Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af roddækning ved bindetransplantat og forskellige rodkonditionerende supplerende terapier

24. februar 2023 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effekter af fotobiomodulation og antimikrobiel fotodynamisk terapi forbundet med subepitelial bindevævstransplantation på roddækningen af ​​flere tandkødsrecesser: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​to forskellige behandlingsmidler anvendt i forbindelse med subepitelial bindetransplantatteknik på roddækningsresultater ved multiple recessionsdefekter. Halvdelen af ​​patienterne vil modtage rodbehandling med antimikrobiel fotodynamisk terapi, og den anden halvdel vil modtage fotobiomodulationsbehandling med laser på operationsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antimikrobiel fotodynamisk terapi er blevet brugt i vid udstrækning inden for parodonti for at opnå reduktion af parodontopatogene bakterier med fravær af systemiske bivirkninger og minimal bakteriel resistens. Det har også egenskaber til roddemineralisering og eksponering af kollagenfibre. Disse egenskaber kan forbedre roddækningen i procedurer med subepitelial bindetransplantation. Laser fotobiomodulation har potentialet til at øge heling og reparation, dette kan generere gevinster i roddækningen og dental overfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multiple Gingival recession - to eller flere Millers klasse I eller II (2 til 5 mm i højden)
  • Indikation af roddækning ved dentinoverfølsomhed eller æstetik.
  • Minimum ganetykkelse (1,5 mm)
  • Visible Enamel cement junction (JCE) på tænderne, der skal behandles, og pulpa vitalitet
  • Patienter uden tegn på periodontal sygdomsaktivitet og med plaque-indeks og blødning ved sondering gennem hele ≤20 %;

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af lægemidler, der påvirker parodontale væv (fx: antikonvulsiva, calciumkanalblokkere, ciclosporin, bisfosfonater, hormonbaserede præventionsmidler, steroider)
  • Rygere
  • Graviditet
  • Diabetikere
  • Historie om hoved- og nakkestrålebehandling
  • Tænder med mobilitet
  • Fejlplacerede tænder
  • Anamnese med paradentosekirurgi i området de sidste 12 måneder
  • Patienter med tandregulering i progression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Rodoverfladebehandling ved afskalning og rodhøvling
Procedure: Styring
Ved proceduren med subepitelial bindevævstransplantation vil blottede tandrødder kun blive behandlet ved afskalning og rodplaning.
Andre navne:
  • Kun afskalning og rodhøvling
Eksperimentel: antimikrobiel fotodynamisk terapi
Rodoverfladebehandling ved antimikrobiel fotodynamisk terapi
Procedure: antimikrobiel fotodynamisk terapi
I proceduren for subepitelial bindevævstransplantation vil blottede tandrødder blive behandlet med antimikrobiel fotodynamisk terapi med toluidinblåt O (10mg/ml)
Aktiv komparator: Fotobiomodulation
Behandling af hele operationsstedet med laser
Procedure: Fotobiomodulation
Efter proceduren med subepitelial bindevævstransplantation vil hele operationsstedet modtage rød laserpåføring.
Andre navne:
  • Laserterapi på lavt niveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet roddækning
Tidsramme: Et år
Total roddækning målt med en parodontal sonde i millimeter. Ideel, hvis afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen til tandkødsranden = 0 mm
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: Et år
Keratiniseret slimhindebredde måles med en parodontal probe i mm, fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen. Ideel hvis keratiniseret slimhindebredde > 5 mm
Et år
Sonderende dybde
Tidsramme: Et år
Sonderingsdybde målt med en parodontal sonde i millimeter. Afstanden fra tandkødsranden og det apikale punkt på tandkødslommen eller sulcus. Ideel hvis <2mm.
Et år
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Et år
Klinisk tilknytningsniveau målt med en parodontal sonde i millimeter. Afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen og det apikale punkt på tandkødslommen eller sulcus. Ideel hvis <2mm.
Et år
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: Et år
Dentinoverfølsomhed målt ved at påføre en luftstråle på tænderne og patienten fylder en visuel analog skala. Ideel hvis = 0.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOBaPDTrecession

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner