Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren peittävyyden arviointi sidekudossiirteen ja eri juurenhoitoa lisäävien hoitojen avulla

perjantai 24. helmikuuta 2023 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Subepiteliaaliseen sidekudossiirrännäiseen liittyvän fotobiomodulaation ja antimikrobisen fotodynaamisen terapian vaikutukset useiden ienlamakkeiden juuripeittoon: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden eri hoitoaineen, joita käytettiin subepiteliaalisen sidekudossiirteen tekniikan kanssa, vaikutusta juuripeittotuloksiin useissa taantumavaurioissa. Puolet potilaista saa juurihoitoa antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla ja toinen puoli saa fotobiomodulaatiohoitoa laserilla leikkauspaikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antimikrobista fotodynaamista hoitoa on käytetty laajalti periodontiassa parodontoosipatogeenisten bakteerien vähentämiseksi ilman systeemisiä sivuvaikutuksia ja minimaalista bakteeriresistenssiä. Sillä on myös ominaisuuksia, jotka poistavat juuria ja altistavat kollageenikuituja. Nämä ominaisuudet voivat parantaa juuripeittävyyttä subepiteliaalisen sidesiirteen toimenpiteissä. Laservalobiomodulaatiolla on potentiaalia lisätä paranemista ja korjausta, mikä voi lisätä juuren peittoa ja hampaiden yliherkkyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Usein ienvauma - kaksi tai useampi Millerin luokka I tai II (korkeus 2-5 mm)
  • Ilmoitus juuripeitosta dentiiniyliherkkyyden tai esteettisen vuoksi.
  • Maun minimipaksuus (1,5 mm)
  • Näkyvä emalisementtiliitos (JCE) hoidettavilla hampailla ja massan elinvoimaisuus
  • Potilaat, joilla ei ole merkkejä parodontaalisairaudesta ja joiden plakkiindeksi ja verenvuoto mittauksen aikana on ≤20 %;

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalikudoksiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antikonvulsantit, kalsiumkanavasalpaajat, siklosporiini, bisfosfonaatit, hormonipohjaiset ehkäisyvalmisteet, steroidit)
  • Tupakoitsijat
  • Raskaus
  • Diabeetikot
  • Pään ja kaulan sädehoidon historia
  • Hampaat liikkuvat
  • Väärin asetetut hampaat
  • Parodontaalikirurgia alueella viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on oikomishoito etenemässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Juuren pintakäsittely skaalalla ja juurihöyläyksellä
Menettely: Ohjaus
Subepiteliaalisen sidekudossiirteen toimenpiteessä paljastuneet hammasjuuret hoidetaan vain hilseilemällä ja juurihöyläyksellä.
Muut nimet:
  • Vain skaalaus ja juurihöyläys
Kokeellinen: antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Juuren pintakäsittely antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla
Menettely: antimikrobinen fotodynaaminen hoito
Subepiteliaalisen sidekudossiirteen toimenpiteessä paljastuneet hammasjuuret hoidetaan antimikrobisella fotodynaamisella hoidolla toluidiinisini O:lla (10mg/ml)
Active Comparator: Fotobiomodulaatio
Koko leikkauskohdan hoito laserilla
Menettely: Fotobiomodulaatio
Subepiteliaalisen sidekudossiirteen toimenpiteen jälkeen koko leikkauskohta saa punaisen lasersovelluksen.
Muut nimet:
  • Matalatasoinen laserhoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko juuripeitto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Juuren kokonaispeitto mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä. Ihanteellinen, jos etäisyys semento-emaliliitoksesta ienreunaan = 0 mm
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen limakalvon leveys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Keratinisoituneen limakalvon leveys mitataan periodontaalisella mittapäällä millimetreinä ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan. Ihanteellinen, jos keratinisoituneen limakalvon leveys > 5 mm
Yksi vuosi
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Mittaussyvyys mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä. Etäisyys ienreunasta ja ientaskun tai uurteen apikaalisesta pisteestä. Ihanteellinen, jos <2 mm.
Yksi vuosi
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliininen kiinnitystaso mitattuna parodontaalisensorilla millimetreinä. Etäisyys semento-emaliliitoksesta ja ientaskun tai uurteen apikaalisesta pisteestä. Ihanteellinen, jos <2 mm.
Yksi vuosi
Dentiinin yliherkkyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Dentiinin yliherkkyys mitataan ilmasuihkulla hampaille ja potilas täyttää visuaalisen analogisen asteikon. Ihanteellinen jos = 0.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FOBaPDTrecession

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa