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コネクティブグラフトおよび異なるルートコンディショニング補助療法による根被覆率の評価

2023年2月24日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo

複数の歯肉退縮の根元被覆に対する上皮下結合組織移植片に関連するフォトバイオモジュレーションおよび抗菌光線力学療法の効果：無作為対照臨床試験。

この研究の目的は、複数の後退欠損における根被覆の結果に対する上皮下結合移植技術と組み合わせて使用​​される2つの異なる治療剤の効果を評価することでした。 患者の半分は抗菌光線力学療法による根の治療を受け、残りの半分は手術部位でレーザーによる光生体調節療法を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抗菌光力学療法は、全身的な副作用がなく、最小限の細菌耐性で歯周病原性細菌を減少させるために、歯周病学で広く使用されています。 また、根の脱塩作用やコラーゲン線維の露出作用があります。 これらの特性は、上皮下結合移植片の処置における根の被覆を強化する可能性があります。 レーザー フォトバイオモジュレーションは治癒と修復を促進する可能性があり、歯根の被覆率と歯の過敏症を改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Sao Paulo
      • Bauru、Sao Paulo、ブラジル、17012-901
        • Bauru School of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 複数の歯肉退縮 - 2 つ以上のミラーのクラス I または II (高さ 2 ～ 5 mm)
  • 象牙質過敏症または審美性による根の被覆の兆候。
  • 口蓋の最小厚み (1.5mm)
  • 治療する歯のエナメル セメント ジャンクション (JCE) と歯髄の活力を可視化
  • 歯周病活動の徴候がなく、プラーク指数とプロービング時の出血が 20% 以下の患者。

除外基準:

  • 歯周組織に影響を与える薬物の使用（例：抗けいれん薬、カルシウムチャネル遮断薬、シクロスポリン、ビスフォスフォネート、ホルモンベースの避妊薬、ステロイド）
  • 喫煙者
  • 妊娠
  • 糖尿病患者
  • 頭頸部放射線治療の歴史
  • 動く歯
  • 歯の位置が悪い
  • 過去12ヶ月間の当該部位の歯周外科手術歴
  • 矯正治療が進行中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
スケーリングとルートプレーニングによる根面治療
手順：コントロール
上皮下結合組織移植の手順では、露出した歯根は、スケーリングとルートプレーニングのみによって治療されます。
他の名前：
  • スケーリングとルートプレーニングのみ
実験的：抗菌光線力学療法
抗菌光線力学療法による根面治療
手順：抗菌光線力学療法
上皮下結合組織移植の手順では、露出した歯根は、トルイジンブルーO（10mg / ml）による抗菌光線力学療法によって治療されます
アクティブコンパレータ：フォトバイオモジュレーション
レーザーによる手術部位全体の治療
手順：フォトバイオモジュレーション
上皮下結合組織移植片の処置後、手術部位全体に赤色レーザーを適用します。
他の名前：
  • 低レベルレーザー治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根の総被覆率
時間枠：1年
歯周プローブでミリメートル単位で測定された総歯根被覆率。 セメントエナメル接合部から歯肉縁までの距離 = 0 mm の場合に理想的
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角質化した粘膜の幅
時間枠：1年
角質化した粘膜の幅は、歯肉縁から粘膜歯肉接合部まで、mm 単位で歯周プローブで測定されます。 角質化した粘膜の幅 > 5mm の場合に理想的
1年
プロービング深度
時間枠：1年
歯周プローブで測定されたプロービングの深さ (ミリメートル単位)。 歯肉縁と歯肉ポケットまたは歯肉溝の頂点からの距離。 2mm 未満の場合に理想的です。
1年
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：1年
歯周プローブでミリ単位で測定した臨床的付着レベル。 セメントエナメル接合部と歯肉ポケットまたは溝の頂点からの距離。 2mm 未満の場合に理想的です。
1年
象牙質過敏症
時間枠：1年
歯と患者にエア ジェットを当てて測定した象牙質過敏症は、視覚的アナログ スケールに記入されます。 = 0 の場合に理想的です。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2019年11月28日

研究の完了 (実際)

2019年11月28日

試験登録日

最初に提出

2018年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月8日

最初の投稿 (実際)

2018年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月24日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FOBaPDTrecession

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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