Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van worteldekking door bindweefseltransplantaat en verschillende adjuvante therapieën voor wortelconditionering

24 februari 2023 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Effecten van fotobiomodulatie en antimicrobiële fotodynamische therapie geassocieerd met subepitheliaal bindweefseltransplantaat op de worteldekking van meerdere tandvleesrecessies: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van twee verschillende behandelingsmiddelen die worden gebruikt in combinatie met subepitheliale bindweefseltransplantaattechniek op resultaten van worteldekking bij meervoudige recessiedefecten. De helft van de patiënten krijgt wortelbehandeling met antimicrobiële fotodynamische therapie en de andere helft krijgt fotobiomodulatietherapie met laser op de plaats van de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Antimicrobiële fotodynamische therapie wordt veel gebruikt in parodontologie om reductie van parodontopathogene bacteriën te verkrijgen met afwezigheid van systemische bijwerkingen en minimale bacteriële resistentie. Het heeft ook eigenschappen van worteldemineralisatie en blootstelling van collageenvezels. Deze eigenschappen kunnen de worteldekking verbeteren bij procedures van subepitheliaal bindweefseltransplantaat. Laserfotobiomodulatie heeft het potentieel om genezing en herstel te bevorderen, dit kan winst opleveren in de worteldekking en tandheelkundige overgevoeligheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Bauru, Sao Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meervoudige tandvleesrecessie - twee of meer Miller's klasse I of II (2 tot 5 mm hoogte)
  • Indicatie van worteldekking door dentine overgevoeligheid of esthetiek.
  • Minimale dikte van het gehemelte (1,5 mm)
  • Zichtbare glazuurcementverbinding (JCE) op de te behandelen tanden en vitaliteit van de pulpa
  • Patiënten zonder tekenen van activiteit van parodontitis en met plaque-index en bloeding bij sonderen gedurende ≤20%;

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van geneesmiddelen die parodontale weefsels aantasten (bijv.: anticonvulsiva, calciumantagonisten, ciclosporine, bisfosfonaten, op hormonen gebaseerde anticonceptiva, steroïden)
  • Rokers
  • Zwangerschap
  • Diabetici
  • Geschiedenis van hoofd-hals radiotherapie
  • Tanden met mobiliteit
  • Verkeerd geplaatste tanden
  • Geschiedenis van parodontale chirurgie in het gebied in de afgelopen 12 maanden
  • Patiënten met orthodontische therapie in progressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Worteloppervlaktebehandeling door scaling en rootschaven
Procedure: Controle
Bij de procedure van subepitheliaal bindweefseltransplantaat worden blootliggende tandwortels alleen behandeld door middel van schalen en wortelplaning.
Andere namen:
  • Alleen schalen en rootplaning
Experimenteel: antimicrobiële fotodynamische therapie
Worteloppervlaktebehandeling door antimicrobiële fotodynamische therapie
Procedure: antimicrobiële fotodynamische therapie
Bij de procedure van subepitheliaal bindweefseltransplantaat worden blootgestelde tandwortels behandeld met antimicrobiële fotodynamische therapie met toluïdineblauw O (10 mg/ml)
Actieve vergelijker: Fotobiomodulatie
Behandeling van het gehele operatiegebied met laser
Procedure: Fotobiomodulatie
Na de procedure van subepitheliaal bindweefseltransplantaat zal de hele operatieplaats een rode laserbehandeling krijgen.
Andere namen:
  • Lasertherapie op laag niveau

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale worteldekking
Tijdsspanne: Een jaar
Totale worteldekking gemeten met een parodontale sonde in millimeters. Ideaal als de afstand van cemento-glazuur overgang tot tandvleesrand = 0 mm
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde slijmvliesbreedte
Tijdsspanne: Een jaar
De verhoornde mucosabreedte wordt gemeten met een parodontale sonde in mm, van de gingivale rand tot de mucogingivale overgang. Ideaal bij verhoornde slijmvliesbreedte > 5 mm
Een jaar
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Een jaar
Sonderingsdiepte gemeten met een parodontale sonde in millimeters. De afstand van de tandvleesrand tot het apicale punt van de gingivale pocket of sulcus. Ideaal als <2mm.
Een jaar
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Een jaar
Klinisch hechtingsniveau gemeten met een parodontale sonde in millimeters. De afstand van de glazuur-cementverbinding en het apicale punt van de gingivale pocket of sulcus. Ideaal als <2mm.
Een jaar
Dentine overgevoeligheid
Tijdsspanne: Een jaar
Dentineovergevoeligheid gemeten door een luchtstraal op de tanden aan te brengen en de patiënt vult een visuele analoge schaal in. Ideaal als = 0.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOBaPDTrecession

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren