Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pokrytí kořenem pojivovým štěpem a různými doplňkovými terapiemi kondicionování kořenů

24. února 2023 aktualizováno: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Účinky fotobiomodulace a antimikrobiální fotodynamické terapie spojené se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně na kořenové pokrytí mnohočetných gingiválních recesí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Cílem této studie bylo zhodnotit účinek dvou různých léčebných látek používaných ve spojení s technikou subepiteliálního pojivového štěpu na výsledky pokrytí kořenů u mnohočetných recesních defektů. Polovina pacientů dostane kořenovou léčbu antimikrobiální fotodynamickou terapií a druhá polovina dostane fotobiomodulační terapii laserem na místě operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antimikrobiální fotodynamická terapie je široce používána v parodontologii k dosažení redukce parodontopatogenních bakterií s absencí systémových vedlejších účinků a minimální bakteriální rezistencí. Má také vlastnosti demineralizace kořenů a expozice kolagenových vláken. Tyto vlastnosti mohou zlepšit pokrytí kořenů při výkonech subepiteliálního pojivového štěpu. Laserová fotobiomodulace má potenciál zvýšit hojení a opravu, což může generovat zisky v pokrytí kořenů a dentální hypersenzitivitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazílie, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vícenásobná gingivální recese – dvě nebo více Millerovy třídy I nebo II (2 až 5 mm výšky)
  • Indikace pokrytí kořene hypersenzitivitou dentinu nebo estetikou.
  • Minimální tloušťka patra (1,5 mm)
  • Viditelné sklovinné cementové spojení (JCE) na ošetřovaných zubech a vitalita dřeně
  • Pacienti bez známek aktivity periodontálního onemocnění as indexem plaku a krvácením při sondáži v průběhu ≤20 %;

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků, které ovlivňují periodontální tkáně (např.: antikonvulziva, blokátory kalciových kanálů, cyklosporin, bisfosfonáty, hormonální antikoncepce, steroidy)
  • Kuřáci
  • Těhotenství
  • Diabetici
  • Anamnéza radioterapie hlavy a krku
  • Zuby s pohyblivostí
  • Špatně umístěné zuby
  • Anamnéza parodontologické operace v dané oblasti za posledních 12 měsíců
  • Pacienti s ortodontickou terapií v progresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Ošetření povrchu kořenů okujením a hoblováním kořenů
Postup: Řízení
Při postupu subepiteliálního štěpu pojivové tkáně budou exponované zubní kořeny ošetřeny pouze olupováním a hoblováním kořenů.
Ostatní jména:
  • Pouze škálování a hoblování kořenů
Experimentální: antimikrobiální fotodynamická terapie
Úprava povrchu kořene antimikrobiální fotodynamickou terapií
Postup: antimikrobiální fotodynamická terapie
Při výkonu subepiteliálního štěpu pojiva budou exponované zubní kořeny ošetřeny antimikrobiální fotodynamickou terapií toluidinovou modří O (10 mg/ml)
Aktivní komparátor: Fotobiomodulace
Ošetření celého chirurgického místa laserem
Postup: Fotobiomodulace
Po zákroku subepiteliálního štěpu pojiva bude celé operační místo aplikováno červeným laserem.
Ostatní jména:
  • Nízkoúrovňová laserová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové pokrytí kořenů
Časové okno: Jeden rok
Celkové pokrytí kořenů měřeno parodontální sondou v milimetrech. Ideální, pokud je vzdálenost od cemento-smaltového spojení k gingiválnímu okraji = 0 mm
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratinizovaná šířka sliznice
Časové okno: Jeden rok
Šířka keratinizované sliznice se měří periodontální sondou v mm, od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení. Ideální při šířce keratinizované sliznice > 5 mm
Jeden rok
Hloubka sondování
Časové okno: Jeden rok
Hloubka sondování měřená parodontální sondou v milimetrech. Vzdálenost od gingiválního okraje a apikálního bodu gingivální kapsy nebo sulku. Ideální, pokud < 2 mm.
Jeden rok
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Jeden rok
Klinická úroveň přichycení měřená parodontální sondou v milimetrech. Vzdálenost od cemento-smaltového spojení a apikálního bodu gingivální kapsy nebo sulku. Ideální, pokud < 2 mm.
Jeden rok
Hypersenzitivita dentinu
Časové okno: Jeden rok
Hypersenzitivita dentinu se měří aplikací proudu vzduchu na zuby a pacient vyplní vizuální analogovou stupnici. Ideální, když = 0.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOBaPDTrecession

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit