Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi del potenziale risparmio degli eventi Rivaroxaban rispetto agli eventi degli antagonisti della vitamina K

9 marzo 2018 aggiornato da: Bayer

Stima dei costi associati al trattamento della fibrillazione atriale con rivaroxaban rispetto agli antagonisti della vitamina K

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare i risparmi sui costi diretti per quanto riguarda l'uso di rivaroxaban rispetto agli antagonisti della vitamina K (AVK) nella pratica clinica di routine utilizzando i dati di tre coorti di pazienti che ricevono AVK o rivaroxaban in Spagna, compreso il tempo nel range terapeutico (TTR) degli stessi e l'incidenza degli eventi nel primo anno dalla diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

249

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione selezionata includerà record registrati in database elettronici di pazienti con diagnosi di FA non valvolare, che ricevono un trattamento con VKA o rivaroxaban per un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 18 anni
  • Diagnosi di FA non valvolare (codice ICD 427.31)
  • Trattamento farmacologico con AVK o rivaroxaban dopo la diagnosi

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento con Rivaroxaban
Pazienti trattati con Rivaroxaban
Droga: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Come prescritto dai medici curanti
Gruppo di controllo con VKA
Pazienti trattati con VKA. Questo gruppo di controllo verrà successivamente suddiviso in base al valore TTR negli ultimi 6 mesi (sotto il 65% e sopra il 65%).
Droga: Antagonisti della vitamina K (AVK)
Come prescritto dai medici curanti. Gli AVK sono l'acenocumarolo e il warfarin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori del tempo nell'intervallo terapeutico (TTR) negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Presenza di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Presenza di ictus prima e dopo il trattamento
12 mesi
Sostanza attiva ricevuta
Lasso di tempo: 12 mesi
Rivaroxaban o AVK (acenocumarolo e warfarin)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data dell'ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tipo di ictus
Lasso di tempo: 12 mesi
Tipo di ictus secondo il gruppo di pazienti: sconosciuto, emorragico o ischemico.
12 mesi
Durata del trattamento (in giorni)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Dose del trattamento prescritto
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Frequenza del trattamento prescritto (in ore)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Data della diagnosi di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Comorbidità
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Collaboratori

Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18231

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi