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Bewertung der Wurzelabdeckung durch Bindegewebstransplantate und verschiedene unterstützende Therapien zur Wurzelkonditionierung

24. Februar 2023 aktualisiert von: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Auswirkungen von Photobiomodulation und antimikrobieller photodynamischer Therapie in Verbindung mit subepithelialem Bindegewebstransplantat auf die Wurzelabdeckung multipler Gingivarezessionen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von zwei verschiedenen Behandlungsmitteln, die in Verbindung mit der subepithelialen Bindegewebstransplantationstechnik verwendet werden, auf die Ergebnisse der Wurzelabdeckung bei multiplen Rezessionsdefekten zu bewerten. Die Hälfte der Patienten erhält eine Wurzelbehandlung mit antimikrobieller photodynamischer Therapie und die andere Hälfte erhält eine Photobiomodulationstherapie durch Laser an der Operationsstelle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die antimikrobielle photodynamische Therapie ist in der Parodontologie weit verbreitet, um eine Reduktion parodontopathogener Bakterien ohne systemische Nebenwirkungen und minimale bakterielle Resistenz zu erreichen. Es hat auch Eigenschaften der Wurzelentmineralisierung und Freilegung von Kollagenfasern. Diese Eigenschaften können die Wurzelabdeckung bei Verfahren der subepithelialen Bindegewebstransplantation verbessern. Die Laser-Photobiomodulation hat das Potenzial, die Heilung und Reparatur zu verbessern, was zu einer Verbesserung der Wurzelabdeckung und Zahnüberempfindlichkeit führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Multiple Gingivarezession – zwei oder mehr Miller-Klasse I oder II (2 bis 5 mm Höhe)
  • Hinweis auf Wurzelabdeckung durch Dentinüberempfindlichkeit oder Ästhetik.
  • Minimale Gaumenstärke (1,5 mm)
  • Sichtbare Schmelz-Zement-Grenze (JCE) auf den zu behandelnden Zähnen und Vitalität der Pulpa
  • Patienten ohne Anzeichen einer parodontalen Krankheitsaktivität und mit Plaque-Index und Blutungen beim Sondieren durchwegs ≤ 20 %;

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Arzneimitteln, die das parodontale Gewebe beeinflussen (z. B.: Antikonvulsiva, Kalziumkanalblocker, Cyclosporin, Bisphosphonate, hormonbasierte Kontrazeptiva, Steroide)
  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • Diabetiker
  • Geschichte der Kopf-Hals-Strahlentherapie
  • Zähne mit Beweglichkeit
  • Zahnfehlstellungen
  • Geschichte der parodontalen Chirurgie in der Gegend in den letzten 12 Monaten
  • Patienten mit fortschreitender kieferorthopädischer Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Wurzeloberflächenbehandlung durch Scaling und Wurzelglättung
Verfahren: Kontrolle
Beim Verfahren der subepithelialen Bindegewebstransplantation werden freiliegende Zahnwurzeln nur durch Scaling und Wurzelglättung behandelt.
Andere Namen:
  • Nur Skalierung und Wurzelglättung
Experimental: antimikrobielle photodynamische Therapie
Wurzeloberflächenbehandlung durch antimikrobielle photodynamische Therapie
Verfahren: antimikrobielle photodynamische Therapie
Bei der subepithelialen Bindegewebstransplantation werden freiliegende Zahnwurzeln durch eine antimikrobielle photodynamische Therapie mit Toluidinblau O (10 mg/ml) behandelt.
Aktiver Komparator: Photobiomodulation
Behandlung der gesamten Operationsstelle mit Laser
Verfahren: Photobiomodulation
Nach dem Eingriff des subepithelialen Bindegewebstransplantats wird die gesamte Operationsstelle mit einem roten Laser behandelt.
Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Wurzelabdeckung
Zeitfenster: Ein Jahr
Mit einer Parodontalsonde gemessene Gesamtwurzelabdeckung in Millimetern. Ideal, wenn der Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Gingivasaum = 0 mm ist
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite der keratinisierten Schleimhaut
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Breite der keratinisierten Schleimhaut wird mit einer Parodontalsonde in mm gemessen, vom Gingivalsaum bis zum mukogingivalen Übergang. Ideal, wenn die Breite der keratinisierten Schleimhaut > 5 mm beträgt
Ein Jahr
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Ein Jahr
Mit einer Parodontalsonde gemessene Sondierungstiefe in Millimetern. Der Abstand vom Zahnfleischsaum zum apikalen Punkt der Zahnfleischtasche oder des Sulcus. Ideal wenn <2mm.
Ein Jahr
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Ein Jahr
Mit einer Parodontalsonde gemessenes klinisches Attachmentlevel in Millimetern. Der Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem apikalen Punkt der Zahnfleischtasche oder des Sulcus. Ideal wenn <2mm.
Ein Jahr
Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
Dentinüberempfindlichkeit, gemessen durch Aufbringen eines Luftstrahls auf Zähne und Patient füllt eine visuelle Analogskala aus. Ideal wenn = 0.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOBaPDTrecession

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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