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Evaluación de la Cobertura Radicular por Injerto Conectivo y Diferentes Terapias Complementarias de Acondicionamiento Radicular

24 de febrero de 2023 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Efectos de la fotobiomodulación y la terapia fotodinámica antimicrobiana asociada con el injerto de tejido conjuntivo subepitelial en la cobertura radicular de las recesiones gingivales múltiples: un ensayo clínico controlado aleatorio.

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de dos agentes de tratamiento diferentes utilizados junto con la técnica de injerto conjuntivo subepitelial sobre los resultados de cobertura radicular en múltiples defectos de recesión. La mitad de los pacientes recibirá tratamiento radicular con terapia fotodinámica antimicrobiana y la otra mitad recibirá terapia de fotobiomodulación mediante láser en el sitio de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La terapia fotodinámica antimicrobiana ha sido ampliamente utilizada en Periodoncia para obtener una reducción de las bacterias periodontopatógenas con ausencia de efectos secundarios sistémicos y mínima resistencia bacteriana. Además, tiene propiedades de desmineralización de raíces y exposición de las fibras de colágeno. Estas propiedades pueden mejorar la cobertura radicular en procedimientos de injerto conectivo subepitelial. La fotobiomodulación láser tiene el potencial de incrementar la cicatrización y reparación, esto puede generar ganancias en la cobertura radicular e hipersensibilidad dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recesión gingival múltiple - dos o más clases de Miller I o II (2 a 5 mm de altura)
  • Indicación de cobertura radicular por hipersensibilidad dentinaria o estética.
  • Grosor mínimo del paladar (1,5mm)
  • Unión cemento-esmalte visible (JCE) en los dientes a tratar y vitalidad pulpar
  • Pacientes sin signos de actividad de la enfermedad periodontal y con índice de placa y sangrado al sondaje total ≤20%;

Criterio de exclusión:

  • Uso de fármacos que afectan los tejidos periodontales (p. ej., anticonvulsivos, bloqueadores de los canales de calcio, ciclosporina, bisfosfonatos, anticonceptivos hormonales, esteroides)
  • fumadores
  • El embarazo
  • diabéticos
  • Historia de la radioterapia de cabeza y cuello
  • Dientes con movilidad
  • Dientes mal posicionados
  • Antecedentes de cirugía periodontal en la zona en los últimos 12 meses
  • Pacientes con tratamiento de ortodoncia en progresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Tratamiento superficial radicular mediante raspado y alisado radicular
Procedimiento: Control
En el procedimiento de injerto de tejido conjuntivo subepitelial, las raíces dentales expuestas se tratarán únicamente mediante raspado y alisado radicular.
Otros nombres:
  • Raspado y alisado radicular únicamente
Experimental: terapia fotodinámica antimicrobiana
Tratamiento de la superficie radicular mediante terapia fotodinámica antimicrobiana
Procedimiento: terapia fotodinámica antimicrobiana
En el procedimiento de injerto de tejido conectivo subepitelial, las raíces dentales expuestas serán tratadas mediante terapia fotodinámica antimicrobiana con azul de toluidina O (10 mg/ml)
Comparador activo: Fotobiomodulación
Tratamiento de todo el sitio quirúrgico con láser
Procedimiento: Fotobiomodulación
Después del procedimiento de injerto de tejido conectivo subepitelial, todo el sitio quirúrgico recibirá la aplicación de láser rojo.
Otros nombres:
  • Terapia con láser de bajo nivel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura radicular total
Periodo de tiempo: Un año
Cobertura radicular total medida con sonda periodontal en milímetros. Ideal si la distancia desde la unión amelocementaria hasta el margen gingival = 0 mm
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Un año
El ancho de la mucosa queratinizada se mide con una sonda periodontal en mm, desde el margen gingival hasta la unión mucogingival. Ideal si el ancho de la mucosa queratinizada es > 5 mm
Un año
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: Un año
Profundidad de sondaje medida con una sonda periodontal en milímetros. La distancia desde el margen gingival y el punto apical de la bolsa o surco gingival. Ideal si <2 mm.
Un año
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Un año
Nivel de inserción clínica medido con una sonda periodontal en milímetros. La distancia desde la unión cemento-esmalte y el punto apical de la bolsa o surco gingival. Ideal si <2 mm.
Un año
Hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: Un año
Hipersensibilidad de la dentina medida aplicando un chorro de aire sobre los dientes y el paciente llena una escala analógica visual. Ideal si = 0.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FOBaPDTrecession

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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