Valutazione della copertura radicolare mediante innesto connettivo e diverse terapie aggiuntive di condizionamento radicolare
24 febbraio 2023 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Effetti della fotobiomodulazione e della terapia fotodinamica antimicrobica associati all'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale sulla copertura radicolare di recessioni gengivali multiple: uno studio clinico controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di due diversi agenti di trattamento utilizzati in combinazione con la tecnica dell'innesto di connettivo subepiteliale sugli esiti della copertura radicolare nei difetti di recessione multipla.
La metà dei pazienti riceverà un trattamento radicolare con terapia fotodinamica antimicrobica e l'altra metà riceverà una terapia di fotobiomodulazione mediante laser sul sito chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia fotodinamica antimicrobica è stata ampiamente utilizzata in parodontologia per ottenere la riduzione dei batteri parodontopatogeni con assenza di effetti collaterali sistemici e minima resistenza batterica.
Inoltre, ha proprietà di demineralizzazione delle radici e di esposizione delle fibre di collagene.
Queste proprietà possono migliorare la copertura radicolare nelle procedure di innesto connettivo subepiteliale.
La fotobiomodulazione laser ha il potenziale per aumentare la guarigione e la riparazione, questo può generare guadagni nella copertura radicolare e nell'ipersensibilità dentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sao Paulo
-
Bauru, Sao Paulo, Brasile, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recessione gengivale multipla - due o più classi di Miller I o II (da 2 a 5 mm di altezza)
- Indicazione della copertura radicolare da ipersensibilità dentinale o estetica.
- Spessore minimo del palato (1,5mm)
- Visibile giunzione smalto-cemento (JCE) sui denti da trattare e vitalità della polpa
- Pazienti senza segni di attività della malattia parodontale e con indice di placca e sanguinamento al sondaggio per tutto il ≤20%;
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che agiscono sui tessuti parodontali (es: anticonvulsivanti, calcio-antagonisti, ciclosporina, bifosfonati, contraccettivi a base di ormoni, steroidi)
- Fumatori
- Gravidanza
- Diabetici
- Storia di radioterapia della testa e del collo
- Denti con mobilità
- Denti mal posizionati
- Storia della chirurgia parodontale nell'area negli ultimi 12 mesi
- Pazienti con terapia ortodontica in progressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
Trattamento superficiale della radice mediante scaling e levigatura radicolare
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Nella procedura di innesto di tessuto connettivo subepiteliale, le radici dentali esposte saranno trattate solo mediante detartrasi e levigatura radicolare.
Altri nomi:
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Sperimentale: terapia fotodinamica antimicrobica
Trattamento superficiale della radice mediante terapia fotodinamica antimicrobica
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Nella procedura di innesto di tessuto connettivo subepiteliale, le radici dentali esposte saranno trattate mediante terapia fotodinamica antimicrobica con blu di toluidina O (10 mg/ml)
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Comparatore attivo: Fotobiomodulazione
Trattamento di tutto il sito chirurgico con il laser
|
Dopo la procedura di innesto di tessuto connettivo subepiteliale, l'intero sito chirurgico riceverà l'applicazione del laser rosso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura radicale totale
Lasso di tempo: Un anno
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Copertura radicolare totale misurata con una sonda parodontale in millimetri.
Ideale se la distanza dalla giunzione smalto-cemento al margine gengivale = 0 mm
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: Un anno
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La larghezza della mucosa cheratinizzata viene misurata con una sonda parodontale in mm, dal margine gengivale alla giunzione mucogengivale.
Ideale se larghezza della mucosa cheratinizzata > 5 mm
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Un anno
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Un anno
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Profondità di sondaggio misurata con una sonda parodontale in millimetri.
La distanza dal margine gengivale e dal punto apicale della tasca o del solco gengivale.
Ideale se <2mm.
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Un anno
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Un anno
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Livello di attacco clinico misurato con una sonda parodontale in millimetri.
La distanza dalla giunzione smalto-cementizia e dal punto apicale della tasca gengivale o del solco.
Ideale se <2mm.
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Un anno
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Ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Un anno
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Ipersensibilità dentinale misurata applicando un getto d'aria sui denti e il paziente riempie una scala analogica visiva.
Ideale se = 0.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karam PS, Sant'Ana AC, de Rezende ML, Greghi SL, Damante CA, Zangrando MS. Root surface modifiers and subepithelial connective tissue graft for treatment of gingival recessions: a systematic review. J Periodontal Res. 2016 Apr;51(2):175-85. doi: 10.1111/jre.12296. Epub 2015 Jun 11.
- Fernandes-Dias SB, de Marco AC, Santamaria M Jr, Kerbauy WD, Jardini MA, Santamaria MP. Connective tissue graft associated or not with low laser therapy to treat gingival recession: randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2015 Jan;42(1):54-61. doi: 10.1111/jcpe.12328. Epub 2014 Dec 17.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
28 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOBaPDTrecession
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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