif sous-épithélial, l'ensemble du site chirurgical recevra une application au laser rouge.
Autres noms:
  • Thérapie au laser de bas niveau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture totale des racines
Délai: Un ans
Couverture radiculaire totale mesurée avec une sonde parodontale en millimètres. Idéal si la distance entre la jonction cémento-émail et la marge gingivale = 0 mm
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur muqueuse kératinisée
Délai: Un ans
La largeur de la muqueuse kératinisée est mesurée avec une sonde parodontale en mm, du bord gingival à la jonction mucogingivale. Idéal si largeur muqueuse kératinisée > 5mm
Un ans
Profondeur de sondage
Délai: Un ans
Profondeur de sondage mesurée avec une sonde parodontale en millimètres. La distance entre le bord gingival et le point apical de la poche gingivale ou du sulcus. Idéal si <2mm.
Un ans
Niveau d'attachement clinique
Délai: Un ans
Niveau d'attache clinique mesuré avec une sonde parodontale en millimètres. La distance entre la jonction cémento-émail et le point apical de la poche gingivale ou du sulcus. Idéal si <2mm.
Un ans
Hypersensibilité dentinaire
Délai: Un ans
Hypersensibilité dentinaire mesurée en appliquant un jet d'air sur les dents et le patient remplit une échelle visuelle analogique. Idéal si = 0.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

12 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FOBaPDTrecession

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner