Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка покрытия корня соединительным трансплантатом и различными дополнительными методами лечения корней

24 февраля 2023 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Влияние фотобиомодуляции и антимикробной фотодинамической терапии, связанной с субэпителиальным трансплантатом соединительной ткани, на покрытие корня множественных рецессий десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние двух различных лечебных агентов, используемых в сочетании с техникой субэпителиального соединительного трансплантата, на результаты закрытия корня при множественных дефектах рецессии. Половина пациентов будет получать лечение корней с помощью антимикробной фотодинамической терапии, а другая половина будет получать фотобиомодуляционную терапию с помощью лазера на месте операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антимикробная фотодинамическая терапия широко используется в пародонтологии для уменьшения пародонтопатогенных бактерий при отсутствии системных побочных эффектов и минимальной бактериальной резистентности. Также он обладает свойствами деминерализации корней и обнажения коллагеновых волокон. Эти свойства могут улучшить покрытие корня в процедурах субэпителиального соединительного трансплантата. Лазерная фотобиомодуляция может улучшить заживление и восстановление, это может привести к улучшению покрытия корня и гиперчувствительности зубов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Бразилия, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Множественная рецессия десны - два или более класса Миллера I или II (от 2 до 5 мм высоты)
  • Индикация покрытия корня гиперчувствительностью дентина или эстетикой.
  • Минимальная толщина неба (1,5 мм)
  • Видимый эмалево-цементный шов (ЭЦЭ) на подлежащих лечению зубах и жизнеспособность пульпы
  • Пациенты без признаков активности пародонтоза и с бляшечным индексом и кровоточивостью при зондировании на протяжении ≤20%;

Критерий исключения:

  • Использование препаратов, влияющих на ткани пародонта (например: противосудорожные препараты, блокаторы кальциевых каналов, циклоспорин, бисфосфонаты, противозачаточные средства на основе гормонов, стероиды)
  • Курильщики
  • Беременность
  • Диабетики
  • История лучевой терапии головы и шеи
  • Зубы с подвижностью
  • Неправильно расположенные зубы
  • История пародонтологических хирургических вмешательств в данной области за последние 12 мес.
  • Пациенты с прогрессирующим ортодонтическим лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Обработка поверхности корней путем скейлинга и полировки корней
Процедура: Контроль
В процедуре субэпителиального трансплантата из соединительной ткани обнаженные корни зубов будут обрабатываться только удалением зубного камня и полировкой корней.
Другие имена:
  • Только масштабирование и корневая планировка
Экспериментальный: антимикробная фотодинамическая терапия
Обработка поверхности корня противомикробной фотодинамической терапией
Процедура: антимикробная фотодинамическая терапия
При пересадке субэпителиального соединительнотканного трансплантата обнаженные корни зубов обрабатывают антимикробной фотодинамической терапией с толуидиновым синим О (10 мг/мл).
Активный компаратор: Фотобиомодуляция
Обработка всего операционного поля лазером
Процедура: Фотобиомодуляция
После процедуры пересадки субэпителиального соединительнотканного трансплантата на всю область хирургического вмешательства воздействуют красным лазером.
Другие имена:
  • Низкоинтенсивная лазерная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее покрытие корней
Временное ограничение: Один год
Общее покрытие корня измеряется пародонтальным зондом в миллиметрах. Идеально, если расстояние от цементно-эмалевой границы до десневого края = 0 мм.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ширина ороговевшей слизистой оболочки
Временное ограничение: Один год
Ширину ороговевшей слизистой оболочки измеряют пародонтальным зондом в мм от края десны до слизисто-десневого соединения. Идеально, если ширина ороговевшей слизистой > 5 мм
Один год
Глубина зондирования
Временное ограничение: Один год
Глубина зондирования измеряется пародонтальным зондом в миллиметрах. Расстояние от десневого края и апикальной точки десневого кармана или борозды. Идеально, если <2 мм.
Один год
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Один год
Уровень клинического прикрепления, измеренный пародонтальным зондом в миллиметрах. Расстояние от цементно-эмалевой границы до апикальной точки десневого кармана или борозды. Идеально, если <2 мм.
Один год
Гиперчувствительность дентина
Временное ограничение: Один год
Гиперчувствительность дентина измеряется путем подачи струи воздуха на зубы и заполнения пациентом визуальной аналоговой шкалы. Идеально, если = 0.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FOBaPDTrecession

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться