Avaliação da cobertura radicular por enxerto conjuntivo e diferentes terapias adjuvantes de condicionamento radicular
24 de fevereiro de 2023 atualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Efeitos da fotobiomodulação e da terapia fotodinâmica antimicrobiana associada ao enxerto de tecido conjuntivo subepitelial na cobertura radicular de recessões gengivais múltiplas: um ensaio clínico controlado randomizado.
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de dois agentes de tratamento diferentes usados em conjunto com a técnica de enxerto conjuntivo subepitelial nos resultados do recobrimento radicular em defeitos de recessão múltipla.
Metade dos pacientes receberá tratamento radicular com terapia fotodinâmica antimicrobiana e a outra metade receberá terapia de fotobiomodulação por laser no local da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia fotodinâmica antimicrobiana tem sido amplamente utilizada na Periodontia para obter redução de bactérias periodontopatogênicas com ausência de efeitos colaterais sistêmicos e mínima resistência bacteriana.
Além disso, possui propriedades de desmineralização da raiz e exposição das fibras de colágeno.
Essas propriedades podem aumentar a cobertura radicular em procedimentos de enxerto conjuntivo subepitelial.
A fotobiomodulação a laser tem potencial para aumentar a cicatrização e reparação, podendo gerar ganhos no recobrimento radicular e hipersensibilidade dentária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recessão gengival múltipla - dois ou mais Miller's classe I ou II (2 a 5 mm de altura)
- Indicação de recobrimento radicular por hipersensibilidade dentinária ou estética.
- Espessura mínima do palato (1,5mm)
- Junção Esmalte Cimento Visível (JCE) nos dentes a serem tratados e vitalidade pulpar
- Pacientes sem sinais de atividade da doença periodontal e com índice de placa e sangramento à sondagem ≤20%;
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos que afetam os tecidos periodontais (por exemplo: anticonvulsivantes, bloqueadores dos canais de cálcio, ciclosporina, bisfosfonatos, anticoncepcionais hormonais, esteróides)
- Fumantes
- Gravidez
- Diabéticos
- Histórico de radioterapia de cabeça e pescoço
- Dentes com mobilidade
- dentes mal posicionados
- História de cirurgia periodontal na área nos últimos 12 meses
- Pacientes com terapia ortodôntica em progressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Tratamento da superfície radicular por raspagem e alisamento radicular
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No procedimento de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, as raízes dentárias expostas serão tratadas apenas por raspagem e alisamento radicular.
Outros nomes:
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Experimental: terapia fotodinâmica antimicrobiana
Tratamento da superfície radicular por terapia fotodinâmica antimicrobiana
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No procedimento de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, raízes dentárias expostas serão tratadas por terapia fotodinâmica antimicrobiana com azul de toluidina O (10mg/ml)
|
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Comparador Ativo: Fotobiomodulação
Tratamento de todo o sítio cirúrgico com laser
|
Após o procedimento de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial todo o sítio cirúrgico receberá aplicação de laser vermelho.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura total da raiz
Prazo: Um ano
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Cobertura radicular total medida com uma sonda periodontal em milímetros.
Ideal se a distância da junção amelocementária à margem gengival = 0 mm
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da mucosa queratinizada
Prazo: Um ano
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A largura da mucosa queratinizada é medida com uma sonda periodontal em mm, desde a margem gengival até a junção mucogengival.
Ideal se a largura da mucosa queratinizada > 5mm
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Um ano
|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: Um ano
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Profundidade de sondagem medida com uma sonda periodontal em milímetros.
A distância da margem gengival e o ponto apical da bolsa ou sulco gengival.
Ideal se <2mm.
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Um ano
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Nível de apego clínico
Prazo: Um ano
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Nível de inserção clínica medido com uma sonda periodontal em milímetros.
A distância da junção cimento-esmalte e o ponto apical da bolsa ou sulco gengival.
Ideal se <2mm.
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Um ano
|
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Hipersensibilidade dentinária
Prazo: Um ano
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A hipersensibilidade dentinária medida pela aplicação de um jato de ar nos dentes e o paciente preenche uma escala visual analógica.
Ideal se = 0.
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Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karam PS, Sant'Ana AC, de Rezende ML, Greghi SL, Damante CA, Zangrando MS. Root surface modifiers and subepithelial connective tissue graft for treatment of gingival recessions: a systematic review. J Periodontal Res. 2016 Apr;51(2):175-85. doi: 10.1111/jre.12296. Epub 2015 Jun 11.
- Fernandes-Dias SB, de Marco AC, Santamaria M Jr, Kerbauy WD, Jardini MA, Santamaria MP. Connective tissue graft associated or not with low laser therapy to treat gingival recession: randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):54-61. doi: 10.1111/jcpe.12328. Epub 2014 Dec 17.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOBaPDTrecession
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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