Rivaroxaban 이벤트 대 비타민 K 길항제 이벤트의 잠재적 절감 분석
2018년 3월 9일 업데이트: Bayer
Rivaroxaban과 비타민 K 길항제를 사용한 심방 세동 치료와 관련된 비용 추정
이 프로젝트의 주요 목적은 스페인에서 비타민 K 길항제(VKA) 또는 비타민 K 길항제(VKA)를 투여받는 세 집단의 데이터를 사용하여 일상적인 임상 실습에서 리바록사반 대 비타민 K 길항제(VKA) 사용과 관련하여 직접 비용 절감액을 평가하는 것입니다. (TTR) 값과 진단 후 첫해의 사건 발생률.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정된 모집단에는 1년 동안 VKA 또는 리바록사반으로 치료를 받은 비판막성 심방세동으로 진단된 환자의 전자 데이터베이스에 등록된 기록이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비판막성 AF의 진단(ICD 코드 427.31)
- 진단 후 VKA 또는 리바록사반을 사용한 약물 치료
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리바록사반을 사용한 치료군
리바록사반으로 치료받은 환자
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치료 의사가 처방한 대로
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VKA가 있는 대조군
VKA로 치료받은 환자.
이 대조군은 이후 지난 6개월 동안의 TTR 값(65% 미만 및 65% 초과)을 기준으로 나뉩니다.
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치료 의사가 처방한 대로.
VKA는 Acenocoumarol과 Warfarin입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 6개월 동안 치료 범위(TTR) 값의 시간
기간: 6 개월
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6 개월
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뇌졸중의 존재
기간: 12 개월
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치료 전과 치료 후 뇌졸중의 존재
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12 개월
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유효성분 접수
기간: 12 개월
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리바록사반 또는 VKA(아세노쿠마롤 및 와파린)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 날짜
기간: 12 개월
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12 개월
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뇌졸중의 종류
기간: 12 개월
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환자 그룹에 따른 뇌졸중 유형: 알 수 없음, 출혈성 또는 허혈성.
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12 개월
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치료 기간(일)
기간: 12 개월
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12 개월
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처방된 치료 용량
기간: 12 개월
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12 개월
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처방된 치료 빈도(시간)
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AF 진단 날짜
기간: 12 개월
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12 개월
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동반 질환
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .